Le REVLIMID(R) (Lenalidomide) en combinaison avec le Rituximab obtient un taux de réponse global de 70% dans le traitement des lymphomes à cellules du manteau réfractaires/en rechute, difficiles à traiter

Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) a signalé que des chercheurs du M.D. Anderson Cancer Center de Houston, Texas, ont présenté des preuves précoces de l'efficacité du traitement, grâce à un essai de Phase I/II permettant d'évaluer le lénalidomide, associé au rituximab, dans le traitement du lymphome à cellules du manteau réfractaires/en rechute (MCL). Cet essai a révélé un taux de réponse des patients de 70%, dont 30% de réponse complète à la thérapie combinée. Les données ont été présentées lors de la 49e réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH). La thérapie combinée est en cours d'évaluation par le Centre dans le cadre de l'essai actuel de Phase II.

Les chercheurs ayant pris part à cette étude estiment que le lénalidomide cible le microenvironnement des cellules MCL, améliorant ainsi la cytoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) du Rituximab. Ainsi, les patients devenus résistants au Rituximab ont toutefois répondu à la thérapie combinée. Cette étude a permis de déceler un nouveau mode d'action: l'effet du Revlimid sur l'ADCC.

Les données présentées ont indiqué que sept patients sur dix répondaient à la thérapie: trois rémissions complètes (30%), quatre rémissions partielles (40%), un patient présentant une forme stable de la maladie et deux patients - une forme progressive de celle-ci. Les effets secondaires de grade 3/4 les plus communément observés étaient la neutropénie, la neutropénie fébrile, la thrombocytopénie et la myalgie.

“Avec le temps, les patients cancéreux peuvent développer une résistance au Rituximab. Le Revlimid peut améliorer l'activité de lutte contre les cellules cancéreuses afin de recouvrer l'efficacité du Rituximab,” a dit le Docteur Wang du M.D. Anderson Cancer Center. “Ces résultats prometteurs en matière d'efficacité et de tolérabilité justifient le lancement d'études complémentaires dans le but d'évaluer davantage les bénéfices de ce médicament.”

18 patients, tous préalablement traités au Rituximab, ont participé à cet essai. Ils ont reçu quotidiennement du lénalidomide pendant 21 jours, sur un cycle de 28 jours, et une infusion IV de Rituximab (375 mg/m²) par semaine, pendant quatre semaines, uniquement au cours du premier cycle - la première dose était administrée le Jour 1 du Cycle 1. Les doses standards ont été intensifiées afin d'évaluer la dose maximale tolérée (MTD) de lénalidomide (20 mg).

Le lymphome à cellules du manteau (MCL) est un sous-type de lymphone non-hodgkinien (NHL). Chaque année, environ 59.000 nouveaux cas de NHL sont diagnostiqués aux Etats-Unis. Parmi ceux-ci, dans environ 6% des cas, il s'agit de patients atteints de MCL. Le MCL est plus fréquent chez les personnes âgées- l'âge moyen au moment du diagnostic étant de 65 ans.

A propos du REVLIMID^®

Le REVLIMID a obtenu la désignation de médicament orphelin en Europe, aux Etats-Unis et en Australie. Il est approuvé par l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) pour le traitement par voie orale du myélome multiple, en association avec le dexaméthasone. Le REVLIMID est actuellement approuvé aux Etats-Unis par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des patients atteints de myélome multiple, en combinaison avec le dexaméthasone, ayant déjà bénéficié d'une thérapie préalable. En outre, ce médicament est également approuvé aux Etats-Unis par la FDA pour le traitement des patients atteints du Syndrôme Myélodysplastique de risque 1 faible ou intermédiaire (MDS) associé à l'effacement de l'anomalie cytogénétique 5q, avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires, et nécessitant des transfusions pour cause d'anémie.

A propos du lymphome à cellules du manteau

Le lymphome à cellules du manteau (MCL) est l'un des nombreux sous-types de lymphomes non-hodgkiniens (NHL). Il est le résultat d'une transformation maligne d'un lymphocyte B issu de la zone du manteau des follicules ganglionnaires. Le lymphocyte anormal, ou cellule lymphoïde, se développe de manière incontrôlée, formant des tumeurs dans les ganglions lymphatiques. En grandissant, les cellules se attaquent d'autres tissus, notamment la moelle osseuse, le foie et l'appareil gastro-intestinal. Le MCL se distingue des autres sous-types de lymphomes à cellules B par la surexpression de la cycline D1, une protéine qui stimule la croissance cellulaire et qui, dans environ 85% des cas, est due à une modification génétique des chromosomes 11 et 14, en résultat de mutations constantes de nombreuses cellules, probablement indépendamment de facteurs environnementaux extérieurs.

A propos de Celgene International Sàrl

Celgene International Sárl, située à Boudry, Suisse, est une filiale à cent-pour-cent et le siège international de Celgene Corporation. Celgene Corporation, basée à Summit, dans le New Jersey, est une société pharmaceutique internationale intégrée spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de traitements novateurs de lutte contre le cancer et les maladies inflammatoires au moyen de la régulation génique et protéinique. Pour de plus amples informations, visitez le site de la société sur www.celgene.com.

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