Javelin Pharmaceuticals lance Dyloject(R) au Royaume-Uni

La société Javelin Pharmaceuticals, Inc. (AMEX:JAV) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu et publié la tarification pour Dyloject ^® (la solution injectable de diclofenac sodique) au Royaume-Uni. La tarification a été fournie par le programme de réglementation des prix pharmaceutiques (le Pharmaceutical Price Regulation Scheme ou “PPRS”) du ministère de la santé. Le PPRS a accepté la proposition de Javelin pour que le prix pratiqué par le National Health Service (NHS) pour Dyloject soit de £48,00 par boite (contenant chacune 10 ampoules de 75mg/2ml).

"Aujourd'hui est une date marquante dans l'évolution du statut de Javelin, de société de développement à celui d'organisation qui génère des revenus," a déclaré Daniel Carr, directeur exécutif et médecin en chef de Javelin. "La publication de la tarification marque le lancement au Royaume-Uni de Dyloject, notre produit exclusif injectable anti-inflammatoire non stéroïdien, utilisé dans le traitement de la douleur aïgue. La force de vente de Javelin invite désormais amplement les responsables des listes de médicaments au sein des hôpitaux à rendre le produit disponible aux prescripteurs dans le monde hospitalier."

"Cette décision est un résultat très positif pour Javelin au Royaume-Uni, surtout qu'elle est rendue à un moment où les pressions financières ne cessent de croître. Sur une telle base de prix, nous pensons que Dyloject offre des avantages financiers et cliniques importants aux patients, aux fournisseurs de soins de santé et au National Health Service," a déclaré Derek Gallacher, administrateur délégué de Javelin en Europe.

En s'appuyant sur le processus de reconnaissance mutuelle, Javelin compte aussi poser sa candidature commerciale dans un certain nombre de pays membres de l'Union Européenne ("UE") dont l'Allemagne, qui constitue le marché européen le plus important pour la prescription de traitements antalgiques injectables.

A propos de Dyloject:

Lors des essais cliniques essentiels pour une commercialisation au Royaume-Uni, l'efficacité et la sécurité de Dyloject se sont avérées supérieures à celles de la formulation intraveineuse de diclofenac actuellement commercialisée. Chaque dose de ce produit nécessite en effet un tamponnage, une dilution et une infusion lente. Dyloject, en revanche, est prêt à l'emploi pour une administration immédiate par bolus intraveineux ; il agit plus rapidement et, selon une récente étude, pourrait permettre au National Health Service (NHS) du Royaume-Uni d'économiser jusqu'à £50,00 par patient en soins post-opératoires par rapport à la formulation actuellement commercialisée. Cet avantage pharmaco-économique, associé aux propriétés cliniques supérieures de Dyloject, différencie Dyloject de la formulation intraveineuse de diclofenac sodique actuellement commercialisée, qui compte pour environ 60 (soixante) pour cent du marché des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens au Royaume-Uni. Dyloject s'appuie sur un agent solubilisant exclusif, significativement moins irritant pour les veines que les solvants organiques utilisés dans la formulation intraveineuse de diclofenac commercialisée à l'heure actuelle.

D'après IMS Health, fournisseur réputé d'informations commerciales dans le domaine pharmaceutique, la formulation originale du diclofenac sodique est l'anti-inflammatoire non stéroïdien le plus fréquemment prescrit au Royaume-Uni, et est en vente dans de nombreux pays du monde. IMS estime que plus de soixante-dix millions d'unités injectables d'anti-inflammatoires non stéroïdiens sont prescrites chaque année dans les seuls pays du G5.

La référence de Dyloject au Royaume-Uni inclut deux modes d'administration, l'injection intramusculaire (IM) et l'injection rapide (bolus intraveineux). L'injection intramusculaire s'avère efficace contre les formes de douleur aiguë, telles que les coliques néphrétiques, les exacerbations de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde, ainsi que les épisodes aigus de dorsalgie ou de goutte. L'application en bolus intraveineux de Dyloject est préconisée dans le traitement ou la prévention des douleurs postopératoires dans les environnements de soins supervisés. Avec Dyloject, Javelin Pharmaceuticals s'impose comme la première société à proposer une formulation adaptée aux bolus intraveineux rapides ou aux injections intramusculaires à faible volume de diclofenac. Javelin a récemment obtenu le brevet européen no. 1,574,221, qui étend la protection de Dyloject jusqu'en 2024. Une demande de brevet correspondante est en cours aux États-Unis.

Aux États-Unis, Javelin a terminé la comptabilisation des patients lors du premier des deux essais cliniques de phase 3, et recrute actuellement des patients afin de mener le deuxième des deux essais cliniques de phase 3 du produit Dyloject. Javelin compte déposer un dossier de présentation de nouveau médicament auprès de la FDA au cours du premier semestre de 2009.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que Dyloject peuvent être associés à des opioïdes (par ex. la morphine) lors des soins postopératoires afin de réduire les doses d'opioïdes administrées de trente à cinquante pour cent, et ainsi à limiter les effets secondaires de la morphine. L'association de différents types de médicaments antalgiques (appelée « analgésie multimodale ») constitue la méthode de traitement de la douleur postopératoire aiguë la plus répandue au monde. Plusieurs études consacrées à l'analgésie multimodale ont révélé que l'administration aux patients d'un anti-inflammatoire non stéroïdien associé à un opioïde permet de réduire les doses nécessaires et les effets indésirables de ce dernier. Les effets indésirables des opioïdes atténués par cette approche de réduction des doses incluent notamment les nausées, les vomissements et les troubles respiratoires.

À propos de Javelin Pharmaceuticals, Inc. :

Javelin est une entreprise pharmaceutique spécialisée, qui recourt à des techniques exclusives afin de développer de nouveaux médicaments et des formulations améliorées de médicaments existants dans le domaine du traitement de la douleur. Des analystes pharmaceutiques spécialisés issus de six sociétés de placement couvrent Javelin Pharmaceuticals, Inc. Le siège social de Javelin est établi à Cambridge, Massachusetts (États-Unis), et la société possède des agences européennes à Cambridge, Royaume-Uni et Cologne, Allemagne. Pour plus d'informations, consultez le site Web www.javelinpharmaceuticals.com.

Déclaration de nature prospective

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