SOLVAY: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LTD A ETE INFORMEE DU DEPOT D''UNE DEMANDE D''ENREGISTREMENT D''UN GENERIQUE DE TRICOR® AUX USA
Embargo : le 23 janvier 2008 à 18 h 00 (heure de Bruxelles)
Une tentative d'obtenir l'approbation d'une version générique de TriCor® 145mg NFE
Fournier Laboratories Ireland Ltd, une filiale à 100% de Solvay Pharmaceuticals, a été informée par Teva Pharmaceuticals que cette dernière avait déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché abrégée - Abbreviated New Drug Application (ANDA) - avec une certification de Paragraphe IV, aspirant à l'enregistrement d'une version générique de TriCor® (fenofibrate) 145 mg NFE aux Etats-Unis.
La procédure de certification cherche à remettre en cause un certain nombre de brevets américains relatifs à TriCor®, qui couvrent toute la prochaine décennie.
De telles procédures ne sont pas inhabituelles pour les médicaments de marque aux Etats-Unis.
Fournier Laboratories Ireland Ltd. reste entièrement dévoué à la gamme de produits du fénofibrate et procède actuellement à l'évaluation de ses différentes alternatives d'action.
Solvay Pharmaceuticals est un groupe de sociétés pharmaceutiques qui assurent les activités pharmaceutiques mondiales du groupe Solvay. Axé sur la recherche, il s'emploie à répondre à des besoins médicaux minutieusement sélectionnés et non satisfaits dans les domaines thérapeutiques suivants : cardiométabolisme, neurosciences, vaccins antigrippaux, gastro-entérologie, marchés spécialisés et gynécologie/andrologie. En 2006, le groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 2,6 milliards d'EUR et il emploie quelque 10.000 personnes dans le monde. Pour tout complément d'information, visitez www.solvaypharmaceuticals.com.
SOLVAY est un groupe chimique et pharmaceutique international dont le siège se trouve à Bruxelles. Il emploie quelque 29.000 personnes dans 50 pays. En 2006, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires consolidé de 9,4 milliards d'EUR, généré par ses trois secteurs d'activité : Chimique, Plastique et Pharmaceutique. Solvay est coté sur NYSE Euronext à Bruxelles (NYSE Euronext : SOLB.BE - Bloomberg: SOLB.BB - Reuters: SOLB.BR). Des informations plus précises sont disponibles sur www.solvay.com.
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