Phase Forward fait l'acquisition de Green Mountain Logic, un fournisseur de logiciels innovateurs pour la gestion des études cliniques de phase I

Phase Forward (NASDAQ : PFWD), un fournisseur leader en matière de solutions de gestion des données pour les études clinques et l'innocuité des médicaments a annoncé, aujourd'hui, l'acquisition de Green Mountain Logic (GML) dans une transaction en liquide estimée à 5,25 millions de dollars. L’entreprise, basée à Montpelier, Vt., est un fournisseur innovant de logiciel d’automation des processus pour la gestion des études cliniques de phase I. GML, qui a été fondé en 1998, continuera ses activités à partir de ces bureaux au Vermont et John Rosenblum, le président de GML, deviendra le vice président de Phase Forward qui sera responsable des produits GML.

Le produit principal de GML, LabPas CT™, permet de gérer le flux de travail au niveau clinique et les informations provenant du processus de recrutement des sujets à travers le recueille des données et la gestion des échantillons pendant les études cliniques de phase I. Le produit LabPas CT permet de relier les sujets avec leurs échantillons de laboratoire, de faire correspondre les code-barres se trouvant sur les bracelets des sujets et les échantillons appropriés dans le but d'assurer l'intégrité des données. En outre, étant donné que le processus de recueille des données pendant les études de phase I est souvent un processus étroitement programmé qui se fait en plusieurs étapes, LabPas CT comporte des fonctions d'automatisation du flux de travail pour aider les sites dans la préparation d'une étude et pour rationaliser les processus cliniques et de laboratoire lors de l’étude. Phase Forward espère intégrer cette technologie à son eClinical Suite afin d’améliorer l’efficacité et le rendement des études de phase I tout en accélérant la synchronisation temps/données. Le produit InForm™ Integrated Trial Management (ITM) de Phase Forward est déjà considéré comme un produit leader du marché dans le domaine du recueille des données électroniques (RDE) et l’ajout de la technologie LabPas CT consolide la gamme des produits de Phase Forward dans le processus de développement.

« Le LabPas CT de Green Mountain Logic ajoute une fonction importante à la gamme de produits de Phase Forward, nous permettant d’offrir une solution plus large et plus complète pour les études cliniques de phase I, » a déclaré Bob Weiler, président et chef de la direction de Phase Forward. « Les études de phase I constituent un domaine de croissance important pour nos produits. En outre, c’est un domaine d’une importance stratégique étant donné que les études cliniques de phase I nous permettent d’établir une relation avec les clients à un stade précoce du cycle de développement. »

Les études cliniques de phase I constituent l’un des secteurs dont la croissance est la plus rapide du marché. Selon les chiffres publiés par Goldman Sachs en 2006, les dépenses pour la recherche et développement de phase I aux États-unis étaient de 5,2 milliards de dollars en 2005, augmentant à 5,8 milliards de dollars en 2006 et on projette une croissance atteignant les 8,9 milliards de dollars en 2010. Pour le secteur EDC, la projection de la croissance du secteur des études de phase I est particulièrement robuste et le marché des États-unis, à lui seul, est estimé à 45 millions de dollars en 2007 et pourrait atteindre 120 millions de dollars en 2010 selon un rapport publié en avril 2007 par la firme d’étude du marché « Health Industry Insights » (« U.S. Electronic Data Capture 2006-2011 Spending Forecast and Analysis, » rapport # HI206351).

Ce secteur devient une cible importante pour les organismes de recherche sous contrat (CRO) étant donné la croissance au niveau des études cliniques de phase I. GML travail déjà avec plusieurs CRO leaders et les relations de Phase Forward avec plus de 50 CRO constituent des occasions pour GML d’étendre ses contacts au niveau des CRO. Phase Forward croit que l’association de LabPas CT et les produits de Phase Forward constituera une offre alléchante pour ce secteur.

« Nous reconnaissons qu’il y a une forte synergie entre la gamme de produit GML et les solutions complètes de données cliniques électroniques de Phase Forward, a déclaré John Rosenblum, » chef de la direction et président de Green Mountain Logic. Les clients de phase I de GML cherchent une meilleure intégration entre des données de qualité des études de phase I et les systèmes de recueille et de gestion des données existant. En alignant ces deux domaines de produit, Phase Forward est en mesure de faire preuve d’initiative afin de tirer la meilleure partie de cette tendance émergeante du marché. Nous sommes très excités à l'idée de faire partie de cette entreprise leader du marché. »

On ne prévoit pas d’impact matériel sur les prévisions de revenue de 2007 publiées auparavant de cette acquisition et on prévoit un effet dilutif d’approximativement 0,01 dollars sur les revenues PCGR et non PCGR par action. Les résultats non PCGR excluent les dépenses de compensation des titres et les amortissement des actifs incorporels associés à l’acquisition de Lincoln Technologies et de GML. Phase Forward prévoit que l'acquisition ajoutera entre 1 et 2 millions de dollars aux revenues fiscales de 2008 et qu’elle aura un effet dilutif entre 0,02 à 0,03 dollar au niveau des revenues PCGR par action et un effet dilutif entre 0,01 à 0,02 dollar au niveau des revenues non PCGR par action.

