Ipsen accorde à Galderma les droits exclusifs de promotion et de distribution de Dysport(R) dans les indications esthétiques et dermatologiques au Brésil, en Argentine et au Paraguay

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN), groupe pharmaceutique international spécialisé tourné vers l’innovation, et Galderma, l’un des premiers laboratoires de dermatologie au plan mondial, annoncent avoir conclu un nouveau partenariat pour la promotion et la distribution exclusives de Dysport^®, la toxine botulique de type A d’Ipsen, pour une utilisation dans les indications esthétiques et dermatologiques au Brésil, en Argentine et au Paraguay.

Christophe Jean, Vice-Président Exécutif, en charge des Opérations du Groupe Ipsen, déclare, “Nous sommes très heureux d’étendre notre partenariat européen actuel avec Galderma pour la promotion et la commercialisation de notre toxine botulique désormais à trois marchés essentiels en Amérique du Sud pour les indications esthétiques. Ce nouvel accord va nous permettre d’accélérer la pénétration commerciale de Dysport^® grâce à la présence forte de Galderma et à son accès étendu à certains marchés leaders au niveau mondial pour les applications esthétiques de la toxine botulique.”

Humberto C. Antunes, Président de Galderma, confirme, “Galderma est heureux de collaborer avec Ipsen pour faire de Dysport^® la toxine botulique de type A de référence en dermatologie. La notoriété internationale de Galderma en tant qu’acteur innovant pour la dermatologie et ses relations privilégiées avec le monde médical Brésilien et Argentin vont permettre d’accroître considérablement l’utilisation de ce produit dans ces deux pays. Dysport^® présente des avantages majeurs en termes d’efficacité et de sécurité pour les patients souhaitant améliorer leur apparence physique et réparer certains des dommages causés par le temps.”

Cet accord prendra effet en janvier 2008 au Brésil et en Argentine, puis au Paraguay, dès l’enregistrement dans les indications esthétiques et dermatologiques. Prévu pour une durée initiale de 5 ans, cet accord pourra être étendu pour une période supplémentaire de 5 ans, dès lors que Galderma aura atteint les objectifs de vente convenus. Ipsen sera responsable de la fabrication et fournira Dysport^® 500 unités à Galderma à un prix convenu. Selon les droits consentis par Ipsen à Galderma, objet du présent accord, Galderma versera à Ipsen une redevance initiale non communiquée. Ipsen continuera à promouvoir Dysport^® 500 unités dans les indications liées aux troubles neuromusculaires au Brésil, en Argentine et au Paraguay.

Selon les termes du précédent accord rendu public le 26 février 2007, Ipsen a confié à Galderma les droits exclusifs de développement, de promotion et de distribution d’une formulation spécifique pour les indications esthétiques de son produit à base de toxine botulique de type A dans l’Union Européenne, la Russie et certains pays du Moyen Orient et d’Europe de l’Est, sous un nom de marque et une présentation différents. Ipsen a également accordé à Galderma des droits de première négociation pour les indications esthétiques pour le reste du monde, à l’exception des États-Unis, du Canada et du Japon, ainsi que les droits sur les formulations ultérieures.

Dysport^® d’Ipsen présente un très bon profil de tolérance et d’efficacité, depuis sa première mise sur le marché en 1991 dans un certain nombre d’indications. De plus, des études ont démontré que ce produit possède une efficacité clinique importante dans les indications esthétiques.

À propos de la toxine botulique de type A d’Ipsen

Le produit est connu sous la marque Reloxin^® dans les indications esthétiques aux États-Unis, et sous la marque Dysport^® sur le marché médical et esthétique en dehors des États-Unis. En mars 2006, Ipsen a accordé à Medicis les droits de développement, de distribution et de commercialisation de sa toxine botulique de type A aux États-Unis, au Canada et au Japon pour les indications esthétiques.

En octobre 2007, la toxine botulique de type A d’Ipsen est autorisée dans les indications esthétiques dans 21 pays : Allemagne, Argentine, Australie, Biélorussie, Brésil, Colombie, Égypte, Équateur, Honduras, Israël, Kazakhstan, Mexique, Moldavie, Nouvelle Zélande, Philippines, Slovaquie, Ukraine, Uruguay, Venezuela, Vietnam, et Russie (en Russie, elle est la première toxine botulique de type A autorisée dans ce domaine). Ipsen cherche également à obtenir des autorisations de mise sur le marché pour son produit dans des indications médicales sur d’autres marchés internationaux clés.

