Cellules souches dérivées de tissu adipeux prometteuses dans la reconstruction du sein

Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) a reçu les résultats d’une étude indépendante subventionnée par l’investigateur au Japon dans laquelle des cellules souches et régénératives dérivées de tissu adipeux ont été utilisées pour la reconstruction du sein après une mastectomie partielle. Les données de l’étude ont été présentées aujourd’hui au 30^ème Symposium de San Antonio sur le cancer du sein (Affiche #4071).

La nouvelle procédure a évalué 21 femmes sans métastases ou récurrence au moins un an après une mastectomie partielle. Parmi les résultats clés :

• La procédure a été déclarée sans danger et bien tolérée par toutes les femmes
• Aucun rejet ou réaction immunitaire n’a été observée
• La satisfaction des patientes face au résultat était de 79 %, et la période moyenne de suivi de 7,7 mois
• Amélioration statistiquement significative de l’épaisseur moyenne du tissu du sein un mois après le traitement et au moment de l’évaluation finale par rapport au point de référence
• Aucune perte significative d’épaisseur de tissu entre l’évaluation un mois après l’intervention et l’évaluation finale

Dans l’étude, la perte de tissu entraînée par une mastectomie partielle a été reconstruite au moyen de graisse liposucée de la patiente même, combinée avec, et améliorée par, ses propres cellules souches et régénératives dérivées de tissus adipeux. Ces cellules sont disponibles au moment de l’intervention chirurgicale grâce à l’appareil de recherche de Cytori, le système Celution™.

« Cette série d’essais cliniques est un développement précoce prometteur pour les femmes atteintes de cancer du sein qui subissent une mastectomie partielle », déclare Marc H. Hedrick, M.D., président de Cytori Therapeutics. « Les informations rapportées suggèrent que cette procédure innovatrice peut être exécutée sans danger et est pratique à mettre en œuvre cliniquement pour les chirurgiens ; elles confirment la décision prise par Cytori d’initier les essais cliniques qui visent à établir l’efficacité, assurer la rétention de volume, et mesurer la magnitude de l’amélioration esthétique et fonctionnelle.

« Les options reconstructives n’ont pas suivi le rythme des nouvelles thérapies du cancer, et les options reconstructives existantes offertes aux femmes sont soit inefficaces, peu pratiques, ou les deux. Jusqu’à présent, les patientes ayant subi une mastectomie partielle avaient peu d’espoir si ce n’était de vivre avec la perte de tissu. Cette procédure a le potentiel d’offrir aux femmes la possibilité de reconstruire le contour, le volume et la perte de fonction au cours du traitement du cancer. »

Deux études cliniques seront initiées par Cytori en Europe l’an prochain pour évaluer plus à fond les cellules souches et régénératives issues de tissus adipeux, traitées avec le système Celution™, dans la reconstruction du sein après une mastectomie partielle. Une étude, RESTORE II, évaluera jusqu’à 70 patientes dans des sites d’essais multiples. Une seconde étude, VENUS, sera menée dans un centre unique et étudiera 20 patientes qui ont subi des lésions liées à la radiation ou des défauts de contour plus sévères.

La graisse, connue en médecine sous le nom de tissu adipeux, est une des sources du corps les plus riches en cellules régénératives et les plus accessibles. Les cellules régénératives qui proviennent de tissus adipeux comprennent les cellules souches adultes en plus d’autres types de cellules importantes dont on a pu prouver pré-cliniquement qu’elles amélioraient la rétention de volume et la persistance de la greffe. Pour cette raison, ces cellules pourraient potentiellement améliorer et simplifier les procédures de transfert de graisse traditionnellement complexes et mener à des résultats plus prévisibles quand on les applique à la chirurgie cosmétique et reconstructive.

Le cancer du sein est diagnostiqué chez plus d’un million de femmes par an dans le monde, dont plus de 370 000 femmes en Europe et plus de 240 000 aux États-Unis. Vu les progrès constants réalisés dans la détection du cancer, un pourcentage croissant de femmes peut choisir une mastectomie partielle plutôt que totale. Malheureusement, une mastectomie partielle entraîne souvent des lésions dermatologiques conséquentes, des pertes de tissus, des douleurs, et une réduction, voire une perte de mouvement. Les femmes qui subissent de telles interventions n’ont que des options limitées leur permettant éventuellement d’atténuer la douleur associée, d’inverser le processus de perte de mouvement, et de reconstruire le volume et le contour du sein.

Cytori Therapeutics

Le but de Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) est de devenir le chef de file mondial de la médecine régénérative. La société s’applique à procurer aux patientes de nouvelles options de chirurgie reconstructive, à mettre au point des traitements pour les maladies cardiovasculaires, et à mettre en banque les cellules souches et régénératives adultes des patientes. Pour réaliser cet objectif, Cytori développe son système Celution™ innovateur qui sépare et concentre les cellules souches et régénératives adultes issues de tissu adipeux (graisse) des patientes elles-mêmes pour les ré-administrer à la patiente au cours de la même intervention chirurgicale. Le système Celution™ sera introduit en Europe en 2008 pour la chirurgie reconstructive et lancé au Japon pour la cryoconservation des cellules souches et des cellules régénératives des patientes elles-mêmes. Des essais cliniques sont en cours ou prévus dans le cadre de maladies cardiovasculaires, de dégénérescence des disques intervertébraux, de troubles gastro-intestinaux et d’autres besoins médicaux non satisfaits. www.cytoritx.com

Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles concernant des événements, des tendances et les perspectives de notre entreprise, susceptibles d’affecter notre position financière et nos résultats d’exploitation futurs. De telles déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement notre position financière et nos résultats réels. Parmi ces risques et incertitudes citons notamment un passé de pertes d’exploitation, la nécessité d’obtenir un financement complémentaire, les incertitudes liées à la réglementation, la dépendance vis-à-vis de la performance de tiers, et d’autres incertitudes et risques décrits (sous le titre « Risk Factors ») dans le rapport annuel de Cytori Therapeutics sur formulaire 10-K pour l’exercice fiscal clos au 31 décembre 2006. Nous n’assumons aucune responsabilité quant à l’actualisation ou la révision d’une déclaration prévisionnelle quelconque afin de refléter des événements, des tendances ou des circonstances survenant après la date de sa diffusion.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.