Medidata Solutions va fournir des perspectives clés lors de cinq évènements industriels en Octobre
Les dirigeants de Medidata Solutions, une société leader de solutions de capture, de gestion et de reporting de données électroniques cliniques, seront présents à cinq conférences industrielles majeures ce mois :
L’informatique clinique SMI : Conférence relative à la gestion de données, EDC et Normes du 10 au 11 octobre 2007 à Londres, Royaume-Uni Conférencier : Graham Bunn, Vice-Président de Global CRO Partnerships Titre de la session : « Gestion électronique de données cliniques et systèmes EDC : une approche au cas d’étude de systèmes de gestion électronique de données cliniques ». Date et heure : 10 octobre 2007 à 14 H 30
L’adaptation de nouveaux systèmes électroniques et de logiciels d’application est la clé en matière de réussite de gestion de données. La conférence relative à l’informatique clinique de SMI couvrira les thèmes et développements significatifs entourant la gestion de données cliniques, EDC et autres technologies de gestion électronique de données cliniques. La présentation que donnera M. Bunn sera une revue des essais cliniques d’adaptation, des systèmes intégrés de réponse vocale, des résultats du patient rapportés électroniquement et le futur de l’informatique en matière de gestion électronique de données cliniques, et finalement les systèmes RDC au sein des essais cliniques.
Forum Clinique 2007 de DIA : 17ème Conférence Annuelle Européenne sur
la Gestion de Données Cliniques
15-17 octobre 2007 : Madrid, Espagne
Conférencier : Hugh Levaux,, Vice-Président, Product Strategy
Titre de la session : « Le Saint Graal » - Plan d’Etude et Plan de
Construction en tant que procédé sans couture »
Date et heure : 16 octobre 2007 à 16 H 00
Cette conférence européenne de trois jours à plusieurs pistes soulignera les problèmes entourant les professionnels et les compagnies qui utilisent la gestion de données cliniques en mettant plus spécialement l’accent sur l’importance de l’équipe clinique.
Levaux et Charles Beitz, Vice-Président de of TrialSpace Designer Solutions chez FastTrack démontreront en temps réels comme un environnement d’essai complètement intégré électroniquement peut être crée comme étant le résultat de l’implantation et de l’adoption de normes solides Les participants verront de quelle manière un protocole électronique est créé (complet avec des composants statistiques) et exporté vers clinicaltrials.gov ainsi qu’un système EDC sans rapport comme base de données et un réglage électronique CRF.
Conférencier : David Quarm, Senior Business Consultant Titre de la session : « eIntegrations » Date et heure : 16 octobre 2007 à 9 H 00
Tandis que les organisations mettent en place des saisies électroniques de donnés (EDC), de nouvelles perspectives concernant la manière de gérer ces données émergent. M. Quarm explorera les intégrations électroniques au sein des essais cliniques et l’intégration d’information sur les patients existants dans un rapport électronique de cet essai. De plus, M. Quarm présentera une table ronde à laquelle participeront Dave Iberson-Hurst, représentant CDISC, Assero Ltd., qui discutera de l’intégration avec EHRs, Susanne Thomsen de H. Lundbeck qui détaillera la manière de maintenir les normes sur le site, et Philip Puls, de NNIT Danemark qui parlera de l’intégration de données et de leurs applications.
Le Congrès d’IIR sur la Technologie Clinique Du 22 au 24 octobre 2007 à Philadelphie, Pennsylvanie Conférenciers : Glen de Vries, Co-fondateur et Directeur en Chef du Département Technologique Titre de la session : « L’intégration des opérations de gestion électronique de données : Rôle et avantages de la Technologie ». Date et heure : 23 octobre 2007 à 14 H 15
Le logiciel de pointe en matière de capture électronique de données (EDC) a évolué de manière à fournir un système EDC complètement intégré et une plate-forme de gestion de données cliniques. Au-delà de cette plate-forme se trouve l’objectif de fournir une ossature intégrée de gestion électronique de données cliniques qui pourra servir comme étant le seul dépositaire de toutes les données transactionnelles générées dans la réalisation des essais cliniques—données cliniques, opérationnelles et métadonnées. Pour parvenir à cet objectif, le logiciel de pointe EDC offre une plate-forme de bout en bout qui lorsqu’elle est appariée avec le correct logiciel auxiliaire, peut résoudre les problèmes fréquents rencontrés dans la conception d’essai clinique, les opérations et les analyses.