Dysport^®, toxine botulique de type A d’Ipsen, est une toxine bloquant l’activité neuromusculaire , qui agit en bloquant la libération de l’acétylcholine au niveau des terminaisons nerveuses, et réduit les spasmes musculaires. Il a été initialement développé pour le traitement de troubles moteurs tels la dystonie cervicale (ou torticolis spasmodique, affection chronique où le cou est tordu ou dévié), le blépharospasme (fermeture involontaire des yeux), le spasme hémifacial, ainsi que diverses formes de spasticité musculaire, incluant la spasticité du bras consécutive à un accident vasculaire cérébral, la spasticité des membres inférieurs (mollet) chez l’adulte et l’enfant présentant une infirmité motrice cérébrale. Le premier lancement de Dysport^® a eu lieu au Royaume-Uni en 1991. La commercialisation de Dysport^® est aujourd’hui autorisée dans plus de 70 pays (au 31 décembre 2006).

A propos d'Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique international spécialisé tourné vers l’innovation qui commercialise actuellement plus de 20 médicaments et rassemble près de 4 000 collaborateurs dans le monde. La stratégie de développement du Groupe repose sur une complémentarité entre les produits des domaines thérapeutiques ciblés (oncologie, endocrinologie et désordres neuromusculaires), moteurs de sa croissance, et les produits de médecine générale qui contribuent notamment au financement de sa recherche. Cette stratégie est également complétée par une politique active de partenariats. La localisation de ses quatre centres de Recherche & Développement (Paris, Boston, Barcelone, Londres) lui permet d’être en relation avec les meilleures équipes universitaires et d’accéder à un personnel de grande qualité. En 2006, les dépenses de R&D ont atteint 178,3 millions d’euros, soit 20,7 % du chiffre d’affaires consolidé qui s’est élevé à 861,7 millions d’euros. Le produit des activités ordinaires, selon les normes IFRS, s’est établi à 945,3 millions d’euros la même année. 700 personnes sont affectées aux activités de R&D, avec pour mission la découverte et le développement de médicaments innovants au service des patients. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A du marché Eurolist by Euronext™ (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (« Service de Règlement Différé ») et fait partie du SBF 250. A compter du 24 décembre 2007, Ipsen fera partie de l’indice SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performance ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit démontrer, par le biais d’essais précliniques puis cliniques, que les molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Ainsi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les évènements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité d'Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des marchés financiers.

A propos de Galderma

Galderma est un laboratoire pharmaceutique à vocation mondiale spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques, correctives et esthétiques en dermatologie. Le Groupe est l’un des leaders sur le marché mondial de la dermatologie. Son expertise couvre les maladies de la peau, des cheveux et des ongles.

Créé en 1981, Galderma est une joint venture de Nestlé et L’Oréal, et emploie plus de 2 600 personnes. La société dispose de filiales dans 32 pays et d’un réseau mondial d’agents exclusifs. En 2006, Galderma a affiché des revenus mondiaux de 687 millions d’euros.

Pour soutenir sa croissance, Galderma consacre chaque année une partie importante de son chiffre d’affaires à la recherche et au développement. La construction d’un nouveau centre de 19300 m² situé à Sophia-Antipolis et répondant aux dernières avancées en matière de R&D a été terminée fin 2006. Il est dédié exclusivement à l’innovation en dermatologie et permet à Galderma de revendiquer la place de premier investisseur mondial en R&D dans la dermatologie. Le Groupe a développé une stratégie de croissance s’appuyant sur l’investissement dans des marques clés commercialisées au niveau mondial (plus de 65 pays). Les principaux moteurs de son portefeuille sont Différine^®, premier produit original issu de la Recherche Galderma, indiqué dans le traitement topique de l’acné, et d’autres produits majeurs contre la rosacée, le psoriasis et l’onychomycose (mycose des ongles).

Acteur de la dermatologie du futur, l’ambition de Galderma est d’être reconnue comme l‘entreprise innovante la plus compétente dédiée à la satisfaction des besoins des patients en dermatologie et des médecins. Le site de Galderma est www.galderma.com.