Premiers envois aux Etats-Unis du vaccin Adacel(TM) combiné contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche de Sanofi Pasteur

SWIFTWATER, Pennsylvania et LYON, France, July 25 /PRNewswire/ --

- C'est le premier et seul rappel de vaccin aux Etats-Unis contre la coqueluche chez les adolescents et les adultes

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis (EURONEXT: SAN), (NYSE : SNY), a annoncé que le vaccin Adacel(TM) (anatoxines tétanique et diphtérique à dose réduite, absorbées et combinées au vaccin anti-coquelucheux acellulaire) pour la protection des adolescents et des adultes contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche est maintenant disponible aux Etats-Unis. Le vaccin Adacel est le premier vaccin de rappel contre la coqueluche utilisable à tous les âges (de 11 à 64 ans); c'est le premier et seul vaccin de rappel pour les adultes qui ait été homologué par la Food and Drug Administration (FDA). Il l'a été le 10 juin 2005. Il est aussi homologué au Canada et en Allemagne.

Le vaccin Adacel doit être administré en une seule dose de 0,5 ml par injection intramusculaire. Il est vendu par paquet de dix ampoules d'une dose.

A sa réunion de juin, le Comité consultatif sur l'immunisation (ACIP - Advisory Committee on Immunization Practices) des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies américains (CDC - Centers for Disease Control and Prevention) a voté de recommander que les adolescents de 11-12 ans reçoivent le rappel de vaccin tétanos-diphtérie-coqueluche (Tdap) au lieu du rappel tétanos-diphtérie (Td) qui est actuellement administré aux adolescents. Le Comité ACIP a également recommandé que le Tdap soit administré aux adolescents de 13 à 18 ans qui n'ont pas eu de rappel de Td à 11-12 ans et il est conseillé aux adolescents de 11-18 ans qui ont déjà été vaccinés avec le Td, de recevoir une dose de Tdap pour les protéger contre la coqueluche. L'ACIP a reçu des renseignements supplémentaires sur l'immunisation des adultes avec le Tdap et fera des recommandations pour les adultes lors de sa réunion d'octobre prochain.

Sur la coqueluche

Le nombre de cas de coqueluche rapportés continue à augmenter aux Etats-Unis à un rythme très inquiétant pour la santé publique et la communauté médicale. L'immunité acquise contre la coqueluche par la vaccination dans la petite enfance s'estompe avec le temps; les adultes et les adolescents sont donc susceptibles de contracter la maladie qu'ils peuvent ensuite transmettre. Les nourrissons qui n'ont pas été complètement vaccinés contre la coqueluche[1] sont particulièrement exposés aux formes les plus sévères de la maladie, et peuvent souffrir de complications graves, voire mortelles. Durant les dix dernières années, 80 % des décès dus à la coqueluche se sont produits chez des enfants de moins de six mois.[2]

Ce sont souvent les adultes qui sont à l'origine des cas de coqueluche chez les nourrissons et les enfants en bas âge. Une étude du CDC a montré que dans les cas où l'origine de la contagion était identifiable, les adultes étaient responsables de plus de la moitié des cas de coqueluche chez les nourrissons; il s'agissait des parents dans 47 % des cas et dans 8 % des cas, des grands-parents.[3] La coqueluche représente un problème particulièrement préoccupant pour le personnel soignant qui peut contracter et transmettre la maladie étant donné qu'ils sont en contact à la fois avec les sujets infectés et les sujets non immunisés.

Une menace de plus en plus importante

Des données du CDC indiquent qu'en 2004, il y aurait eu le plus grand nombre de cas de coqueluche qu'il y ait eu depuis 1959. C'est parmi les adolescents et les adultes que les cas de coqueluche ont le plus spectaculairement augmenté [4].

La coqueluche a également un impact financier sur les familles. Une étude a montré que le coût moyen des soins médicaux pour un nourrisson atteint de la coqueluche dépassait 2 800 dollars US, et que les parents perdaient en moyenne six jours de travail pour s'occuper de l'enfant malade. Cette perte de productivité coûte en moyenne 767 dollars US aux familles.[5] Une autre étude publiée en 2004, a montré que la majorité des adultes perdaient en moyenne 9,8 jours de travail à cause de cette maladie, tandis que les adolescents manquaient 5,5 jours d'école.[6]

Pour tout renseignement concernant la prescription de ce vaccin, se reporter à la section sur le vaccin Adacel à www.vaccineplace.com.

A propos de sanofi-aventis

sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe. sanofi-aventis s'appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : cardiovasculaire, thrombose, oncologie, maladies du métabolisme, système nerveux central, médecine interne et vaccins. Sanofi-aventis est coté à la bourse de Paris (EURONEXT : SAN) et de New-York (NYSE : SNY).

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis, a vendu 950 millions de doses vaccinales en 2004, protégeant ainsi 500 millions de personnes dans le monde, soit environ 1,4 million par jour. La société dispose de la gamme de vaccins la plus large, proposant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Pour plus d'informations, consultez le site www.sanofipasteur.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs et des attentes concernant des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots << s'attendre à >>, << anticiper >>, << croire >>, << planifier >> ou << estimer >>, ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et développements réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis et Aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés sous les sections << Facteurs de risque >> du document de référence de sanofi-aventis et de celui d'Aventis ainsi que sous les sections << Risk Factors >> et << Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements >> du rapport annuel sur Form 20-F de sanofi-aventis pour l'année se terminant le 31 décembre 2004. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives autre que ceux exigés par la loi.

Principales filiales de Sanofi-aventis aux Etats-Unis:

Sanofi-Synthelabo Inc., Aventis Pharmaceuticals Inc. et Sanofi Pasteur Inc.

Pour les rédactions:

Des informations concernant la prescription du vaccin Adacel ainsi que des documents factuels sur le vaccin et la coqueluche sont disponibles sur demande à www.vaccineshoppe.com et www.sanofipasteur.com

Références

[1] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Outbreaks of Pertussis Associated with Hospitals - Kentucky, Pennsylvania, and Oregon, 2003. MMWR2004;54(3):67-71.

[2] Vitek CR, Pascual FR, Baugham, AL, Murphy TV. Increase in deaths from pertussis from young infants in the United States in the 1990s, Pediar Infect Dis J. 2003:22:628:634.6.

[3] Bisgard KM, et al. Infant Pertussis: Who Was the Source? Pediatric Infectious Disease Journal. 2004;23(11):985-989.

[4] CDC. Division of Bacterial and Mycotic Diseases. Pertussis Disease Information. Available at: http://www.cdc.gov/incidod/dbmd/diseaseinfo/pertussis_t.htm. Accessed April 8, 2005.

[5] Lee HL, Pichichero ME. Costs of Illness Due to Bordetella pertussis in Families. Arch Fam Med. 2000; 9:989-996.

[6] Lee GM, et al.Societal Costs and Morbidity of Pertussis in Adolescents and Adults. Clin Infect Dis. 2004; 39 (11):1572-1580.

Contact: Len Lavenda Sanofi Pasteur US Media Relations Tel.: +1-570-839-4446 Len.Lavenda@sanofipasteur.com Michel Joly - sanofi-aventis Directeur Adjoint de la Communication et Directeur de la Communication Produits et Scientifique Tel: +33-1-53-77-47-86 Mobile: +33-6-73-19-51-19