Ingenuity Systems et la FDA concluent un accord de collaboration de 3 ans d'une valeur de 6 millions USD afin d'améliorer les processus d'évaluation réglementaire
REDWOOD CITY, Californie, November 27 /PRNewswire/ --
Ingenuity Systems, le fournisseur de premier plan en matière de solutions informatisées destinées à aider les chercheurs dans le domaine des sciences de la vie à générer des connaissances à partir d'informations biologiques ou chimiques, est heureux d'annoncer le début d'un accord CRADA (accord de coopérative de recherche et développement) avec la Food and Drug Administration (FDA). En vertu de l'accord CRADA, Ingenuity Systems et la FDA poursuivront le développement du contenu et des solutions d'Ingenuity, ainsi que de la capacité de recherche et d'évaluation réglementaire des données de biomarqueurs et des données pharmacogénomiques et toxicogénomiques.
Cette collaboration résulte directement du fait que la FDA doit identifier les biomarqueurs en vue d'évaluer les médicaments pour y déceler des signes avant-coureurs de toxicité. Elle doit également identifier les sujets présentant un risque élevé de souffrir d'effets secondaires graves causés par un traitement médicamenteux. Ingenuity Systems, membre du Biomarkers Consortium, a récemment lancé la solution IPA-Biomarker(TM), une solution unique fonctionnant avec l'application IPA. Elle a été abondamment citée à titre de solution permettant d'effectuer des découvertes en matière de diagnostic, de réponse aux médicaments et de toxicité des biomarqueurs dans la recherche sur des maladies comme l'autisme, la maladie d'Alzheimer, le diabète, la schizophrénie et la maladie de Crohn, et sur plus d'une douzaine de types de cancers (voir les publications d'Ingenuity).
<< Pour bien représenter et comprendre les relations biologiques présentées par les données réglementaires, nous avions besoin d'une solution qui nous aiderait à établir des liens entre les médicaments et les mécanismes d'action et de toxicité potentiels. Nous croyons qu'IPA nous aidera à identifier de nouvelles voies fonctionnelles qui pourront être adaptées afin de décrire les voies axées sur les médicaments ou sur les maladies présentant un intérêt particulier en matière de réglementation >>, a affirmé un haut représentant de la FDA. << En outre, la représentation graphique dynamique d'IPA en ce qui a trait aux liens existant entre les gènes de différents réseaux pourrait nous permettre d'identifier des << empreintes >> génomiques potentielles qui pourraient ensuite servir à comparer rapidement et facilement les données génomiques recueillies dans les présentations de médicaments appartenant à la même classe. >>
<< L'application IPA est devenue la norme de l'industrie en matière de recherche, de représentation et d'analyse des données concernant la voie biochimique. Nous sommes ravis de pouvoir collaborer avec la FDA pour poursuivre le développement de notre technologie et de notre plateforme de contenu pour l'évaluation réglementaire des ensembles de données provenant des présentations volontaires de données génomiques >>, a déclaré Jake Leschly, PDG d'Ingenuity Systems.
À propos d'Ingenuity Systems(R)
Ingenuity Systems est un fournisseur de premier plan en matière de solutions informatisées destinées à aider les chercheurs dans le domaine des sciences de la vie à générer des connaissances à partir d'informations biologiques et chimiques. Ingenuity Systems est également reconnu comme étant un leader en matière de technologie et offre des solutions complètes qui permettent aux chercheurs de mieux comprendre les systèmes complexes qui constituent la base de la santé et des pathologies humaines. Aujourd'hui, des milliers de chercheurs dans des centaines d'institutions de recherches pharmaceutiques, biotechnologiques et universitaires à travers le monde utilisent les solutions d'Ingenuity. Fondé en 1998, Ingenuity est basée à Redwood City, en Californie, et possède des bureaux en Allemagne, en Suisse, en France, au Royaume-Uni et au Japon. http://www.ingenuity.com.
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