Pour la réunion du comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques, Biogen Idec annonce une franchise et des présentations des projets en cours sur la sclérose en plaques.

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) a annoncé aujourd'hui qu'environ 25 présentations et symposiums commandités par l'entreprise seront présentés lors du 23^ème congrès du comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) qui se tiendra à Prague, en République tchèque. Ces présentations et ces symposiums porteront sur cinq agents qui sont soit commercialisés soit actuellement développés par Biogen Idec et ses partenaires pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Les deux thérapies homologuées pour la SEP sont TYSABRI^®(natalizumab) et AVONEX^® (Interferon bêta-1a); et les agents en cours de développement sont BG-12 (dimethyl fumarate), Daclizumab et RITUXAN^® (rituximab).

"Le nombre de présentations et de symposiums par Biogen Idec lors du congrès de l'ECTRIMS est la preuve de notre dévouement et leadership dans la découverte et le développement de traitements pour les patients atteints de sclérose en plaques", a déclaré Alfred Sandrock, médecin, titulaire d'un doctorat, et vice-président directeur de la recherche et du développement en neurologie chez Biogen Idec. "Biogen Idec s'efforce de fournir un continuum de soins à tous les patients atteints de sclérose en plaques et à tous les stades de la maladie. Nos larges projets cliniques en cours sont tournés vers le futur et s'appuyent sur les bases que nous avons établies avec TYSABRI et AVONEX. De plus, nos médicaments composés, qui sont au stade préliminaire de développement, ciblent des besoins jusqu'à présent non satisfaits comme la neurodégénérescence et la remyélinisation, avec l'objectif d'inverser les blessures infligées par la SEP."

Voici une sélection des présentations phares qui seront faites lors du congrès ECTRIMS:

TYSABRI

• Utilisation du natalizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente: résultats d'innocuité mis à jour à partir du programme TOUCH^™ et TYGRIS (Présentation 565 - samedi 13 octobre 2007, 15h30 CEST)
• Le natalizumab augmente la proportion de patients atteints de sclérose en plaques qui sont en rémission (Présentation 567 – samedi 13 octobre 2007, 15h30 CEST)
• L'effet de l'échange de plasma dans la clairance accélérée du natalizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques: résultats de l'étude PLEX (Présentation 576 – samedi 13 octobre 2007, 15h30 CEST)

AVONEX

• La progression d'une invalidité à deux ans prédit une invalidité à huit ans: analyse à partir de l'essai clinique de phase III de l'Interferon bêta-1a intramusculaire (Présentation 195 – vendredi 12 octobre 2007, 15h30 CEST)
• Résultats définitifs de l'étude "Global QUASIMS": une étude comparative menée à travers le monde sur l'efficacité et la tolérabilité des produits interferon-bêta pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente (Présentation 197 – vendredi 12 octobre 2007, 15h30 CEST)

BG-12

• Deux études de phase II afin de déterminer l'efficacité et l'innocuité du BG-12, un dérivé oral d'acide fumarique novateur, chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente (Présentation 579 – samedi 13 octobre 2007, 15h30 CEST)
• L'activation de Nrf2 et la modulation de la progression de la maladie dans les modèles EAE par le BG-12 (dimethyl fumarate) indiquent un nouveau mécanisme d'action combinant des modalités anti-inflammatoires et neuroprotectrices (Présentation 503 – vendredi 12 octobre 2007, 15h30 CEST)

"Nous sommes enthousiastes au sujet du nouveau mécanisme d'action mixte du BG-12", poursuit le Dr Sandrock. "Avec l'autorisation de mener les études de phase III dans 17 pays, nous sommes ravis d'avoir un programme mondial qui propose, à des patients dans le besoin, des propriétés à la fois anti-inflammatoires et neuroprotectrices."

Daclizumab

Le daclizumab est un anticorps monoclonal humanisé du récepteur IL-2 de lymphocytes T qui est en phase II de développement pour la SEP.

• Résultats préliminaires de CHOICE: une étude de phase II multicentrique, randomisée, en double aveugle et comparative avec placebo de daclizumab sous-cutané chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente active sous interferon bêta (Présentation 50 – vendredi 12 octobre 2007, 14h50 CEST)

RITUXAN

RITUXAN est une thérapie ciblée lymphocyte B qui est en développement pour la SEP.

• L'innocuité et l'efficacité du rituximab chez des adultes atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente: résultats d'un essai de phase II multicentrique et comparatif avec placebo de 48 semaines (Présentation 554 – samedi 13 octobre 2007, 15h30 CEST)

Lors du congrès ECTRIMS, Biogen Idec et Elan Corporation, plc tiendront également deux symposiums: "Optimiser la thérapie de la SEP pour la rendre compatible avec les vies des patients" aura lieu le jeudi 11 octobre 2007 à 14h30 CEST, et "Une urgence à traiter: peut-on modifier le cours de la SEP?" aura lieu le vendredi 12 octobre 2007 à 18h00 CEST. Les deux symposiums se tiendront dans le hall principal du palais des congrès de Prague.

A propos de Biogen Idec

Biogen Idec établit de nouvelles normes en matière de soins dans des domaines thérapeutiques où il existe des besoins médicaux non satisfaits importants. Fondée en 1978, la société Biogen Idec est un leader mondial dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies nouvelles. Des patients dans plus de 90 pays bénéficient des produits de premier ordre de Biogen Idec qui ciblent des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques et l'arthrite rhumatoïde. Pour obtenir des informations sur les produits, des communiqués de presse et un complément d’information sur la société, merci de consulter le site www.biogenidec.com www.biogenidec.com.

