Oncolytics Biotech Inc. annonce des résultats provisoires positifs sur l'essai clinique britannique de phase Ia/Ib de combinaison du REOLYSIN(R) à la radiothérapie
CALGARY, Canada, September 30 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC; NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui qu'une présentation orale, portant sur les résultats provisoires positifs sur l'essai clinique britannique de phase Ia/Ib sur la combinaison du REOLYSIN(R) à la radiothérapie pour des patients présentant un cancer avancé ou métastatique, sera effectuée lors de la conférence du National Cancer Research Institute (NCRI) le 2 octobre 2007 à Birmingham, au Royaume-Uni. La présentation, intitulée << Biological Approaches to Radiosensitisation : Viruses, Gene Therapy and Novel Radiosensitisers >> (Approches biologiques de la radiosensibilisation : virus, thérapie génique et radiosensibilisateurs atypiques), sera présentée par le Dr Kevin Harrington de The Institute of Cancer Research, à Londres, l'un des principaux investigateurs de l'essai. La conférence se tiendra du 30 septembre au 3 octobre 2007 à Birmingham, au Royaume-Uni.
<< Nous sommes très satisfaits des résultats obtenus jusqu'à présent pour cet essai, >> déclare le Dr Brad Thompson, président-directeur général d'Oncolytics. << Nous poursuivons l'évaluation des données, et nous attendons avec impatience d'annoncer les résultats finaux. >>
Jusqu'à présent, 22 patients ont reçu le traitement, dont 15 ont achevé l'étude. Cinq patients se sont retirés de l'étude, et deux patients participent toujours à l'étude.
Un total de 11 patients de la partie Ia de l'essai a reçu deux traitements intratumoraux par REOLYSIN(R) aux doses de 1x10(8), 1x10(9) ou 1x10(10) TCID(50) avec une dose constante d'irradiation localisée de 20 Gy administrée en cinq fractions. Trois (oesophagien, épithélioma malpighien cutané et du cuir chevelu) parmi les 11 patients ont connu une réponse partielle importante.
Un mois après le traitement, le patient oesophagien a connu une diminution de 28,5 % de la tumeur cible, et il a été noté une affection stable dans les quatre tumeurs non-traitées. Aux deuxième et troisième mois, la tumeur cible avait diminué de 64 %, avec une affection restant stable dans les quatre tumeurs non-traitées, y compris une diminution de volume de 15 % dans l'affection médiastinale maintenue pendant plus de six mois. Le patient présentant un épithélioma malpighien cutané a connu une diminution de 50 % de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable dans deux tumeurs non-traitées, aux mois un, deux et trois suivant le traitement. L'affection du patient présentant un épithélioma malpighien du cuir chevelu a été stable pour la tumeur cible pendant deux mois, puis a répondu partiellement au troisième mois. Ce patient a aussi connu une affection stable pour une tumeur non-traitée mesurée trois mois après le traitement.
Les patients de la partie Ib ont reçu deux, quatre ou six doses intratumorales du REOLYSIN(R) à 1x10(10) TCID(50) avec une dose constante de 36 Gy d'irradiation localisée administrée en 12 fractions. Jusqu'à présent, trois (cancer colorectal, du poumon et mélanome) des six patients qui ont terminé l'étude ont connu une régression de la tumeur dans la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable pour les tumeurs non-traitées.
Le patient présentant un cancer colorectal a répondu partiellement, avec plus de 50 % de régression de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable pour quatre tumeurs non-traitées, mesurées un mois après le traitement. Un patient atteint d'un mélanome a connu une légère régression de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable dans deux tumeurs non-traitées, aux mois un et deux suivant le traitement. Un patient présentant le cancer du poumon a connu une légère régression de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable dans trois tumeurs non-traitées, deux mois après le traitement.
Le traitement a été bien toléré ; ont été principalement signalées des toxicités de grade 1 ou 2, incluant fatigue, lymphopénie, fièvre et neutropénie. Les toxicités de grade 3, dont la cellulite, la dysphasie et la diarrhée étaient liées à la progression de la maladie, non au traitement combiné. La réplication virale n'était pas touchée par l'irradiation cellulaire.
L'objectif principal de l'essai de phase Ia/Ib est de déterminer la dose maximale tolérée (DMT), la dose toxique limitante (DLT) et la marge d'innocuité du REOLYSIN(R) administré à l'intérieur de la tumeur chez les patients recevant une radiothérapie. L'objectif secondaire est d'examiner toute évidence d'une activité anti-tumorale. Parmi ceux qui remplissent les conditions requises se trouvent les patients qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs avancées ou métastatiques, et qui sont réfractaires (pas de réponse) au traitement standard, ou ceux pour qui il n'existe pas de traitement standard curatif.
Les investigateurs principaux de l'essai sont : le Dr Kevin Harrington de Targeted Therapy Laboratory, The Institute of Cancer Research, Cancer Research UK Centre for Cell and Molecular Biology et conseiller honoraire en oncologie clinique auprès de The Royal Marsden NHS Foundation Trust, à Londres, au Royaume-Uni, ainsi que le Dr Alan Melcher du Cancer Research U.K. Clinical Centre de l'hôpital universitaire St. James à Leeds. Les patients pour l'essai sont recrutés dans les hôpitaux Royal Marsden et St. James au Royaume-Uni.
D'autres résultats de l'essai de combinaison du REOLYSIN(R) avec la radiothérapie seront présentés lors de la AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics à San Francisco du 22 au 26 octobre 2007.
À propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et II avec REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul et en combinaison avec la radiothérapie ou la chimiothérapie. Pour de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter le site http://www.oncolyticsbiotech.com.
À propos de The Institute of Cancer Research
The Institute of Cancer Research est le principal centre de recherche sur le cancer en Europe, où travaillent des experts scientifiques en recherche de pointe. Il a été fondé en 1909 pour utiliser la recherche à la cause du cancer et mettre au point de nouvelles stratégies pour sa prévention, son diagnostic, son traitement et ses soins. Site Web : http://www.icr.ac.uk
The Institute travaille en partenariat exclusif avec The Royal Marsden NHS Foundation Trust, formant le plus grand centre global de cancer en Europe. Cette relation permet des contacts étroits quotidiens entre les chercheurs et ceux qui sont aux premières lignes de la lutte contre le cancer - les cliniciens, les soignants et surtout les patients.
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, y compris les attentes de la société concernant les essais cliniques britanniques de phase Ia/Ib de la combinaison du REOLYSIN(R) et de la radiothérapie, et la confiance de la société dans le potentiel du REOLYSIN(R) en tant que traitement du cancer, comportent des risques et des incertitudes connus et inconnus susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels de la société et ceux exprimés dans ces énoncés prospectifs. De tels risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de financement et de ressources nécessaires pour poursuivre les projets de recherche et de développement, l'efficacité du REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux, le succès et la conclusion en temps opportun des essais et des études cliniques, la capacité de la Société à commercialiser avec succès le REOLYSIN(R), les incertitudes liées à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques, ainsi que les incertitudes liées au processus de réglementation. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à avertir les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.