ABT-874 d'Abbott affiche des résultats positifs de maintenance de réponse dans une étude de phase II sur le psoriasis
BUENOS AIRES, Argentine, October 2 /PRNewswire/ --
- Les données d'une étude révèlent que les patients atteints de psoriasis modéré à sévère ayant répondu à ABT-874 anti-IL-12/23 après 12 semaines de traitement, ont maintenu une réponse à 24 semaines
Les résultats d'une prolongation d'une étude de phase II évaluant l'efficacité de l'anticorps de recherche ABT-874 anti-IL-12/23 d'Abbott (NYSE : ABT) ont montré qu'une majorité de patients ayant initialement répondu au traitement a maintenu un haut niveau de réponse à la suite de l'arrêt du traitement. Dans l'étude, les patients ayant atteint 75 pour cent d'amélioration au niveau des signes et symptômes du psoriasis (PASI 75) à 12 semaines ont arrêté de recevoir ABT-874. A 24 semaines, plus de deux tiers de ces patients ont maintenu au moins 50 pour cent d'amélioration (PASI 50). L'étude de phase II, conduite chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère, sera présentée au Congrès mondial de dermatologie à Buenos Aires.
Les résultats de phase II présentés antérieurement cette année lors du congrès de la Society for Investigative Dermatology (SID) ont montré que ABT-874 réduit les symptômes du psoriasis de façon significative chez la majorité des patients traités. A 12 semaines, au moins 90 pour cent des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère ont atteint 75 pour cent d'amélioration au niveau des signes et symptômes du psoriasis dans tous les groupes de dosage recevant ABT-874 à l'exception du groupe ayant le dosage le plus bas, contre 3 pour cent des patients recevant un placebo. De plus, plus de la moitié des patients ont atteint 90 pour cent d'amélioration, dans les quatre sur cinq mêmes groupes de dosage de ABT-874, contre 0 pour cent de ceux recevant un placebo.
<< ABT-874 représente une nouvelle approche dans le traitement du psoriasis, ciblant une partie de la réponse inflammatoire qui n'est prise en compte par aucun traitement disponible aujourd'hui >>, a déclaré Alan Menter, MD, président, Recherche sur le psoriasis, Baylor Research Institute, Dallas. << Les données dérivées de cette étude qui ont été présentées antérieurement cette année ont montré de grandes promesses dans la capacité de ABT-874 à réduire de façon significative les symptômes du psoriasis chez la majorité des patients traités. L'étude affiche des résultats positifs de maintenance de réponse. >>
Le psoriasis est une maladie auto-immune chronique qui touche 125 millions de personnes à travers le monde. Environ 25 pour cent d'entre elles présente une forme modérée à sévère de la maladie. Les conditions accélèrent le cycle de développement des cellules épidermiques aboutissant à l'apparition de plaques épaisses et écailleuses sur la peau. La forme la plus commune de psoriasis, connue sous le nom de psoriasis en plaques, se présente sous forme de plaques rouges cutanées, recouvertes d'écailles lamellées blanches, pouvant être sources de démangeaisons. Le psoriasis est plus qu'une lésion de la peau ; il s'agit d'une maladie pouvant être douloureuse et pouvant avoir un impact sur de nombreux aspects de la vie professionnelle et sociale ainsi que sur les relations personnelles. Les personnes souffrant de psoriasis peuvent également avoir une piètre image d'elles mêmes et souffrir d'isolement. Bien que le psoriasis soit présent dans toutes les catégories d'âge, il apparaît toutefois généralement entre 15 et 35 ans. Il n'existe actuellement aucun traitement contre la maladie.
<< Abbott est un leader du développement de traitements biologiques >>, a déclaré Eugene Sun, M.D., vice-président, développement pharmaceutique clinique international d'Abbott. << Notre anticorps monoclonal entièrement humain, le premier au monde, est maintenant autorisé dans quatre indications dans le monde entier et a fait l'objet d'une demande d'autorisation pour le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde juvénile. Nos scientifiques développent des produits biologiques supplémentaires, notamment ABT-874, qui utilise une nouvelle approche en ciblant l'interleukine-12 et l'interleukine-23 >>.