Cette session fournira une vue d’ensemble de l’architecture idéale pour une telle plate-forme de gestion électronique de données cliniques ainsi que le survol de l’écosystème de solutions de logiciels qui aident à accélérer les opérations cliniques ainsi que le débit de données de la saisie à l’analyse. De plus, M. De Vries discutera de quelques-uns des outils spécifiques requis pour l’intégration de ces diverses technologies et décrira de quelle manière elles pourraient contribuer à l’accroissement de la productivité et du rapport temps-argent.
La 5ème Rencontre Annuelle Canadienne de DIA Du 28 au 30 octobre 2007, Ottawa, Canada Conférencier : Barton Cobert, Vice-Président, Global Regulatory Initiatives & Pharmacovigilance Titre de la session : « Quelle direction tend à prendre la sécurité en matière de médicaments ? » Date et heure : 29 octobre 2007 à 13 H 30
La 5ème Rencontre Annuelle Canadienne couvrira un nombre important de problèmes que rencontrent le secteur de la Santé au Canada, l’industrie pharmaceutique, le milieu universitaire de la santé et le système de soins. Dans la table ronde qu’organisera Mr Cobert, ce dernier examinera de manière critique l’état actuel de la sécurité en matière de médicaments aux Etats-Unis et à l’étranger ainsi que les changements qui ont déjà été mis en place et ceux qui sont à venir. De plus, cette table ronde discutera des facteurs politiques, techniques et économiques en matière de sécurité pour les médicaments ainsi que de la manière dont les essais sont évalués et comment considérer les impacts de ces essais sur la santé publique.
Le Sommet Européen des Essais Cliniques Appliqués Du 29 au 31 octobre 2007, Berlin, Allemagne Conférencier : Graham Bunn, Vice-Président, Global CRO Partnerships Titre de la session : « Mise à Jour de EDC en Asie Pacifique » Date et heure : 29 octobre 2007 à 15 H 30
Le but du Sommet Européen des Essais Cliniques Appliqués est de discuter des derniers développements sur des thèmes vitaux incluant les problèmes de réglementation, la conception des essais, le recrutement des sujets, la gestion du risque et autres problèmes pertinents aux essais cliniques. M. Bunn détaillera les derniers développements pour les essais EDC au Japon et le futur de EDC en Inde tout en fournissant une vue d’ensemble de EDC en Asie comme étant un tout et par rapport au reste du monde.
Pour des informations générales concernant les dirigeants de Medidata, veuillez consulter le site http://www.mdsol.com/about/team.htm.
À propos de Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions aide les plus importantes organisations pharmaceutiques, biotechnologiques, de recherche et de dispositifs médicaux du monde à maximiser la valeur de leurs investissements dans la recherche clinique. Faire preuve d’innovation au niveau de la conception des procédés, de la technologie et des services permet d’optimiser les essais cliniques en offrant une transparence précoce aux données cliniques – l’élément moteur de toute organisation de recherche. En travaillant avec des entreprises et des institutions aussi bien de grande que de petite taille, Medidata Solutions aide à accélérer le processus de mise sur le marché, en toute sécurité, de traitements améliorant la qualité de vie, et ce sur six continents et plus de 80 pays. Medidata Solutions apporte une valeur significative à ses nombreux clients grâce à son expérience et son expertise cliniques approfondies dans plus de 20 domaines thérapeutiques, des projets de phase I, II, III et IV ainsi que dans les registres et la surveillance et dans les études impliquant des milliers de chercheurs et des dizaines de milliers de sujets. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site www.mdsol.com
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