Manipal AcuNova et ECRON fusionnent pour former ECRON AcuNova

Deux principaux organismes de recherche sous contrat, Manipal AcuNova Ltd (MAL), Inde, et ECRON GmbH, Europe, ont annoncé aujourd’hui un contrat de fusion définitif. Cette nouvelle entité ECRON AcuNova combinera les 20 années d’expérience en recherche clinique d’ECRON et l’association de MAL avec l’une des plus grandes universités de médecine en Inde.

ECRON AcuNova fournira des services de bout en bout en matière d’essais cliniques de Phase I à IV, y compris la gestion de projet, la gestion des données cliniques, la bio-statistique, la rédaction médicale, le Central Lab et les études de disponibilité biologique et de bioéquivalence aux groupes pharmaceutiques, aux sociétés de biotechnologies, aux entreprises qui vendent des appareils médicaux et aux sociétés de diagnostic. La force commune comptera 265 employés dont le nombre devrait augmenter d’une année à l’autre. Le siège social se situera à Francfort pour l’Europe, à Princeton pour les États-Unis et à Bangalore pour l’Asie. Le docteur Wiedey restera président pour l’Europe et le docteur Kohkan Shamsi PhD sera PDG aux États-Unis. Monsieur DA Prasanna, vice-président et docteur en médecine, continuera à diriger la société à partir de Bangalore.

Au sujet de la fusion, le Dr Wiedey, président d’ECRON, a déclaré : « AcuNova est une société bâtie sur la qualité, ce qui a essentiellement motivé le choix d’ECRON pour cette fusion. Cette fusion profitera à nos clients en Europe et aux États-Unis. La possibilité d’étendre les essais de l’Europe à l’Inde accélérera le développement des médicaments. Les données des essais pourront être analysées en Inde par des biostatisticiens et des spécialistes en gestion de données, accélérant la soumission aux régulateurs tels que l’Agence européenne des médicaments (EMEA) et la FDA américaine. Nous pouvons assumer des projets plus importants et plus complexes avec une gamme de services plus étendue comme le central lab et les services PK/PD. »

Au sujet de la normalisation du processus, il a ajouté : « Les standards ICH GCP et les standards FDA les plus élevés seront déployés sur l’ensemble de l’organisation. Les opérations cliniques appliqueront donc la procédure allemande et DM suivra la procédure indienne. Nous prévoyons l’harmonisation des procédures normalisées d’exploitation dans les 6 prochains mois. »

Au sujet de la fusion, M. DA Prasanna, vice-président et fondateur de MAL, a déclaré : « L’expérience dans le secteur montre qu’il faut 8 à 10 ans pour introduire un médicament sur le marché. Les organismes de recherche sous contrat indiens n’ont pas de passé professionnel en ce qui concerne le processus de développement d’un médicament jusqu’à sa commercialisation. Cette fusion permettra donc de combiner l’accès de MAL aux chercheurs et aux patients et l’excellente réputation d’ECRON en matière de qualité pour rendre les médicaments plus rapidement disponibles. Les clients pourront effectuer des essais dans les hôpitaux d’Europe orientale et d’Europe de l’Ouest et entrer dans les marchés réglementés. »

M. Prasanna a ajouté : « Le groupe Manipal soutient la fusion avec un accès tout particulier aux centres hospitalo-universitaires et aux infrastructures pédagogiques. Nous sommes convaincus que la force commune offre une alternative incontestable aux clients qui souhaitent confier leurs programmes de développement clinique à ECRON AcuNova. »

À propos de Manipal AcuNova (www.acunovalife.com)

MAL fournit des services en matière de développement clinique de Phase I à IV, y compris la gestion de projet, la gestion des données cliniques, la bio-statistique, la rédaction médicale, le Central Lab et la disponibilité biologique et la bioéquivalence. Avec des sites pour la recherche à Bangalore, Mangalore et Manipal, MAL est une université soutenue par un organisme de recherche sous contrat avec un accès préférentiel aux 19 centres hospitalo-universitaires de l’université de Manipal. L’université de Manipal est le plus grand centre universitaire de médecine d’Asie qui traite plus de 1,5 million de patients avec plus de 1 500 médecins. MAL été choisi comme « partenaire de choix » pour les études sur la disponibilité biologique et la bioéquivalence, par Frost & Sullivan pour la qualité des services. MAL est certifié ISO 15189 pour les standards cliniques, ISO 9001 pour les exigences de gestion et ISO 27001 pour la sécurité de l’information. Les laboratoires à Bangalore et Manipal sont conformes au Comité consultatif de la Conformité (CAP) et certifiés ISO. Le site de Phase 1 a été vérifié par la FDA américaine. La société a reçu le prix du premier organisme de recherche sous contrat émergent par Proximare Inc. New Jersey.

À propos d’ECRON GmbH : (www.ecron.com)

ECRON, dont la réputation en matière de qualité est enviable, est un organisme de recherche sous contrat européen spécialisé dans le développement clinique des médicaments à usage humain. Fondé en 1985 par le Dr Wiedey, ECRON, dont le siège social est à Francfort, a effectué des essais qu’il a déposés auprès des autorités européennes et américaines. Les études d’ECRON ont été vérifiées par la FDA américaine et les régulateurs européens. ECRON a des opérations directes en Allemagne, en Ukraine, en Pologne, en Espagne, au Royaume-Uni, en Italie et en République Tchèque et par l’intermédiaire de partenaires dans des pays européens clés.

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