Contexte et résultats de l'étude
180 patients souffrant de psoriasis modéré à sévère ont participé à un essai clinique contrôlé par placebo, à double aveugle, étalé sur 12 semaines. Les patients ont été répartis de manière égale dans six groupes de traitement: une injection sous-cutanée unique de 200 mg d'ABT-874 au cours de la semaine zéro ; 100 mg toutes les deux semaines pendant 12 semaines ; 200 mg par semaine pendant quatre semaines ; 200 mg toutes les deux semaines pendant 12 semaines ; 200 mg par semaine pendant 12 semaines ; ou un placebo. Le critère d'évaluation primaire a été la proportion de patients atteignant 75 pour cent d'amélioration par rapport au degré et à la sévérité des lésions cutanées après 12 semaines, mesurés à l'aide de l'indice de sévérité et de zone du psoriasis (PASI pour << Psoriasis Area and Severity Index >>).
Au moins 90 pour cent des patients ont atteint un PASI de 75 en semaine 12 dans tous les groupes de traitement avec ABT-874, à l'exception du groupe auquel était administrée une dose unique (200 mg au cours de la semaine zéro). (Les résultats ont été respectivement de 63 pour cent, 93 pour cent, 90 pour cent, 93 pour cent et 90 pour cent, contre 3 pour cent pour les patients recevant un placebo ; p < 0,001 pour tous les groupes). De plus, dans les quatre mêmes groupes de traitement, plus de la moitié des patients a atteint 90 pour cent d'amélioration pour ce qui est de la disparition des plaques cutanées (les résultats ont été respectivement de 17 pour cent, 53 pour cent, 63 pour cent, 77 pour cent, 53 pour cent, contre 0 pour cent pour les patients recevant un placebo ; p < 0,001 pour tous les groupes à l'exception du groupe auquel était administrée une dose unique, 200 mg au cours de la semaine 0).
Dans la continuation de l'étude de phase 2, le traitement avec ABT-874 a été arrêté chez les patients satisfaisant le critère d'évaluation primaire. La maintenance de la réponse PASI a été évaluée jusqu'à la semaine 48. Les résultats des 24 premières semaines sont indiqués ici.
A 24 semaines, les résultats ont montré que des pourcentages importants de patients ayant un PASI de 75 dans les branches de traitements actifs ont maintenu des réponses >/= PASI de 50. Les résultats ont été respectivement 68 pour cent (13 patients sur 19), 71 pour cent (20 sur 28), 81 pour cent 22 sur 27), 89 pour cent (25 sur 28) et 85 pour cent (23 sur 27) dans les cinq groupes de dosage de ABT-874.
Les évènements indésirables les plus fréquemment observés ont été des réactions à l'endroit de l'injection, des nasopharyngites (inflammation du nez et du pharynx), des infections de l'appareil respiratoire supérieur et des maux de tête.
Les médicaments biologiques d'Abbott en développement, notamment ABT-874, sont conçus pour inhiber sélectivement les protéines responsables de l'inflammation. En plus des maladies auto-immunes, Abbott fait également des recherches sur les traitements biologiques du cancer et de la maladie d'Alzheimer. ABT-874 est un anticorps monoclonal entièrement humain conçu pour cibler et neutraliser l'interleukine-12 et l'interleukine-23, deux protéines associées à inflammation dans le psoriasis et d'autres troubles auto-immunes. Abbott projette de commencer des études de phase III sur le psoriasis avec ABT-874 au cours de cette année.
Engagement d'Abbott envers l'immunologie
Abbott privilégie la découverte et le développement de traitements innovants dans le domaine des maladies immunologiques. Le centre de recherche biologique d'Abbott, fondé en 1989 à Worcester, dans le Massachusetts, aux États-Unis, est une infrastructure de premier ordre axée sur la recherche de base et la découverte supportant la recherche et le développement de traitements biologiques. Abbott Biotechnology Limited, qui a ouvert son bureau au début de cette année à Barceloneta, Puerto Rico, aux États-Unis, est le principal centre de production du traitement anti-TNF d'Abbott et l'un des plus importants centres à travers le monde en ce qui concerne la production d'anticorps monoclonaux.
A propos de Abbott
Abbott est une société de soins de santé générale et d'envergure mondiale qui se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et au marketing de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris des produits nutritionnels, des dispositifs et des diagnostics. La société emploie 65 000 personnes et distribue ses produits dans plus de 130 pays.
Les communiqués de presse d'Abbott et d'autres informations sont disponibles sur le site web de la société sur http://www.abbott.com.
Site web : http://www.abbott.com