VertiFlex commercialise Superion(TM), un écarteur interépineux administré en percutané

VertiFlex Inc., une société privée de dispositifs médicaux, a annoncé la commercialisation de l’écarteur interépineux Superion™ en dehors des États-Unis. L’implant Superion est placé en percutané entre les apophyses épineuses sans qu’il soit nécessaire de couper les muscles paradorsaux. Il est principalement conçu pour soulager la claudication intermittente neurogène et la douleur à la jambe fréquemment associée à une sténose lombaire. La société a reçu la marque CE pour Superion en 2007 et a soumis le dispositif à des essais dans plusieurs centres en dehors des États-Unis au cours des derniers mois. L’utilisation du produit aux États-Unis n’a pas encore été approuvée.

L’écarteur interépineux Superion change fondamentalement le paradigme de traitement pour la sténose lombaire et d’autres indications en offrant une solution de remplacement chirurgicale moins invasive. Contrairement à tous les autres écarteurs interépineux actuellement sur le marché, la technique chirurgicale Superion évite d’endommager ou de blesser un quelconque des éléments anatomiques. Une petite incision est faite postérieurement à la ligne médiane et l’implant est placé via un petit cathéter. L’intervention complète est pratiquée sous anesthésie locale et la durée moyenne de la chirurgie a été inférieure à 25 minutes.

Le Dr Reuven Gepstein, directeur de l’unité nationale du Spine Institute, en Israël, a déclaré : « À ce jour, j’ai implanté 15 Superion et je suis très impressionné par les premiers résultats. J’ai constaté des scores de douleur notablement réduits chez mes patients et je n’ai aucune complication connexe à signaler. » Dr. Gepstein a ajouté : « Les avantages dus au fait qu’aucun muscle ou ligament n’est coupé pendant le placement de l’implant devraient améliorer l’efficacité et réduire les taux de complication pour les patients. La procédure Superion est facile à réaliser sous anesthésie locale, ce qui me permet de traiter des patients qui ne sont pas candidats pour une anesthésie générale. »

« Nous sommes enchantés de lancer un produit aussi performant sur des marchés extérieurs aux États-unis. Les patients bénéficient clairement des écarteurs interépineux et nous pouvons désormais offrir un produit réellement supérieur aux produits actuels en terme d’efficacité et de sécurité », a commenté Keegan Harperle, PDG de VertiFlex.

VertiFlex est en train de lancer un essai IDE américain pour le Superion, qui devrait commencer au premier trimestre 2008.

À propos de VertiFlex

VertiFlex Inc. a son siège à San Clemente, en Californie et a été fondée en 2005. Il s’agit d’une société de dispositifs médicaux financée par du capital-risque dont la mission est de développer et de promouvoir les technologies minimalement invasives et de préservation du mouvement pour les troubles lombaires. VertiFlex a pour mission de livrer des produits de pointe qui transforment les résultats pour le patient et sont axés sur des technologies avantageuses tant pour le chirurgien que pour le patient. Pour obtenir des informations sur le système d’écarteur interépineux Superion, veuillez contacter Kathryn Larson, directrice du marketing, +1-(949) 940-1400 ou info@vertiflexspine.com.

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