ProMetic annonce la mise à l'échelle de la résine pour filtrer les prions dans un produit plasmatique en biopharmaceutique

MONTRÉAL et CAMBRIDGE, Angleterre, January 23 /PRNewswire/ --

- Première phase du développement d'un produit destiné à réduire le risque de contracter la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par un produit plasmatique achevée selon l'échéancier - La mise à l'échelle rapportera 1 million de dollars à ProMetic - Entente à long terme de plusieurs millions de dollars visant l'approvisionnement de résine d'affinité aux prions après l'approbation réglementaire prévue pour la mi-2008

ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI) ("ProMetic") annonce que sa filiale du Royaume-Uni, ProMetic BioSciences Ltd ("PBL") a complété la première phase de développement d'un produit faisant appel à la technologie de ligands de Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc. ("PRDT") pour lier et extraire les prions contenus dans un produit plasmatique utilisé à des fins biopharmaceutiques. Le produit est commercialisé par une entreprise de fractionnement européenne réputée. Le programme, dont le déroulement respecte l'échéancier de mise à l'échelle d'ici juin 2008, rapportera environ 1 million de dollars à ProMetic. Il en résultera une entente à long terme de plusieurs millions de dollars visant la fourniture de la résine d'affinité aux prions. La négociation de cette entente tire à sa fin et l'approvisionnement de quantités commerciales de résine devrait commencer dès la mi-2008, sous réserve de l'homologation réglementaire du produit.

L'intégration de cette nouvelle application de la technologie de ligands propre à PRDT et exploitée exclusivement par PBL, assure l'élimination de toute protéine prion anormale présente dans le plasma provenant de donneurs. Ce procédé supplémentaire conférera une marge de sécurité additionnelle aux protocoles de traitement déjà établis. D'ailleurs, il est particulièrement utile car, à l'heure actuelle, il n'existe aucun test diagnostique sur le marché capable de déceler les vecteurs de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ("vMCJ") dans le sang.

"Nous avons démontré l'utilité de notre technologie d'élimination des prions dans des procédés existants", a déclaré le Dr Peter Edwardson, vice- président, technologies médicales chez ProMetic. "Nous avons déjà entamé la mise à l'échelle à notre usine de fabrication à l'Ile de Man et respecterons l'échéancier prévoyant l'achèvement de ce projet d'ici juin 2008".

La technologie d'élimination des prions de PRDT est déjà intégrée au filtre à prions P-Capt(MD), pour lequel le marquage CE a été obtenu en septembre 2006. Ce produit, conçu pour éliminer les encéphalopathies spongiformes transmissibles ("EST") dans les concentrés de globule, est commercialisé par MacoPharma.

"ProMetic est particulièrement fière de la progression de ce produit. Cette nouvelle application dans l'industrie du plasma et du fractionnement du plasma est une prolongation de la technologie de capture des prions élaborée par PRDT et nous sommes persuadés que cette percée se traduira par la commercialisation de notre tout premier produit pour la réduction de prions destiné à l'industrie biopharmaceutique en 2008", a déclaré Pierre Laurin, président et chef de la direction chez ProMetic.

Notes pour les éditeurs

À propos de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob

La variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ("vMCJ") se caractérise par l'accumulation de gros dépôts de la protéine prion repliée anormalement dans le cerveau et le système nerveux. Il en résulte des dommages qui causent des cavités donnant un aspect spongieux au cerveau et une dégénérescence du SNC dont l'issue est fatale. De telles protéines prion anormales peuvent être suffisantes pour transmettre la maladie. On croit maintenant que toute la population serait sensible à la vMCJ, peu importe le bagage génétique personnel. Initialement, la vMCJ a été transmise à l'homme lors de l'ingestion de viande contaminée par l'ESB. La découverte d'une voie secondaire de transmission, soit par transfusion d'unités de sang provenant de donneurs asymptomatiques de la vMCJ, risque toutefois de faire augmenter la prévalence de cette maladie mortelle. Même si la première incidence de la vMCJ semble avoir plafonné, les scientifiques demeurent inquiets face à la possibilité d'une seconde vague plus forte et présentant une période d'incubation plus longue et ils conseillent la vigilance. Une étude scientifique récente estime à un minimum de 3 800 le nombre de porteurs asymptomatiques de la vMCJ au Royaume-Uni, et le rapport 2006 de la " National CJD Surveillance Unit" mentionnait que "l'incidence de la vMCJ pourrait encore augmenter, particulièrement dans des sous-groupes génétiques différents présentant des périodes d'incubation plus longues".

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. ("ProMetic") (www.prometic.com) est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand Mimetic(MC). Cette technologie de pointe est mise à profit dans la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes. La mission de ProMetic est de commercialiser des produits thérapeutiques efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le traitement de l'hématologie et du cancer. Les activités de recherche de médicaments de ProMetic visent aussi à remplacer des protéines complexes et coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Établie à Montréal (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie et dans les pays du Moyen-Orient.

À propos de ProMetic BioSciences Ltd

Grâce à sa technologie brevetée Ligands Mimetic(MC), ProMetic BioSciences Ltd ("PBL") se spécialise dans le développement et la fabrication de matériel de séparation d'affinité hautement performant. À cette fin, elle utilise de petits ligands d'affinité chimique, conçus pour lier spécifiquement des biomolécules cibles, et de façon réversible. Puisqu'ils jouent un rôle dans la production de produits thérapeutiques, les produits d'affinité de PBL sont fabriqués selon des normes de qualité très strictes à l'usine conforme aux BPF de la Société située à l'Île de Man. Cette usine a d'ailleurs été agrandie récemment au coût de 1,5 millions (pnds stlg). PBL exploite également un laboratoire de R et D dans le parc scientifique de Cambridge, au Royaume-Uni.

À propos de Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc.

Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc. ("PRDT") est une coentreprise fondée en avril 2002 par la Croix-Rouge américaine et ProMetic Sciences de la Vie inc. PRDT permet l'échange réciproque de technologies et de connaissances entre la Croix-Rouge américaine et ProMetic. La mission première de PRDT est de développer des produits et des technologies servant à extraire et à détecter différents agents pathogènes présents dans des sources biologiques. Cette recherche poursuit et enrichit les travaux que ProMetic, la Croix-Rouge américaine et les scientifiques fondateurs de PRDT ont effectués de manière indépendante pendant des années.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature "prospective" puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes . Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic à se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon importante à la page 25 de la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2006, sous la rubrique "Facteurs de risques". Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs; nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenue selon les lois sur les valeurs mobilières applicables.