CardioVascular BioTherapeutics Complète l'Étude de Phase I sur la Cicatrisation des Plaies

CardioVascular BioTherapeutics, Inc. (OTCBB : CVBT) a annoncé aujourd’hui la fin de son étude clinique de phase I portant sur la cicatrisation des plaies et qui a pour but d’évaluer l’innocuité et la tolérance du médicament de recherche à base de protéine (CVBT-141B) qui est préparé à partir du facteur de croissance de fibroblastes-1 humain (FGF-1) chez les patients souffrants d’ulcère diabétique et d’ulcères veineux. On a démontré que le FGF-1, appliqué, de façon topique, chez 8 sujets en un seul endroit, est bien toléré.

Selon le « American College of Foot and Ankle Surgeons », 15 pourcent des 20 millions d’américains qui souffrent du diabète vont développer un ulcère du pied diabétique. Un pourcentage similaire de patients souffrants d’hypertension veineuse chronique développera également des plaies. Les ulcères de la peau non cicatrisants des extrémités inférieurs conduisent à des infections et à des amputations. Les plaies chroniques constituent de plus en plus un défi de santé publique dans le monde et pourtant il n’existe, de nos jours, aucun protocole de traitement qui fait l'unanimité.

Le FGF-1 permet d’améliorer la cicatrisation des ulcères de la peau en favorisant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins au niveau du lit de la plaie, phénomène appelé angiogénèse, conduisant à une augmentation du développement de bourgeons charnus qui peuvent remplir les plaies de n’importe quelle taille. Selon l’association américaine de diabète, des programmes de soins de pieds complets peuvent réduire les taux d’amputation de 45 à 85 pourcent.

Le Dr. Jack Jacobs, directeur d’exploitation et de la recherche déclare « Nous sommes très heureux d’avoir achevé l’étude de phase I et de constater qu’il n’y a aucun effet indésirable grave chez les patients ayant reçus le FGF-1 en application topique. On peut maintenant, au vue de ce succès, continuer nos efforts pour démontrer l’efficacité de notre médicament de recherche et pour ce faire, nous sommes actuellement en train de finaliser un protocole d’étude clinique pour commencer un essai clinique multi doses sur l’innocuité et l’efficacité chez une plus grande population de patients. » Les études pré-cliniques ont démontré que le FGF-1 diminue de façon significative le temps de cicatrisation des plaies dermiques de pleine épaisseur chez les rats et les souris normaux et sains et on a même noté une cicatrisation encore plus rapide des plaies dermiques chez la souris diabétique.

Le chercheur principal de l’étude clinique de phase I est le Dr. Thomas Serena, MD, président du « Newbridge Medical Research Group », un groupe de recherche spécialisé dans la cicatrisation des plaies et la chirurgie vasculaire ayant des cliniques dans plusieurs endroits en Pennsylvanie ouest.

À propos de CardioVascular BioTherapeutics

CVTB est une compagnie biopharmaceutique qui développe des médicaments de recherche contenant le FGF-1 humain comme ingrédient actif pharmaceutique (IAP) pour des maladies caractérisées par une insuffisance au niveau de la circulation sanguine vers un tissu ou un organe. La compagnie effectue en ce moment trios études cliniques avec des médicaments de recherche pour le traitement des maladies suivantes : Maladie coronarienne grave (CVBT-141H), cicatrisation des plaies dermiques chez les diabétiques (CVBT-141B) et la maladie artérielle périphérique (CVBT-141C).

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui sont sujets à un certains nombre de risques et d’incertitudes. Les résultats réels peuvent comporter des écarts matériels avec les résultats décrits ou attendus. Par exemple, les déclarations concernant les attentes par rapport aux nouvelles recherches, les progrès des études cliniques ou les initiatives d’affaires futures représentent des énoncés prospectifs. Les facteurs qui peuvent influencer les vrais résultats comprennent, sans s’y limiter, l’approbation de la FDA des médicaments de recherche du CVBT, la réception des produits du CVBT par les consommateurs, les revenues futures, les dépenses futures, les marges de bénéfices, l’utilisation des liquidités et la performance financière. Pour une discussion plus approfondie de ces risques et ceux qui y sont associés, veuillez consulter les documents les plus récents de la compagnie déposés auprès de la commission des valeurs mobilières des États-unis.