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lundi 12 novembre 2007 à 10h35

Présentation de Genmab sur Zanolimumab et Ofatumumab au cours de la conférence de l'ASH


COPENHAGUE, November 12 /PRNewswire/ --

- Résumé : à l'occasion de la conférence annuelle 2007 de l'American Society of Hematology, au mois de décembre, Genmab effectuera une présentation sur les données de l'étude de phase II de Zanolimumab dans le traitement du lymphome T non cutané ainsi que sur les données pré-cliniques concernant Ofatumumab.

Genmab A/S (OMX: GEN) a annoncé aujourd'hui que la société effectuera une présentation sur les données cliniques de l'étude de phase II sur zanolimumab (HuMax-CD4(R)) dans le traitement du lymphome T non cutané (NCTCL) et sur les données pré-cliniques concernant les mécanismes d'action d'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) au cours de sessions sur poster à l'occasion de la conférence annuelle 2007 de l'American Society of Hematology qui se déroulera du 8 au 11 décembre à Atlanta, en Georgie, aux Etats-Unis.

Données sur Zanolimumab

Des résultats supplémentaires positifs ont été obtenus dans cette étude de phase II sur le traitement de patients souffrant du lymphome T non cutané ou réfractaire. Un total de 21 patients a été recruté pour cette étude auxquels a été administré 980 mg de zanolimumab, une fois par semaine pendant 12 semaines. Une réponse objective de la tumeur a été observée dans 5 patients sur 21 (24 %). Trois patients ont exhibé une réponse partielle durant 43 et 51 jours avec un patient ne rechutant pas après 182 jours. Deux patients ont obtenu une réponse complète non confirmée, une durant 46 jours et l'autre sans rechute après 252 jours. Pendant la période de l'étude, 6 cas sérieux d'effet indésirable ont été évalués comme étant associés au traitement avec zanolimumab, y compris 4 évènements liés à des perfusions. Les patients ayant subi des effets secondaires sérieux ont complètement récupéré.

Données sur Ofatumumab

Dans une étude pré-clinique, ofatumumab est apparu comme étant plus efficace que rituximab dans le traitement du lymphome diffus à grande cellule B réfractaire à la chimiothérapie (DLBCL). Comparé à rituximab, Ofatumumab était considérablement plus efficace dans l'activation de la cytoxicité dépendante du complément du mécanisme de défense du système immunitaire dans 9 sur 10 échantillons de tumeurs de lymphome diffus à grande cellule B. En outre, la dose d'ofatumumab nécessaire pour tuer les cellules tumorales du patient était plus faible que celle nécessaire pour rituximab.

Dans une étude pré-clinique complémentaire, les cellules B incubées avec des agents de réduction du cholestérol, ou statines, étaient détruites moins efficacement par les anticorps monoclonaux CD20. Tout aussi important, la lyse des cellules B traitées avec de la statine était considérablement plus élevée avec ofatumumab par rapport à rituximab. L'incubation de la statine a provoqué des changements conformationnels dans la cible CD20 et a nui au liage d'ofatumumab et de rituximab à la molécule CD20.

Des données signalées précédemment montrant qu'ofatumumab semble provoquer la cytoxicité dépendante du complément des cellules cibles beaucoup plus efficacement et rapidement que rituximab seront aussi présentées au cours de la conférence ASH.

Ofatumumab est un anticorps monoclonal de recherche, totalement humain et de la prochaine génération qui cible un épitope unique du récepteur CD20 sur la surface des cellules B. Cet épitope est différent des autres anticorps CD-20 actuellement disponibles ou en développement. Ofatumumab est développé dans le cadre d'un accord de développement et de commercialisation conjoint entre Genmab et GlaxoSmithKline.

