Callisto Pharmaceuticals va prolonger la Phase II de l'essai clinique de l'Atiprimod dans le domaine de la lutte contre le cancer neuroendocrine

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments dans le cadre de la lutte contre le cancer et les maladies gastro-intestinales, a annoncé aujourd'hui qu'elle envisageait de prolonger la Phase II de l'essai clinique ouvert multi-centre de l' Atiprimod chez des patients atteints d'un carcinome neuroendocrine de niveau faible à intermédiaire patients (cancer carcinoïde avancé).

Cet essai permettra aux patients ayant achevé avec succès 12 cycles de traitement de l'Atiprimod dans le cadre de la Phase II de l'étude ouverte pilote actuellement en cours, de continuer à bénéficier d'un traitement à base d'Atiprimod. Les patients doivent continuer à présenter une amélioration de la maladie ou une stabilisation de celle-ci, ou présenter au minimum une diminution de 20% des symptômes afin d'être sélectionnés dans le but de bénéficier du traitement à base d'Atiprimod, dans le cadre de la prolongation de l'essai clinique. Les objectifs principaux de la prolongation de la Phase II de l'essai sont l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité du traitement à long-terme par Atiprimod chez les patients. De plus amples détails de cet essai sont disponibles sur le sitehttp://www.clinicaltrials.gov.

"Certains de nos patients bénéficient de ce médicament depuis déjà un an, dans le cadre de la Phase II de l'essai ouvert dans le cadre de la lutte contre le cancer neuroendocrine. Ils souhaitent continuer à bénéficier de ce traitement à base d'Atiprimod,” a dit le Docteur Gary S. Jacob, Chef de l'Exécutif de Callisto. “Nous prévoyons qu'en février 2008, la majorité des patients aie été traitée pendant au minimum six mois avec notre médicament, dans le cadre de la Phase II de l'essai en cours. A cette date, nous prévoyons de rendre public des données provisoires résultant de l'essai et d'envisager une réunion avec la FDA à propos de la mise en oeuvre de l'enregistrement des essais."

A propos d'Atiprimod

L'Atiprimod est un médicament oral et biodisponible, à petites molécules,qui présente de multiples mécanismes d'action. Ce médicament s'est avéré antiangiogénique, il inhibe la sécrétion du facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF) et de l'interleukine-6 (IL-6), il suscite une réaction apoptotique (mort cellulaire annoncée) et inhibe la phosphorylation des kinases- clés impliquées dans la progression tumorale et la survie, notamment Akt et STAT3. Ce médicament est actuellement soumis à deux essais cliniques : un essai de phase II mené chez des patients atteints d'un cancer carcinoïde avancé, et un essai clinique humain de phase I/IIa chez despatients souffrant de myélome multiple réfractaire ou en rechute. Callisto avait rendu public en juin 2006 des données provisoires résultant de la Phase I de l'essai de l'Atiprimod chez des patients atteints de cances avancés. Les patients ayant pris part à cet essai présentaient des tumeurs et des symptômes croissants qui n'étaient plus contrôlés par les thérapies habituellement suivies. Au cours du traitement, trois des cinq patients atteints d'un cancer carcinoïde avancé ont constaté une régression mesurable de leurs tumeur ainsi que la disparition de nombreux symptômes débilitants de la maladie.

A propos du cancer carcinoïde

Les tumeurs carcinoïdes, ou carcinoïdes, prennent naissance dans les cellules productrices d'hormones du tractus gastro-intestinal (GI), des voies respiratoires, du système hépatobiliaire (foie) et des glandes reproductives. Le site d'origine le plus fréquent est le tractus GI, avec des tumeurs qui se développent souvent dans le rectum et d'autres segments de l'intestin grêle. Environ 7 000 cas de cancer carcinoïde sont diagnostiqués aux Etats-Unis chaque année et leur nombre augmente depuis 20-30 ans. Le pronostic des tumeurs carcinoïdes qui se métastasent dans le foie est mauvais. En général, la chimiothérapie soulage les symptômes dans moins de 30% des cas des tumeurs carcinoïdes métastatiques, et généralement pendant moins d'un an. Les tumeurs carcinoïdes produisent typiquement une condition appelée "syndrome carcinoïde", causée par la libération d'hormones par les tumeurs dans le sang. Les symptômes varient selon les hormones libérées par les tumeurs, mais comprennent généralement la diarrhée, les bouffées de chaleur faciales, une respiration sifflante, des douleurs abdominales et la valvulopathie.

A propos de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour le traitement de diverses formes de cancer et de maladies gastro-intestinales. Les candidats médicaments en cours de développement de Callisto incluent des agents anti-cancéreux en développement clinique, ainsi que des médicaments en pré-développement clinique destinés à d'autres segments importants du marché des soins de santé, notamment les troubles gastro-intestinaux. Atiprimod, l'un des principaux candidats médicaments de la société, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase II dans le cadre du traitement du cancer carcinoïde avancé, une tumeur neuroendocrine, et d'un essai humain de phase I/IIa dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire. Un autre médicament anti-cancéreux, L-Annamycin, est en cours de développement en tant que traitement de formes de leucémie aiguë réfractaire ou en rechute, un cancer du sang incurable à l'heure actuelle. Callisto a lancé un essai clinique de phase I de L-Annamycin chez des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute et un essai clinique de phase I pour le traitement d'une leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute, ou d'une leucémie myéloïde chez les enfants et les jeunes adultes. L-Annamycin, un nouveau composé de la famille des anthracyclines de médicaments anti-cancéreux prouvés, possède un profil thérapeutique novateur, notamment une activité potentielle contre les tumeurs résistantes à de multiples médicaments et une réduction considérable de sa cardiotoxicité, ou dommages causés au coeur, par rapport aux alternatives thérapeutiques actuellement disponibles. Callisto est également propriétaire de Guanilib, médicament en développement pré-clinique pour le traitement des maladies gastro-intestinales. Callisto détient des licences mondiales exclusives Genzyme Inc. et du Centre de recherche sur le cancer M.D. Anderson, pour le développement, la fabrication, l'utilisation et la vente de l'Atiprimod et du L-Annamycin,respectivement. La société Callisto est également cotée à la bourse de Francfort sous le symbole CA4. Pour en savoir plus, veuillez consulter http://www.callistopharma.com.

Déclarations prospectives

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué de presse sont prospectifs. Ils sont identifiés par des termes tels que " prévoit ", " devrait", " anticipe " et assimilés, signalant l'incertitude portant sur les faits et les chiffres. Bien que la société Callisto considère comme raisonnables les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs, elle ne garantit en aucune façon la véridicité desdites attentes. Comme indiqué sur le Formulaire 10-k pour l'exercice clos au 31 décembre 2006 du Rapport annuel de Callisto Pharmaceuticals, ainsi que dans d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Commission des opérations de bourse (SEC), les résultats réels sont susceptibles de varier considérablement par rapport à ceux prévus dans les déclarations prospectives, en raison de certains facteurs, dont notamment : les incertitudes associées au développement des produits, le risque que des produits, semblant prometteurs dans les premiers essais cliniques, ne s'avèrent pas efficaces dans des essais cliniques à plus grande échelle, le risque que Callisto n'obtienne pas l'approbation en vue de la commercialiser ses produits, les risques liés au fait qu'elle dépend de son personnel-clé et la nécessité d'obtenir un financement supplémentaire.

Callisto Pharmaceuticals, Inc.

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