L'essai de phase III mené par le groupe SWOG (Southwest Oncology Group) rapporte que le REVLIMID(R) (lénalidomide) combiné à la Dexaméthasone apporte de meilleurs résultats de survie sans progression chez des patients atteints de myélome multiple (...)

L'essai de phase III mené par le groupe SWOG (Southwest Oncology Group) rapporte que le REVLIMID^® (lénalidomide) combiné à la Dexaméthasone apporte de meilleurs résultats de survie sans progression chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué

Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) a annoncé que les résultats de l'essai comparatif randomisé de phase III mené par le Southwest Oncology Group (SWOG) afin d'évaluer le REVLIMID (lénalidomide) et la dexaméthasone (stéroïde) ont été presentés pour la première fois lors de la 49^è réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH). L'étude du groupe SWOG (S0232),(extrait #77) a évalué la thérapie combinée du REVLIMID et de la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et a montré que les patients qui recevaient le traitement posologique avaient de meilleurs taux de réactions et une meilleure survie sans progression comparés à ceux qui recevaient le traitement de dexaméthasone seule.

D'après Brian G.M. Durie, docteur en médecine, président de l'International Myeloma Foundation et co-président de la commission SWOG Myeloma Committee, "Le REVLIMID avec une dose standard de dexaméthasone fait partie des posologies combinées directes les plus actives contre le myélome."

Le taux de réaction globale chez des patients qui recevaient le REVLIMID et la dexaméthasone a été de 85.3% avec 22.1% des patients réalisant des réactions complètes contre 51.3% et 3.8% respectivement, dans le groupe recevant la dexaméthasone seule. De plus, la survie sans progression estimée à une année a été de 77% chez les patients qui recevaient la thérapie combinée contre 55% chez ceux qui recevaient la dexaméthasone seule. Les taux de survie globale sur une année dans les deux bras de l'étude sont parmi les plus élevés jamais rapportés (93% and 91%), résultats influencés par le fait que les patients du bras de dexaméthasone seule ont croisé le traitement et ont reçu le REVLIMID et la dexaméthasone, au moment de la progression ou quand l'étude a été arrêtée.

"Ces résultats montrent que le REVLIMID combiné à la dexaméthasone est un excellent traitement contre le myélome multiple nouvellement diagnostiqué," a déclaré le docteur Durie. "De plus, le REVLIMID offre une meilleure qualité de vie de par son mode d'administration par voie orale et son incidence rare de neuropathie périphérique, un des effets secondaires qui limitent l'efficacité du traitement."

L'essai mené par le groupe SWOG a arrêté les adhésions de façon permanente en mai, après que les résultats préliminaires de survie à une année obtenus avec l'étude de phase III (E4A03) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ont été communiqués. L'essai du groupe ECOG a montré un bénéfice de survie sans précédent lors de l'utilisation du REVLIMID et d'un dosage faible de dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué.

Les événements indésirables de grade 3/4 ont été plus fréquents chez les patients atteints de myélome multiple qui recevaient le traitement combiné lénalidomide/dexaméthasone en comparaison à ceux qui recevaient la dexaméthasone seule. La neutropénie (13.5% des patients; 27/198) ainsi que des infections (19.1% des patients, 38/198) ont été les événements indésirables les plus souvent rapportés. Des thromboses veineuses profondes ont été constatées chez 25% des patients qui recevaient le REVLIMID et la dexaméthasone contre 7% chez ceux qui recevaient la dexaméthasone seule ; toutefois, avec l'utilisation d'aspirine comme prophylaxie, les événements de thromboses veineuses profondes ont été de 14% et de 12% respectivement.

A propos du REVLIMID^®

Le REVLIMID est un médicament administré par voie orale actuellement approuvé aux Etats-Unis, en Europe et en Suisse pour le traitement des patients atteints de myélome multiple, en combinaison avec le Déxaméthasone, ayant déjà bénéficié d'une thérapie préalable. En outre, ce médicament est également approuvé aux Etats-Unis pour le traitement des patients atteints du Syndrôme Myélodysplastique de risque 1 faible ou intermédiaire (MDS) associé à l'effacement de l'anomalie cytogénétique 5q, avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires, et nécessitant des transfusions pour cause d'anémie. Le REVLIMID a déjà obtenu la désignation de médicament orphelin en Europe, aux Etats-Unis, en Suisse et en Australie..

A propos du myélome multiple

Le myélome multiple (également appelé myélome ou myélome des cellules plasmatiques) est un cancer du sang dans lequel il y a prolifération des cellules plasmatiques dans la moelle osseuse. Les cellules plasmatiques sont des cellules blanches produisant des anticorps appelés immunoglobines qui combattent les infections et les maladies. Chez la plupart des patients atteints du myélome multiple, apparaissent des cellules qui produisent une forme d'immunoglobine appelée paraprotéine (ou protéine M) qui nuit au corps. De plus, les cellules plasmatiques malignes remplacent les cellules plasmatiques normales et d'autres cellules blanches importantes pour le système immunitaire. Les cellules du myélome multiple peuvent aussi s'attacher à d'autres tissus du corps, tels que les os, et produire des tumeurs. Les causes de la maladie restent inconnues.

À propos de Celgene International Sàrl

Celgene International Sàrl, située à Neuchâtel, en Suisse, est le siège social international et une filiale à cent pour cent de Celgene Corporation. Celgene Corporation, basée à Summit, au New Jersey, est une société pharmaceutique intégrée mondiale principalement engagée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies innovatrices pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires à l'aide de la régulation des gènes et des protéines. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site web de la société à www.celgene.com.

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