<< Nous sommes ravis de présenter ces nouvelles informations sur zanolimumab et ofatumumab à l'occasion de la conférence ASH >>, a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., PDG de Genmab. << Le taux de réponse dans l'essai zanolimumab pour le lymphome C non cutané est encourageant et nous sommes impatients d'étudier le zanolimumab produit en bithérapie pour le traitement du lymphome C non cutané. >>

Sessions sur posters de l'ASH, poster 628 - Zanolimumab (HuMax-CD4), a Fully Human Monoclonal Antibody: Efficacy and Safety in Patients with Relapsed or Treatment-Refractory Non-Cutaneous CD4+ T-cell Lymphoma (Zanolimumab (HuMax-CD4), un anticorps totalement humain : efficacité et innocuité chez les patients souffrant d'un lymphome T non cutané CD4 en rechute ou réfractaires au traitement)

Poster 536 - Chemotherapy-Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphomas (DLBCL) Are Effectively Killed by Ofatumumab-Induced Complement-Mediated Cytoxicity (les lymphomes B à grande cellule diffus réfractaires à la chimiothérapie sont tués efficacement par une cytoxicité facilitée par le complément, activée par Ofatumumab)

Poster 531 - Statins Impair Antitumor Effects of CD20 mAb by Inducing Conformational Changes of CD20 (Les statines gênent les effets antitumoraux de CD20 mAb en activant des changements conformationnels de CD20)

Poster 1499 - Spinning Disk Confocal Fluorescent Microscopy (SDCFM) Analyses of Complement Activation Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAbs) Rituximab and Ofatumumab (Analyses au microscope confocal à disque rotatif de l'activation de complement encouragée par les anticorps monoclonaux anti-CD20 (mAbs) Rituximab et Ofatumumab)

Poster 1506 : Complement Activation and Complement-Mediated Killing of B Cells Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAb) Rituximab and Ofatumumab Are Rapid, and Ofatumumab Kills Cells More Rapidly and with Greater Efficacy (L'activation par complément et la destruction facilitée par complément des cellules B grâce aux anticorps monoclonaux anti CD-20 (mAb) Rituximab et Ofatumumab sont rapides et Ofatumumab tue les cellules plus rapidement et plus efficacement)

A propos de Genmab

A/S Genmab est une société biotechnologique internationale de premier plan qui vise le développement de thérapies faisant appel à des anticorps entièrement humains dans les domaines médicaux où il n'existe pas de traitement. Par l'utilisation d'une technologie unique et de pointe des anticorps, les équipes de recherche et développement de classe mondiale ont créé et développé un vaste ensemble de produits destinés au traitement potentiel de toute une série de maladies, comprenant notamment des cancers et des maladies auto-immunes. Alors que Genmab progresse vers une future commercialisation, nous restons avant tout concentrés sur notre objectif principal : améliorer la vie des patients qui attendent impatiemment de nouvelles possibilités de traitement. Pour de plus amples informations sur les produits et la technologie de Genmab, veuillez consulter le site http://www.genmab.com.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Les mots

<< croire >>, << s'attendre à >>, << anticiper >>, << avoir l'intention >> et

<< projeter >> et autres expressions similaires sont des énoncés prospectifs. Les résultats actuels ou les performances peuvent différer matériellement de tous résultats ou performances à venir exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés. Les principaux facteurs susceptibles d'engendrer des résultats ou des performances réels s'écartant sensiblement de ceux envisagés ont notamment trait aux risques associés à la recherche et développement de produits, aux incertitudes liées au résultat et à la conduite d'essais cliniques, notamment aux questions de sécurité imprévues, aux incertitudes liées à la fabrication des produits et au manque de succès de leur commercialisation, à notre incapacité à gérer notre croissance, à l'environnement concurrentiel lié à notre secteur d'activité et aux marchés, à notre incapacité à attirer et garder un personnel qualifié, à l'inexigibilité et au manque de protection de nos brevets et droits de propriété, à nos relations avec des entités affiliées, aux changements et aux évolutions technologiques qui peuvent rendre obsolètes nos produits et à d'autres facteurs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

Genmab(R); le logo en forme d'Y Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM) et UniBody(R) sont toutes des marques de commerce de Genmab A/S.

Communiqué de la bourse No 52/2007

Contact: Helle Husted, Directeur, Relations avec les investisseurs, Tél: +45-33-44-77-30, Portable: +45-25-27-47-13, Courriel: hth@genmab.com

Genmab A/S
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