QUMAS et Liquent prolongent leur partenariat pour proposer au secteur de la biotechnologie une solution de gestion complète et intégrée des soumissions
WASHINGTON, June 27 /PRNewswire/ -- À la 41e réunion de la Drug Information Association (DIA), QUMAS, le premier prestataire de solutions de gestion du risque d'entreprise et de la régulation et Liquent, une unité de l'entreprise Thomson, ont aujourd'hui prolongé de manière significative leur partenariat et ont annoncé la mise à disposition d'une solution de gestion complète et intégrée des soumissions destinée au secteur de la biotechnologie. Le nouveau produit intègre les solutions QDocCompliance de QUMAS et InSight(R) Manager de Liquent. Cette combinaison est la première solution à proposer une vue centralisée à l'échelle de l'entreprise d'un produit avec ses détails, ses documents et ses soumissions en prenant en charge la collaboration, les exigences de conformité et le format eCTD. L'intégration a été réalisée par Liquent au moyen des services Web SDK de QUMAS. Les phases de test et de certification ont été menées à bien conjointement par QUMAS et Liquent.
<< QUMAS et Liquent sont, pour les compagnies biotechnologiques, des partenaires primordiaux et il est passionnant de les voir collaborer ensemble pour mettre au point une solution intégrée complète >>, a déclaré Judy Hanover, Analyste de recherche senior chez Life Science Insights, une compagnie IDC.
Basée sur Microsoft Windows 2003, Microsoft Office System et Microsoft SQL Server 2003, la solution permet aux clients de rédiger et corriger toute la gamme des documents de régulation : enregistrement, soumission, homologation, fabrication et post-commercialisation.
En tant que membres de longue date du programme Healthcare and Life Sciences de Microsoft, QUMAS et Liquent seront présentes pendant la DIA au stand #1343 de Microsoft pour faire une démonstration de la solution. Des représentants de QUMAS seront également présents au stand #1527 pour des démonstrations et des entrevues.
En ce sens, Paul Hands, le PDG de QUMAS, affirme : << Notre nouvelle solution intégrée permet aux compagnies biotechnologiques de raccourcir considérablement les délais de mise des produits sur le marché. Nous avons utilisé notre architecture système ouverte pour rassembler tous les éléments et créer une solution de conformité capable de prendre en charge la gestion complète de tous les processus de soumission. >>
Jim Nichols, Vice-président de la stratégie des produits et du marketing chez Liquent, déclare quant à lui : << Aussi bien Liquent que QUMAS collaborent avec succès et depuis longtemps avec les compagnies du secteur biotechnologique afin de répondre à leurs besoins en matière de conformité. Notre solution combinée permet aux compagnies biotechnologiques de soumettre de manière structurée, conforme et efficace les informations concernant leurs produits aux processus de régulation au niveau de l'entreprise. >>
<< Pour le secteur de la biotechnologie, les questions de conformité sont prépondérantes. C'est pourquoi les solutions technologiques inter-opérationnelles qui prennent en charge les défis prioritaires des régulations jouent un rôle essentiel pour accélérer les mises sur le marché des innovations. En tirant parti de la plateforme agile de Microsoft, la solution mise au point par QUMAS et Liquent s'intègre bien aux investissements IT nouveaux et existants au sein de l'entreprise, ce qui accélère les délais d'implémentation et résulte au bout du compte en une meilleure valorisation des coûts >>, ajoute Steve Shihadeh, Directeur général du programme Healthcare and Life Sciences chez Microsoft.
À propos de QUMAS
Forte de plus de dix années d'expérience, la société QUMAS est le seul fournisseur mondial de logiciels de conformité à proposer une solution complète aux secteurs réglementés. Reconnue comme le leader mondial dans le domaine de la gestion de la conformité et du risque d'entreprise, l'entreprise est régulièrement récompensée pour ses innovations et son excellence.
QUMAS est la seule société à proposer un catalogue de produits permettant au secteur des sciences biologiques d'atteindre une conformité d'entreprise parfaite avec toute une série de réglementations et d'initiatives, telles que, notamment, les lois 21 CFR Part 11, cGxP, Sarbanes-Oxley, eCTD, Clinical Operations, Regulatory Affairs et Change Control.
QUMAS propose des applications hautement configurables, prêtes pour la validation et le déploiement dans des environnements réglementés. Basée sur des plateformes systèmes ouvertes, la technologie de QUMAS est parfaitement compatible avec les bases de données, les applications, les systèmes d'exploitation et le matériel de la plupart des grands fabricants.
Le siège social mondial de QUMAS se trouve à Cork en Irlande et la société possède également un siège à Florham Park dans le New Jersey aux Etats-Unis, ainsi que des bureaux répartis sur l'ensemble du territoire américain et en Europe. Pour plus d'informations, consultez le site Web de la société sur http://www.qumas.com.
À propos de Liquent regulatory solutions
Liquent regulatory solutions propose des logiciels et des services apparentés destinés au secteur des sciences de la vie. Respectant les normes strictes des instances de régulation du monde entier, ces solutions et services aident les clients à soumettre diligemment et dans les délais des rapports et des requêtes parfaits en termes de qualité, d'exactitude et d'intégrité des données.
En conséquence, 48 des 50 plus importantes compagnies des sciences de la vie font confiance à Liquent regulatory solutions pour obtenir les dernières mises à jour ainsi que les technologies et les services à même d'abréger les requêtes de régulation et le processus d'homologation. Ces procédures, qui améliorent les mises sur le marché, le contrôle des coûts et la productivité, assurent aux patients et aux médecins un accès plus rapide aux nouveaux médicaments. Au cours de la dernière décennie, plus de 5 000 requêtes de régulation ont été soumises par l'entremise des produits de classe internationale et des services compétents de Liquent. Pour plus d'informations, veuillez consulter http://www.liquent.com.
QUMAS et QDocCompliance sont soit des marques déposées ou des marques commerciales de QUMAS. Toutes les autres appellations et marques commerciales et les services commerciaux sont la propriété légale de leurs propriétaires respectifs.
Sites Web : http://www.qumas.com http://www.liquent.com