Sorin Group lance OVATIO en europe: Le defibrillateur cardiaque implantable le plus petit du marche

PARIS, January 18 /PRNewswire/ --

- OVATIO DR possède le mode AAIsafeR qui réduit la stimulation ventriculaire

ELA Medical, une société appartenant à Sorin Group, leader dans le management du rythme cardiaque (CRM), lance aujourd'hui en Europe deux nouveaux défibrillateurs cardiaques implantables : le modèle double chambre OVATIO DR et simple chambre OVATIO VR.

Un défibrillateur cardiaque implantable (DCI) est conçu pour détecter très rapidement une fréquence cardiaque anormalement élevée (une tachycardie ventriculaire) dont l'issue peut être fatale. Il rétablit ensuite un rythme cardiaque normal par une stimulation électrique anti-tachycardique ou par un choc d'énergie élevée. Un DCI prévient donc la mort subite cardiaque, la cause principale de décès en Europe avec un taux estimé à 400 000 par an.

Les défibrillateurs OVATIO sont les plus petits du marché (29 cm3, 11 mm d'épaisseur). La forme de leur boîtier et leur longévité ont été spécifiquement optimisées. OVATIO délivre un choc particulièrement élevé puisque programmable jusqu'à 34 Joules, ce qui est nécessaire chez les patients dont les seuils de défibrillation sont hauts et qui requièrent donc des énergies importantes pour arrêter leurs arythmies.

Au service du patient, la gamme OVATIO comporte des fonctions innovantes en terme de gestion des arythmies et de diagnostic. Le DCI double chambre OVATIO DR dispose de deux innovations majeures : AAIsafeR et PARAD+.

AAIsafeR: respecter la conduction électrique naturelle des patients

OVATIO DR bénéficie du mode de stimulation AAIsafeR issu des dernières recherches innovantes d'ELA Medical. AAIsafeR favorise l'activité cardiaque spontanée en évitant toute stimulation ventriculaire droite inutile, ce qui limite l'apparition et le développement de l'insuffisance cardiaque.

Grâce au mode AAIsafeR, le défibrillateur OVATIO DR analyse en permanence l'état de la conduction auriculo-ventriculaire (AV) et stimule électriquement le ventricule uniquement quand cela est nécessaire. La conduction AV du patient est ainsi documentée par le biais de statistiques détaillées et d'enregistrements d'électrocardiogrammes intracardiaques (EGM). Le mode AAIsafeR réduit la stimulation ventriculaire en dessous de 0,2 % chez les patients dont la conduction AV est normale[i]. Par comparaison, les DCI standards stimulent inutilement ces mêmes patients à hauteur de 50%. La technologie de stimulation AAIsafeR est disponible en Europe depuis Septembre 2003.

PARAD+ (P And R Arrythmia Detection) : diminuer les chocs inappropriés

Il est essentiel que les patients bénéficient d'une thérapie appropriée et surtout adaptée aux circonstances ; OVATIO DR dispose de PARAD+, le logiciel de détection des arythmies des patients le plus spécifique au monde à l'heure actuelle.

PARAD+ a été élaboré pour protéger les patients des chocs inappropriés dus à des erreurs de classification des tachycardies supra-ventriculaires (TSV).

Il a été montré que les TSV provoquaient entre 55[ii] et 69%[iii] de chocs inappropriés, tandis que PARAD+ assure 99% de spécificité sans aucun réglage préalable, comme l'indique une étude récemment publiée[iv]. OVATIO DR est par conséquent capable de diagnostiquer efficacement 99% des TSV ce qui permet de réduire considérablement le nombre de chocs inappropriés.

OVATIO DR est également en mesure de détecter et de traiter par stimulation anti- tachycardique (ATP) toutes les arythmies, quelles que soient leur fréquences, des plus lentes (100 cpm) aux plus rapides (255 cpm). L'appareil privilégie donc ce type de thérapie indolore afin de garantir plus de confort pour le patient.

La première implantation d'OVATIO a été faite en Allemagne à la Medizinische Klinik und Poliklinik of Heidelberg dans le service de médecine interne du Docteur Alexander Bauer. La patiente de 82 ans a été implantée d'un OVATIO VR et présentait une cardiopathie ischémique.

Le Dr Bauer a déclaré : <<La procédure d'implantation s'est bien déroulée. La forme et la taille d'OVATIO VR ont facilité son implantation. Régler ce DCI a été extrêmement simple grâce à la nouvelle ergonomie du logiciel de programmation. >> Commentant également le modèle double chambre OVATIO DR, le Dr Bauer a ajouté que << la technologie de réduction de la stimulation ventriculaire est dorénavant une fonction indispensable à tous les défibrillateurs actuels. L'un des principaux atouts du mode AAIsafeR repose sur la quantité d'informations enregistrées sur l'état de la conduction AV >>.

Afin de rendre le suivi des défibrillateurs plus rapide, la gamme OVATIO se programme à l'aide d'un logiciel dix fois plus rapide que la génération précédente. De plus, ELA propose un outil d'aide à la programmation des paramètres OVATIO ainsi qu'un nouvel affichage ergonomique des informations essentielles concernant le patient.

<< Cette nouvelle gamme de défibrillateurs OVATIO correspond aux objectifs de Sorin Group : développer des systèmes modernes de gestion des arythmies capable de respecter l'activité cardiaque naturelle, tout en garantissant un réel bénéfice aux patients. >> Bien qu'issus d'une technologie sophistiquée, les défibrillateurs OVATIO sont conçus pour simplifier l'implantation et le suivi des appareils >> selon André-Michel Ballester, Président de la Business Unit Cardiac Rhythm Management (CRM) de Sorin Group.

A propos du groupe Sorin:

Le groupe Sorin (code Reuters : SORN.MI), chef de file mondial dans le développement des technologies médicales pour la chirurgie cardiaque offre des thérapies novatrices pour le traitement des troubles du rythme cardiaque, en cardiologie interventionnelle et pour le traitement des pathologies rénales chroniques. Les sociétés du groupe Sorin sont : Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco et Soludia. Le groupe Sorin emploie plus de 4 700 personnes réparties dans plus de 80 pays. Ses technologies sont utilisées dans plus de 5 000 centres de santé publics et privés à travers le monde.

Pour plus d'informations: www.sorin.com et www.elamedical.com

[i] Internal data from Ovatio DR Clinical Release Report

[ii] Prasad k. et al. Inappropriate Shocks in Patients Receiving Internal Cardioverter-Defibrillators for Maligant Ventricular Arrhythmias. Indian Heart Journal. July-Aug. 1997

[iii] Korte T. et al. High Incidence of Appropriate and Inappropriate ICD Therapies in Children and Adolescents with Implantable Defibrillator. PACE July 2004

[iv] Hintringer F. et al. Comparison of the Specificity of Implantable Dual Chamber Defibrillator Detection Algorithms. PACE, 2004, vol.27: 976-982