La pilule minidosée Belara(R) améliore les impuretés cutanées
PARIS, October 11 /PRNewswire/ -- Lors du septième congrès de la Société Européenne de Gynécologie qui se tient cette année à Paris du 10 au 14 octobre 2007, le laboratoire pharmaceutique allemand Grünenthal GmbH présente les tous derniers résultats des études concernant son contraceptif oral Belara(R). L'étude CEFIS(1) de l'Université de Hambourg, la première en son genre, montre une amélioration esthétique considérable des impuretés cutanées, au vu de mesures biophysiques objectives, grâce aux propriétés anti-androgéniques du CMA (acétate de chlormadinone) en association avec de l'EE (éthinylestradiol).
Les résultats de l'étude clinique CEFIS, étude prospective, ouverte, monocentrique de phase IV menée sur un seul groupe, montrent une nette amélioration de l'état de la peau. Cette amélioration a été démontrée par des méthodes biophysiques vérifiables et quantifiables : 44 femmes âgées en moyenne de 29 ans, éligibles pour une contraception hormonale et désirant une telle contraception, ont pris Belara(R) , contraceptif monophasique faiblement dosé qui contient 2,0 mg de CMA et 0,03 mg d'éthinylestradiol (EE) pendant 6 cycles de traitement (après une interruption de 7 jours).
Au bout de 12 semaines, l'étude a montré une amélioration significative des impuretés cutanées et de la dimension des pores (p<0,0001) ; le score clinique global du nombre de papules, de papulopustules, de comédons et de l'activité des glandes sébacées a diminué, passant de 14,0 à 9,0 (p<0,0001). Alors que l'hydratation de la couche cornée a significativement augmenté (p2 < 0,0001 pour les deux joues) au bout de 24 semaines, la déperdition transépidermique d'eau, marqueur de la fonction de barrière de la peau, a significativement diminué, passant de 19,2 g/m2/h (plus or minus ET 4,4) à 15,5 g/m2/h (plus or minus 3,5) après 6 cycles de traitement. En accord avec ces données, à la fin de l'étude la majorité des femmes (> 85%) ont estimé que leurs impuretés cutanées s'étaient très bien ou bien améliorées.
<<Même si cette première étude était conçue dans un but exploratoire, ces résultats indiquent que la prise d'un contraceptif contenant du CMA, un anti-androgène, peut être un atout considérable pour le traitement complémentaire des impuretés cutanées chez les femmes qui souhaitent et peuvent utiliser une contraception hormonale>>, a donc commenté le Professeur Martina Kerscher de l'Université de Hambourg.
À propos de Belara(R)
Belara(R) est un contraceptif oral moderne, contenant 2 mg d'acétate de chlormadinone et 0,03 mg d'éthinylestradiol. À l'heure actuelle, Belara(R) est disponible dans plus de 30 pays au monde. Belara(R) occupe la deuxième place sur le marché allemand de la contraception orale et, la deuxième place chez les adolescentes. http://www.belara.com
À propos de Grünenthal
Grünenthal est un spécialiste du traitement de la douleur et de la gynécologie. C'est aussi un pionnier dans le domaine des modalités <<intelligentes>> d'administration des médicaments, bien acceptées par les utilisateurs. Fondée en 1946, la société emploie 1.900 personnes en Allemagne et 4.800 dans le monde. En 2006, le chiffre d'affaire de Grünenthal a atteint de 813 millions d'euros. http://www.grunenthal.com
Référence
- Kerscher et coll. (2006), <<Les impuretés cutanées>> : Effets d'un contraceptif oral monophasique: Evaluation par un score clinique et par des mesures biophysiques. 56ème congrès de la Société Allemande de Gynécologie et d'Obstétrique, 19-22 septembre 2006, Berlin, PO-E 02.11.
(1) CEFIS : Essai de l'acétate de chlormadinone et de l'éthinylestradiol pour le traitement des impuretés cutanées
Contact: Anke Krüger-Hellwig Téléphone : +49-241-569-2858 Fax : +49-241-569-1486 anke.krueger-hellwig@grunenthal.com Grünenthal GmbH, 52099 Aix-la-Chapelle Allemagne http://www.grunenthal.com