Les résultats positifs de l'étude clinique de Phase II portant sur les cardiopathies sans option seront présentés lors de la réunion annuelle de l'American Heart Association

Après avoir obtenu l'autorisation de la FDA pour lancer les études cliniques de phase II portant sur les patients atteints de maladie coronarienne grave, CardioVascular BioTherapeutics, Inc. (OTCBB: CVBT) a annoncé aujourd'hui que les résultats de son protocole clinique initial, portant sur sa protéine de recherche, seront présentés par le Dr Lynne Wagoner, à l'occasion de la réunion de l'American Heart Association qui se tiendra du 4 au 7 novembre à Orlando, Floride.

Les résultats de l'étude de phase I utilisant le facteur fibroblastique de croissance 1 (FGF-1) ont indiqué que le médicament de recherche constituait un traitement sans danger et biologiquement actif pour des patients atteints de cardiopathies graves. L'étude a été réalisée dans des centres médicaux des Etats-Unis et a confirmé les résultats des précédentes études cliniques humaines, indiquant que le FGF-1 est une protéine sans danger et biologiquement active lorsqu'elle est directement injectée dans le myocarde. Aucun effet indésirable conséquent ou imprévu, attribuable au médicament, n'a été rapporté chez les patients traités, et des indications préliminaires de bioactivité ont été notées, bien que l'étude n'ait pas été conçue pour en démontrer l'efficacité.

CVBT se focalise sur le développement d'autres formules de FGF-1, une protéine recombinée qui stimule la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins au cours d'un processus connu sous le nom d'angiogenèse, visant à servir d'approche nouvelle et rentable pour un grand nombre d'indications de maladies cardio-vasculaires.

"Les patients qui ont participé à l'étude ont présenté une diminution de la fréquence des douleurs thoraciques ou des malaises, et une amélioration générale de la stabilité angineuse et de la capacité d'effort, " a déclaré le Dr Wagoner, Consultant, Greater Cincinnati Cardiovascular Consultants, et investigateur principal de l'étude clinique de phase I. "Nous avons un besoin urgent de traitement efficace et viable pour les patients atteints de maladies cardio-vasculaires qui ne disposent pas d'autres options. L'angiogenèse représente un moyen moins invasif d'augmenter le flux de sang vers le coeur."

Le Dr Wagoner présentera les résultats de la recherche au cours d'une présentation visuelle, le cinq novembre à 9 heures, lors de la réunion scientifique de l'AHA. Il s'agit de la plus grande réunion annuelle de chercheurs et de professionnels de la santé, traitant à la fois des patients atteints de cardiopathies et des accidents vasculaires cérébraux.

Le Dr Jack Jacobs, responsable scientifique chez CVBT, a déclaré, "Nous sommes très heureux que le Dr Wagoner soit en mesure de présenter les résultats prometteurs de la phase I lors de la réunion de l'AHA cette année. Elle a été la principale investigatrice de notre étude de phase I et nous sommes impatients de bénéficier de sa participation à notre étude de phase II, qui doit impliquer trente sites à l'échelle mondiale. La société est persuadée que l'étude de phase II permettra de confirmer et de développer l'excellent profil de sécurité et d'activité constatée avec le FGF-1 lors des trois précédentes études cliniques, au cours desquelles cette protéine angiogénique a été injectée dans le coeur de patients atteints de maladie coronarienne. Nous sommes également enthousiastes à l'idée d'utiliser, dans le cadre de l'étude de phase II, un système de distribution de médicament moins invasif, par cathéter, distribué par Biologics Delivery Systems Group, Cordis Corporation, qui a étroitement collaboré avec CVBT pour la sélection des sites cliniques et la conception du protocole clinique de phase II."

A propos de CardioVascular BioTherapeutics

CVBT est une compagnie biopharmaceutique qui développe des médicaments de recherche, dont le FGF-1 humain est l'ingrédient actif pharmaceutique (IAP), pour des maladies caractérisées par une insuffisance de la circulation sanguine vers un tissu ou un organe. La compagnie effectue actuellement trois études cliniques avec des médicaments de recherche pour le traitement des maladies suivantes : maladie coronarienne grave (CVBT-141H), cicatrisation des plaies dermiques chez les diabétiques (CVBT-141B) et la maladie artérielle périphérique (CVBT-141C).

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs impliquant un certain nombre de risques et d'incertitudes. Les résultats réels peuvent comporter des écarts matériels avec les résultats décrits ou attendus. Par exemple, les déclarations concernant les attentes des recherches nouvelles, les progrès des études cliniques ou les initiatives commerciales futures constituent des énoncés prospectifs. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats réels comprennent, sans s'y limiter, l'approbation par la FDA des médicaments de recherche de CVBT, la réception des produits de CVBT par les consommateurs, les nouveaux développements de l'industrie, les dépenses, marges et revenus futurs, l'utilisation des liquidités et la performance financière. Pour une explication plus détaillée de ces aspects et des risques associés, veuillez consulter les documents les plus récents de la compagnie, déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (Commission américaine des opérations boursières).

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