Un traitement combiné entraîne pour la première fois la régression de l'athérosclérose
DALLAS, Texas, November 15 /PRNewswire/ --
- Une nouvelle étude sur NIASPAN(R) (acide nicotinique à diffusion prolongée) combiné à la statine
Pour la première fois, une étude montre qu'on peut obtenir la régression de l'athérosclérose - une des causes principales d'accidents cérébro-vasculaires et des crises cardiaques - grâce à une combinaison de NIASPAN (acide nicotinique à diffusion prolongée) et de statine.
Les résultats de la phase d'essai ouvert de l'étude ARBITER 3 (ARterial Biology for the Investigation of the Treatment Effects of Reducing cholesterol, ou biologie artérielle pour des recherches sur les effets thérapeutiques de la réduction du cholestérol), présentés au cours des sessions scientifiques de l'American Heart Association (AHA), indiquent que les patients traités avec NIASPAN et une statine ont obtenu une régression significative de l'athérosclérose de la carotide[1]. Une des phases précédentes de cette étude (ARBITER 2) a démontré que la combinaison de NIASPAN ralentit la progression de l'athérosclérose mesurée tandis que la maladie progresse chez les patients traités uniquement avec la statine.
Au cours d'ARBITER 3, l'athérosclérose a été mesurée par l'épaisseur médiane intime de la carotide (CIMT), une mesure acceptée de l'athérosclérose.Les patients traités pendant 12 mois supplémentaires après la fin d'ARBITER 2 ont obtenu une réduction sensible du CIMT (-0,040 + 0,014 mm ; p=0.008).
Cette réduction sensible du CIMT a été associée avec 23,7 % d'augmentation de lipoprotéine de haute densité (HDL-C - le << bon >> cholestérol) conduisant à une réduction de l'athérosclérose.
L'essai ARBITER 3 a été mené auprès de 148 patients ayant participé au préalable à ARBITER 2. Il s'agit de patients à risque typiques avec des niveaux cibles de lipoprotéine de basse densité (LDL-C) moyens de 82 mg/dL (2,12 mmol/L) ; HDL-C 40 mg/dL (1,0 mmol/L). Ils ont reçu NIASPAN 1000 mg en dose quotidienne en plus de la statine (généralement simvastatin 40 mg en dose quotidienne).
Professeur Allen Taylor, chef du service de cardiologie au Walter Reed Army Medical Center, à Washington et chercheur principal d'ARBITER 3, a commenté : << Ces résultats ont des implications potentiellement importantes pour le traitement de nombreux patients souffrant de pathologies cardiovasculaires établies. ARBITER 2 a clairement montré que les statines à elles seules n'étaient pas suffisantes pour stopper la progression de l'athérosclérose, même lorsque la cible LDL-C est atteinte. En revanche, l'addition de NIASPAN 1000 mg a arrêté la progression de l'athérosclérose en 12 mois >>.
<< ARBITER 3 montre maintenant qu'un traitement de 12 mois supplémentaires avec NIASPAN et une statine réussit à faire régresser l'athérosclérose, y compris chez les patients souffrant de diabète sucré ou de syndrome métabolique. Il s'agit d'une avancée cruciale de nos connaissances de l'augmentation de HDL-C qui devrait se traduire, comme des études précédentes sur le CIMT le suggèrent, dans une diminution du risque d'événements mortels et non-mortels >>.
Cette hypothèse sera testée dans une étude innovante de l'US National Institutes of Health qui commence le recrutement des patients ce mois-ci. L'étude AIM-HIGH (Atherothrombosis Intervention in Metabolic Syndrome with Low HDL-C / High Triglyceride and Impact on Global Health Outcomes) va comparer les points limites cliniques de décès coronariens, des événements non-mortels et des accidents cérébro-vasculaires chez 3 300 patients souffrant de maladies cardiovasculaires et traités avec la combinaison NIASPAN/simvastatin ou avec simvastatin uniquement. Il s'agit de la première étude randomisée de conséquence à comparer ces deux traitements.
Une thérapie combinée réduit les événements de 30 %[2]
Pendant ce temps à AHA, en plus d'ARBITER 3, une analyse rétrospective incluant 44 351 patients avec un suivi moyen de 30 +/- 12 mois a montré que l'augmentation de HDL-C, en plus de diminuer le LDL-C et les triglycérides, améliore sensiblement les résultats chez une large gamme de patients.
Les patients ont été classifiés par prévention (principale ou secondaire), par sexe et selon la présence ou l'absence de diabète sucré. Les valeurs lipidiques optimales ont été définies selon les directives publiées ; 10 899 événements cardiovasculaires sont survenus chez 6 722 patients.
L'obtention de valeurs lipidiques optimales pour HDL-C en plus de LDL-C et des triglycérides a abouti à une réduction significative de 30 % du risque d'événements cardiovasculaires, globalement et à travers tous les sous-groupes. La gestion lipidique optimale combinée a donc le potentiel d'améliorer sensiblement les résultats dans une large gamme de patients typiques, selon les conclusions des chercheurs.
Références bibliographiques 1) Taylor AJ, Sullenberger LE, Lee HJ. Atherosclerosis regression during open-label extended-release niacin following ARBITER 2, Abstract American Heart Association, novembre 2005. 2) Stanek EJ, Sarawate C, Cziraky MJ, Charland SL. Impact of combined optimal lipid value achievement on risk of cardiovascular events in prevention, gender, and diabetes subgroups. Abstract American Heart Association, novembre 2005.
Note aux rédactrices et rédacteurs :
NIASPAN est distribué aux États-Unis par Kos Pharmaceuticals depuis 1997. En Europe, après la réussite de MRP, NIASPAN est commercialisé par Merck KGaA sous licence de Kos Pharmaceuticals USA. Le produit a été lancé à ce jour dans neuf pays européens, y compris l'Allemagne et le Royaume-Uni, et huit pays hors de l'Europe. D'autres pays suivront cette année.
Merck est une société pharmaceutique et chimique mondiale, dont les ventes ont atteint 5,9 milliards d'euros en 2004. Son histoire remonte à 1668 et son avenir est déterminé par 28 600 employés dans 54 pays. Sa réussite est marquée par les innovations de ses employés. Les activités d'exploitation de Merck se regroupent sous le parapluie de Merck KGaA, dont la famille Merck détient 73 % des intérêts alors que les 26 % restants sont détenus par des actionnaires libres. L'ancienne filiale américaine, Merck & Co., est complètement indépendante du groupe Merck depuis 1917.