Genmab lance une étude sur HuMax-CD4 dans le lymphome T non cutané

COPENHAGUE, Danemark, August 13 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude de phase II utilisant HuMax-CD4 pour traiter les patients présentant un lymphome T non cutané réfractaire ou récidivant.

L'essai multicentrique international devrait inclure une vingtaine de patients. Pendant l'étude, les patients recevront 980 mg de HuMax-CD4 une fois par semaine pendant 12 semaines et seront suivis jusqu'à la progression de leur maladie. Le critère principal d'évaluation de l'étude est la réponse tumorale objective entre le début du traitement et la semaine 18. Les réponses seront évaluées à l'aide des critères classiques de réponse pour les lymphomes non hodgkiniens.

<< Ajouter une nouvelle indication pour HuMax-CD4 constitue un événement marquant pour Genmab et pour les patients >> a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., directrice générale de Genmab. << Il existe un besoin médical urgent à traiter les patients souffrant de lymphome T non cutané qui ne bénéficient actuellement d'aucune possibilité de traitement approuvé et dont l'espérance de vie est courte. >>

HuMax-CD4 en bref

HuMax-CD4 est un anticorps humain à haute affinité qui cible le récepteur CD4 présent sur les lymphocytes T. Genmab a obtenu des résultats encourageants dans deux études de phase II utilisant HuMax-CD4 pour traiter les lymphomes T cutanés (LTC) et va annoncer de nouveaux résultats de phase II concernant la durée des réponses des patients à HuMax-CD4 lors du quatrième congrès international sur les anticorps monoclonaux dans le cancer, à Colorado Springs, Colorado, le 3 septembre 2004. Genmab s'est vu accorder une procédure d'évaluation accélérée pour HuMax-CD4 dans le traitement des patients souffrant de LTC n'ayant pas répondu ou ayant mal toléré la thérapie existante. La société prépare une étude pivot dans cette indication.

Prévalence du LTC et du lymphome T non cutané

Les lymphomes T positifs pour le récepteur CD4 représentent environ 5 % des lymphomes non hodgkiniens. La mycose fongoïde (MF) constitue la forme la plus prépondérante de LTC. On estime à 16 000 à 20 000 la prévalence de la MF aux Etats-Unis.

Les lymphomes T non cutanés CD4+ proviennent essentiellement des ganglions lymphatiques. Leur prévalence aux Etats-Unis et au Canada est d'environ 8 000 à 10 000.

Genmab A/S en bref

Genmab A/S est une société de biotechnologie qui assure la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de maladies invalidantes ou menaçant le pronostic vital. Genmab développe de nombreux produits pour traiter le cancer, les maladies infectieuses, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies inflammatoires et espère élargir son portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. Actuellement, Genmab a établi de nombreux partenariats, notamment avec Roche et Amgen, pour cibler de nouvelles pathologies et mettre au point de nouveaux anticorps humains. Une alliance d'envergure permet à Genmab d'accéder à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex Inc., notamment à la plate-forme UltiMab(TM), pour la création et le développement rapides d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des cibles pathologiques. Le siège social de Genmab se situe à Copenhague au Danemark. La société dispose également de centres opérationnels à Utrecht, aux Pays-Bas et à Princeton, New Jersey, aux Etats-Unis. Pour tout complément d'information concernant Genmab, veuillez consulter son site internet à l'adresse http://www.genmab.com.

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