Genmab annonce que des ACR50 et ACR70 ont été obtenus dans l'étude évaluant le HuMax-CD20 pour traiter l'arthrite rhumatoïde
COPENHAGUE, Danemark, March 22 /PRNewswire/ --
Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé aujourd'hui des données supplémentaires obtenues dans l'étude de phase I/II sur le HuMax-CD20(TM) pour traiter des patients atteints d'arthrite rhumatoïde active (AR). Chez les patients qui ont reçu deux doses de HuMax-CD20, 38 % (10/26) ont obtenu un ACR50 et 15 % (4/26) un ACR70.
L'étude comportait trois groupes posologiques et les résultats se présentent comme suit :
-- Dans le groupe de 300 mg -- 25 % (2/8) des patients ont obtgenu un ACR50 -- 13 % (1/8) ont obten un ACR70 -- Dans le groupe de 700 mg -- 44 % (4/9) ont obten un ACR50 -- 22 % (2/9) ont obten un ACR70 -- Dans le groupe de 1000 mg -- 44 % (4/9) ont obten un ACR50 -- 11 % (1/9) ont obten un ACR70
Après réexamen des données ACR20 rapportées antérieurement, il est apparu qu'un des patients du groupe de 300 mg avait reçu seulement une dose de HuMax-CD20, donc 73 % (19/26) des patients ayant reçu deux doses de HuMax-CD20 ont obtenu un ACR20. Les résultats de l'analyse du groupe en intention de traiter restent les mêmes et indiquent que 63 % (20/32) des patients ont obtenu un ACR20.
<< Au cours de cette étude de phase I/II et au cours de l'étude AR de phase II qui se poursuit, nous avons réduit les effets indésirables associés avec l'infusion en intensifiant la pré-médication. Nous croyons que le profil d'innocuité dans cette population de patients apparaît favorable comparé à d'autres thérapies et que très peu de patients auront des problèmes pour supporter la dose planifiée >>, affirme le Dr Claus Moller, M.D., Ph. D., directeur général de Genmab. << Ceci a été vérifié chez les patients recrutés pour l'étude de phase II où 101 patients ont reçu le traitement Humax-CD20. >>
<< Ces résultats ACR50 et ACR70 semblent très prometteurs >>, déclare Mme Lisa N. Drakeman, Ph.D., présidente directrice générale de Genmab, << et nous anticipons avec intérêt le futur développement de ce produit. >>
Ces données ont été présentées aujourd'hui par le Dr Mikkel Ostergaard, professeur de rhumatologie de l'hôpital Hvidovre au sommet de la découverte et mise au point des médicaments contre les maladies inflammatoires et immunitaires qui a célébré son 10e anniversaire à New Brunswick dans le New Jersey.
Pour des renseignements complémentaires, veuillez vous référer au communiqué du 8 mars 2006.
Profil de Genmab A/S
Genmab A/S, société spécialisée dans les biotechnologies, conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves ou débilitantes. Genmab est en train de mettre au point de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies inflammatoires. La société a l'intention de poursuivre la mise au point d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab dispose de nombreux partenariats qui lui permettent d'avoir accès à des cibles pathologiques et de mettre au point des anticorps humains novateurs, grâce à des accords conclus notamment avec Roche et Amgen. Une alliance élargie permet à Genmab d'accéder à la gamme de technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(R) pour accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Genmab est implantée à Copenhague au Danemark, à Utrecht aux Pays-Bas et à Princeton dans le New Jersey aux États-Unis. Pour plus de renseignements sur Genmab, veuillez consulter le site http://www.genmab.com
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Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM) et le logo en Y de Genmab sont tous des marques commerciales de Genmab A/S.
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Site Web : http://www.genmab.com