Les produits de Green Mountain Logic

Le produit LabPas CT de GML permet de réduire les erreurs lors des études grâce à la lecture des code-barres des sujets, des traitements et des échantillons de laboratoire. Le système comprend des caractéristiques qui facilitent le recueille des données telles que les signes vitaux, les effets indésirables, les résultats des tests cliniques et les autres événements cliniques, en temps réel. LabPas CT permet la conformité avec la norme FDA 21 Part 11 concernant les capacités de signature électronique et des contrôles à travers tout le système.

GML offre également, en sus du LabPas CT, un produit de surveillance de l’environnement, LabPas EM, conçu pour rapporter avec précision les conditions de stockage des échantillons des sujets. Le portefeuille de GML comprend également le LabPas LIMS, un module de flux de travail qui permet d’automatiser le traitement des échantillons pour les laboratoires de sciences de la vie. Les produits LabPas sont conçus sur une plateforme avancée et hautement flexible qui permet à Phase Forward d’explorer d’autres secteurs du marché.

À propos de Phase Forward

Phase Forward est un fournisseur leader dans le domaine des solutions de gestion des données intégrées pour les études cliniques et l’innocuité des médicaments. L’entreprise offre des solutions éprouvées pour le recueille des données électroniques (InForm™), la gestion des données cliniques (Clintrial™), la détection des signaux des études cliniques (CTSD™), la pharmacovigilance stratégique (WebVDME™ et Signal Management), le rapport des effets indésirables et les normes de données appliquées (WebSDM™). L'entreprise procure également des services dans les domaines de la mise en oeuvre des applications, de l’hébergement et de la validation, de l’intégration des données, de l’optimisation des processus d’affaires, de la gestion des données de sécurité et des normes industrielles. Les produits et services de Phase Forward ont été utilisés dans plus de 1000 études cliniques comprenant plus de 1 000 000 sujets d’études cliniques dans plus de 250 organismes et organismes de réglementation à travers le monde, comprenant : AstraZeneca, Boston Scientific, Dana-Farber Cancer Institute, Eli Lilly, U.S. Food and Drug Administration, GlaxoSmithKline, Harvard Clinical Research Institute, Merck Serono, Novartis, Novo Nordisk, PAREXEL International, Procter & Gamble, Quintiles, sanofi-aventis, Schering-Plough Research Institute, Servier, Tibotec et le U.K. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. Des renseignements additionnels sur Phase Forward sont disponible au site Internetwww.phaseforward.com.

Énoncé de précaution

Certains des énoncés contenus dans ce communiqué de presse qui ne sont pas basés sur des informations historiques sont des énoncés prospectifs qui sont effectués suite au provisions « safe harbor » du « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995. Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs exprimés ou implicite concernant, entres autres, les attentes et suppositions de Phase Forward concernant l’acquisition de Green Mountain Logic, la capacité de Phase Forward à concrétiser les synergies attendues suivant l’acquisition et la consolidation de la position au niveau du marché de Phase Forward résultant de l'acquisition. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais sont sujets à des risques et incertitudes la plupart étant hors de contrôle de Phase Forward, et pourraient résulter en des écarts matériels avec les résultats mis en avant dans ces énoncés prospectifs. En particulier les risques et incertitudes comprennent, entre autres choses, l’incapacité de Phase Forward d’intégrer avec succès Green Mountain Logic et ses employés au sein de Phase Forward et d’atteindre les synergies attendues; la capacité de Phase Forward de prévoir avec précision les coûts de restructuration liés à l’acquisition et l’attribution du prix d'achat, le fonds commercial et les biens incorporels, et les ajustements liés à l'acquisition et aux autres actifs; les coûts reliés à et faisant suite à l’acquisition et à l'intégration de Green Mountain Logic et les bénéfices réalisées suite à l’acquisition; notre capacité à convaincre les clients éventuels à adopter nos solutions; la compétition; les changements au niveau des besoins des clients; les règlementations gouvernementales, notre capacité à maintenir notre rentabilité; les fluctuations de nos résultats d’exploitation; les cycles de vente à long terme et de mise en œuvre; notre dépendance vis-à-vis d’un nombre limité de clients et de fournisseurs; la performance des produits; les délais ou interruptions dus à des tiers; les défaillances technologiques; notre capacité à maintenir les relations avec les clients et les contrats; notre capacité à retenir et à recruter du personnel qualifié; notre capacité à protéger nos droits de propriété intellectuelle; les réclamations concernant la responsabilité du produit et les violations à la propriété intellectuelle contre nous; les acquisitions; notre capacité à gérer notre croissance rapide; notre capacité à obtenir du capital lorsqu’il s’avère nécessaire et dans des conditions favorables et la volatilité du prix du marché de nos actions ordinaires. On met en garde les investisseurs existant et éventuels contre le fait de prendre pour acquis ces énoncés prospectifs qui ne concernent que le temps présent. Phase Forward n’est pas dans l’obligation de mettre à jour ni de réviser les informations contenues dans ce communiqué de presse, que ce soit à la lumière de nouvelles informations, des événements ou circonstances futures ou autrement. Pour prendre connaissance de ces risques et des autres risques dont Phase Forward fait face, voir la divulgation contenue dans les dépôts publics de Phase Forward auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-unis comprenant, sans limitation, son rapport trimestrielle sur le formulaire 10-Q.

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