Debiopharm S.A. débute un essai de phase II sur une préparation de ZT-1 administrée une fois par jour par voie orale, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer
Lausanne, Suisse, October 20 /PRNewswire/ -- La société Debiopharm S.A. (Debiopharm) annonce aujourd'hui qu'elle débutera cette année un essai de phase II pour l'établissement de la posologie et l'évaluation de l'efficacité d'une préparation de ZT-1 administrée une fois par jour par voie orale. Le ZT-1 est un nouvel inhibiteur de la cholinestérase, en cours de développement chez Debiopharm pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). Cet essai multicentrique sera réalisé en France, en Belgique et en Suisse. Il portera sur 180 patients souffrant d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer.
Le double mécanisme d'action pharmacologique du ZT-1 offre la possibilité d'une détérioration lente, associée à une amélioration de la fonction cognitive. En plus de son activité anti-acétylcholinesterase établie, le ZT-1 possède des propriétés neuroprotectrices, l'une d'entre elles étant probablement transmise par le récepteur NMDA (N-méthyl-D-aspartate).
La maladie d'Alzheimer se caractérise par la dégénérescence des neurones responsables de la synthèse de l'acétylcholine (ACh), un neurotransmetteur qui joue un rôle central dans la mémoire et d'autres fonctions mentales. Actuellement, le seul traitement disponible pour la MA dans la majorité des pays est l'administration d'inhibiteurs de la cholinestérase, qui augmentent la quantité d'ACh dans la fente synaptique en inhibant l'acétylcholinesterase (AChE), l'enzyme responsable de la dégradation de l'ACh. Après administration par voie orale, le ZT-1 est progressivement hydrolysé dans le composé actif huperzine A. À l'origine, l'huperzine A, l'un des inhibiteurs de l'AChE les plus puissants, a été isolé par des scientifiques chinois à partir d'une espèce de lycopode (Huperzia serrata). Debiopharm développe actuellement une préparation injectable du ZT-1, à libération prolongée. Les résultats pharmacocinétiques chez les animaux ont montré un profil de libération stable sur plusieurs semaines. Ce traitement pourrait être bénéfique aux patients souffrant de la MA, grâce à une observance améliorée et un suivi médical rigoureux vis-à-vis des injections mensuelles.
"Il existe un fort potentiel d'amélioration dans cette catégorie de médicaments, aussi bien en matière d'efficacité qu'en matière de tolérance. Cette étude sera importante pour le traitement futur des patients souffrant de la maladie d'Alzheimer", déclare le Professeur J.M. Orgogozo, professeur de neurologie au CHU de Bordeaux (France) et coordinateur de l'essai. Le Professeur Orgogozo était présent à la 7ème réunion annuelle française sur la maladie d'Alzheimer, organisée par la Société française de gériatrie et gérontologie à Paris, où se tenait la réunion des différents chercheurs.
La MA est la forme de démence la plus courante chez les personnes âgées, sa durée moyenne étant d'environ 8 ans 1/2 entre les premiers symptômes cliniques et le décès. L'incidence de la MA augmente avec l'âge, même dans les groupes d'âge les plus vieux: de 0,5 % à 65 ans, elle passe à près de 8 % à 85 ans. Les femmes présentent probablement un risque plus élevé de développer une forme de démence que les hommes, notamment à des âges très avancés. Dans le monde, quelques 12 millions d'individus souffrent de la MA et, d'ici 2025, ce chiffre devrait atteindre 22 millions.
À propos de Debiopharm S.A.
Debiopharm, Debio R.P. et Debioclinic constituent un groupe établi et reconnu de trois sociétés synergiques et complémentaires, qui comptent plusieurs succès dans le développement, le dépôt et la mise sur le marché de nouvelles entités thérapeutiques, tant en Europe qu'aux États-Unis.
Les produits enregistrés et lancés avec succès comprennent l'oxaliplatine, pour le cancer colorectal avancé et le pamoate de triptoréline, pour le cancer de la prostate, tous deux chefs de file du marché dans leur domaine thérapeutique. Spécialisée dans l'oncologie, l'hormonothérapie et les produits-créneaux pour des pathologies graves, Debiopharm est partenaire d'institutions de recherche et de sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie qui cherchent à développer et enregistrer leurs médicaments. Debio R.P., société sœur de Debiopharm, est un grand acteur mondial dans la recherche, le développement et la fabrication de formulations injectables à libération contrôlée à base de polymères pour les peptides et protéines, notamment des technologies exclusives adaptées à d'autres modalités thérapeutiques telles que des conjugués solubles de médicaments cytotoxiques polymères pour administration parentérale. Debio R.P. effectue également une mise à niveau dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) et possède une installation inspectée par la FDA. Debioclinic, la troisième société Debio, est une organisation de recherche sous contrat entièrement consacrée au développement clinique.
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