Medidata Solutions ouvre le dialogue lors des événements mondiaux de l'industrie en février

Medidata Solutions, fournisseur mondial de solutions de capture, de gestion et de reporting de données électroniques cliniques, a annoncé aujourd’hui que ses dirigeants seront présents aux événements suivants de l'industrie :

La 11^ème rencontre annuelle de DIA pour la gestion des données cliniques au Japon

Du 31 janvier au 1er février 2008, Tokyo, Japon

Conférencier : Barton Cobert, M.D., vice-président Global Regulatory Initiatives & Pharmacovigilance

Titre de la réunion : « L’importance de rendre compte des effets indésirables »

Date et heure : 1er février 2008 à 9 H 30

Cette rencontre à pour but d’informer les participants sur les processus de gestion des données cliniques et de donner l’opportunité aux principaux acteurs dans ce domaine de discuter de l’évolution de l’industrie. Lors de sa présentation, Cobert passera en revue les critères réglementaires relatifs au compte-rendu des données de sécurité des principales régions. Il abordera également les aspects critiques liés à la réussite des essais cliniques, notamment les critères et mécanismes de récupération des données de sécurité. Il détaillera les tendances actuelles, l’analyse et le reporting des données de sécurité, l’évaluation des risques liés au cycle de vie, l'évaluation des risques, et les plans de gestion des risques dans le contexte des essais cliniques. Cobert parlera également de la transparence clinique par rapport aux registres d’essais actuels et de données de sécurité des registres en ligne, ainsi que de la confidentialité et des problèmes liés à la transmission des données.

Smart Lab Exchange : des technologies innovantes et stratégies de gestion des données moteurs de connaissance pour les entreprises

6 et 7 février 2008, Londres, Grande-Bretagne

Conférencier : Mukhtar Ahmed, vice-président, Implementation Services

Titre de la session : « Acquérir un avantage compétitif en minimisant les cycles précliniques et de développement »

Date et heure : le 6 février 2008 à 16 h 00

L’événement exclusif Smart Labs 2008 à pour but de discuter des stratégies et des meilleures pratiques permettant d’accélérer les cycles de développement et de qualité. La conférence comprend une série d’ateliers interactifs sur le thème de l’intégration des systèmes mondiaux, l’accès aux connaissances et la recherche sur Internet, l’innovation ELNS, LIMS et en matière de données. Au cours de sa présentation, Ahmed abordera le thème des critères de prise de décision et analytiques des chercheurs en médecine et scientifiques, explorera les problèmes liés à l’accessibilité des données en illustrant ses propos d’exemples d’analyse de données de diagnostiques, appréciera et définira les moteurs respectifs de l’industrie et proposera un approche des meilleures pratiques d’intégration d’application et de conception des données destinée à améliorer le rendement des temps de cycle.

Congrès IIR 2008 sur les essais cliniques

25 et 27 février 2008, Orlando, Floride

Conférencier : Graham Bunn, vice-président de Global CRO Partnerships

Session Titre de la session : « Alliances EDC et ORC : changer la technologie, changer les partenariats »

Date et heure : 26 février 2008 à 14 h 30

Le congrès IIR 2008 sur les essais cliniques traitera des meilleures pratiques dans le domaine de l'implantation et de l'exécution d'essais cliniques concluants. La réunion traitera des partenariats pour le développement de médicaments, des opportunités mondiales d'essais cliniques, de recherche de patients, de gestion de projet et de stratégie. Bunn fournira aux participants une description générale des facteurs amenant les organismes de recherche sous contrat (ORC) à implanter des technologies de gestion des données cliniques électroniques (EDC) et mettre en place les meilleures solutions disponibles pour les essais cliniques du monde entier. Lors de sa présentation, Bunn soulignera également la demande croissante d'ORC émanant des entreprises biopharmaceutiques afin de créer et monitorer des études en utilisant les principales solutions EDC et détaillera les partenariats les plus flexibles actuellement en train de se mettre en place entre les vendeurs de technologie EDC et les ORC.

6^èmeconférence annuelle sur les essais cliniques de phase IV

28 et 29 février 2008, Miami, Floride

Conférencier : Hugh Levaux, Ph.D., vice-président, Product Strategy

Titre de la session : « Augmenter le retour sur investissement en sponsorisant la Phase IV des essais cliniques »

Date et heure : 29 février 2008 à 11 H 45

Actuellement, la phase IV est le secteur de recherche clinique en plus forte croissance. Alors que l’environnement réglementaire est en pleine mutation, le processus de phase IV est au coeur des préocupations de l’industrie du développement de médicaments. La 6 ^ème conférence annuelle sur les essais cliniques de phase IV traitera de ces défis, mais aussi de la sécurité, de l’efficacité et de la rentabilité clinique. La session de Levaux abordera le thème de l'augmentation des investissements destinés à sponsoriser des essais cliniques de phase IV. Il parlera également des problèmes relatifs aux méthodes d'analyse et de comparaison utilisées pour augmenter le RCI des essais post-AMM, de l’évaluation des techniques actuelles utilisée dans ce domaine et de l’utilisation de meilleures méthodes, examinera la technologie et les meilleures méthodes d'optimisation EDC et d'intégration des données.

Pour des informations générales concernant les dirigeants de Medidata, veuillez consulter le sitehttp://www.mdsol.com/about/team.htm.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions aide les organisations mondiales leaders pharmaceutiques, biotechniques, de dispositifs médicaux et de recherche à maximiser la valeur de leurs investissements en matière de recherche clinique. Une conception du processus innovante, une technologie et des services rationalisent les essais cliniques en fournissant une visibilité précoce et des données cliniques fiables - l'élément vital de toute organisation de recherche. Travaillant avec des compagnies et des institutions qui sont à la fois grandes et petites, Medidata Solutions aident les chercheurs cliniques à accélérer, en toute sécurité, la procédure de mise sur le marché des traitements pour rendre la vie meilleure - sur six continents et dans plus de 80 pays. Medidata Solutions apporte une valeur significative à sa large clientèle avec sa grande expérience clinique et son expertise dans plus de 20 domaines thérapeutiques, projets de Phase I, II, III,IV, d'enregistrements et de surveillance, et d'études faites en collaboration avec des milliers d'investigateurs et des dizaines de milliers de sujets. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.mdsol.com.