A propos de nos produits

TYSABRI

TYSABRI est un traitement homologué pour les formes récurrentes de SEP aux Etats-Unis et de SEP récurrente-rémittente dans l'Union européenne. D'après les données publiées dans le New England Journal of Medicine, le traitement TYSABRI a entraîné, après deux ans, une réduction relative de 68% (p<0.001) du taux annualisé des rechutes comparé au placebo, et a réduit le risque relatif de progression de l'invalidité de 42 à 54% (p<0.001).

TYSABRI augmente le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection virale opportuniste du cerveau qui généralement conduit à la mort ou à une grave invalidité. D'autres effets indésirables graves ont été observés chez les patients traités avec TYSABRI, comme des réactions d’hypersensibilité (par ex. anaphylaxie), et des infections. Des infections opportunistes et autres infections atypiques ont été observées chez des patients traités au TYSABRI, dont certains recevaient des immunosuppresseurs concomitants. On a remarqué des herpès légèrement plus fréquemment chez les patients traités avec TYSABRI. Dans des essais SEP, l’incidence et le taux d’autres effets indésirables graves et fréquents, y compris l’incidence et le taux d'ensemble d’infections, étaient équilibrés entre les groupes de traitement. Les effets indésirables fréquemment signalés chez les patients traités avec TYSABRI sont: maux de tête, fatigue, réactions liées à la perfusion, infections des voies urinaires, douleurs au niveau des articulations et des membres, et éruptions cutanées.

En dehors des Etats-Unis et de l'Union européenne, TYSABRI est également homologué en Suisse, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Israel. TYSABRI a été découvert par Elan et développé en collaboration avec Biogen Idec.

AVONEX

AVONEX est le traitement le plus prescrit à travers le monde pour les formes récurrentes de SEP, avec plus de 130 000 patients qui suivent cette thérapie. Il est utilisé mondialement comme traitement des formes récurrentes de SEP afin de ralentir la progression de l'invalidité et réduire les rechutes. AVONEX est également homologué pour des patients qui ont leur première attaque SEP clinique et subissent une IRM du cerveau liée à la SEP. Les effets secondaires les plus couramment associés au traitement de sclérose en plaques avec AVONEX sont des symptômes de grippe dont myalgie, fièvre, fatigue, maux de tête, frissons, nausées, vomissements, douleurs et asthénie.

AVONEX doit être utilisé avec précaution chez des patients dépressifs ou sujets à des troubles de l'humeur ainsi que chez des patients sujets à des crises. AVONEX ne doit pas être prescrit à des femmes enceintes. Les patients qui ont une maladie cardiaque devront être surveillés attentivement. Il conviendra également de surveiller tout signe d'accident hépatique chez les patients.

Daclizumab

Bien que le daclizumab soit actuellement commercialisé pour d'autres utilisations, il n'est pas homologué pour être prescrit à des patients atteints de sclérose en plaques.

RITUXAN

Bien que RITUXAN soit actuellement commercialisé pour d'autres utilisations, il n'est pas homologué pour être prescrit à des patients atteints de sclérose en plaques.

Pour obtenir des informations complètes sur la prescription de TYSABRI et les mises en garde accompagnant le produit, merci de consulter le site www.tysabri.com. Pour obtenir des informations complètes sur la prescription d'AVONEX, merci de consulter le site www.avonex.com. Pour obtenir des informations complètes sur la prescription de RITUXAN, merci de consulter le site www.rituxan.com.

Règle refuge/déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de nos attentes concernant la commercialisation ou le développement de nos produits et d'autres sujets. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques et des incertitudes qui peuvent faire varier sensiblement les résultats réels par rapport à nos attentes. Le potentiel commercial des produits en développement pré-clinique et clinique est soumis à un certain nombre de risque et d'incertitudes, qui comprennent le risque de retards inattendus ou d'obstacles et l'incertitude d'obtenir l'autorisation réglementaire. Le développement et la commercialisation de médicaments comportent un haut niveau de risque. D'autres facteurs pouvant faire varier les résultats réels comprennent notre dépendance constante vis-à-vis de nos produits phares, AVONEX et RITUXAN, l'incertitude du succès commercial d'autres produits dont TYSABRI, l'apparition d'événements de sécurité défavorables pour nos produits, l'échec dans la mise en oeuvre de notre stratégie de croissance ou dans notre efficacité concurrentielle sur nos marchés, notre dépendance vis-à-vis des collaborations sur lesquelles nous n'exerçons pas un contrôle total, l'impact défavorable possible de réglementations gouvernementales et de changements dans la disponibilité de remboursement de nos produits, les problèmes avec nos processus de fabrication et notre dépendance vis-à-vis de sous-traitants, les fluctuations dans les résultats de nos activités, notre capacité à protéger nos droits à la propriété intellectuelle et le coût qui en découle, les risques liés aux affaires internationales et les autres risques et incertitudes décrits à l'alinéa 1A "facteurs risques" de notre très récent formulaire 10-Q rempli avec la commission de contrôle des actions boursières. Ces déclarations prospectives ne sont valides qu'à la date de ce communiqué de presse nous ne nous engageons aucunement à les actualiser publiquement si toutefois elles devaient changer en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou de toute autre raison.

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