Aris Global lance les solutions agClinical 2.0 et agClinical NW 2.0 pour soutenir la gestion des essais cliniques dans son ensemble

Aris Global, l'un des principaux fournisseurs de solutions logicielles du secteur des sciences de la vie, a annoncé aujourd'hui lors du Congrès des Essais Cliniques (Clinical Trials Congress) l'arrivée sur le marché de agClinical™ et de agClinical NW™, deux solutions complètes de gestion des essais cliniques dans lesquelles les processus de soutien des essais cliniques ne sont pas simplement suivis, mais mis en oeuvre conformément aux normes internationales ICH GCP. La solution agClinical, destinée aux petites entreprises des sciences de la vie, assure une fonction de gestion centrale des essais. Elle offre également une intégration facile dotée de nombreuses applications cliniques, alors qu'agClinical NW aide les grandes entreprises à réaliser et à gérer les processus d'essais cliniques complets, plus efficacement que les autres offres des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) disponibles.

“La mise en oeuvre par rapport au suivi, et le soutien de toutes les activités cliniques correspondent à ce qui différentie agClinical et agClinical NW des autres applications CTMS disponibles sur le marché,” a dit Simon Sparkes, vice-Président de la stratégie d'entreprise chez Aris Global. “Non seulement agClinical NW fournit les mêmes capacités centrales qu'agClinical, mais cette solution assure également le soutien du processus d'approvisionnement clinique, du budget, du paiement et de l'auto-inscription des chercheurs. Grâce à ces solutions, nous avons rassemblé la communauté des chercheurs toute entière, en assurant la communication et la collaboration dans toute la gamme des activités d'essai.”

“La solution intégrée de CTMS d'Aris Global la première sur le marché, grâce à son positionnement au niveau supérieur de la gestion des essais cliniques,” a dit Lorraine D. Ellis, Président et PDG de la dynamique de recherche, Organisme de recherche clinique (ORC) basé à Rochester, dans l'Etat de New York. “L'utilisation de cette solution CTMS pour les taches quotidiennes de gestion des essais permettra aux utilisateurs de bénéficier d'informations pratiques en temps réel et de processus automatisés en remplacement des efforts papier intensifs. Cette solution répond à la question de l'utilité pour les utilisateurs qui se contentent d'entrer les informations dans une base de données TCMS traditionnelle sans gagner en productivité ni en avantages du point de vue de l'information.”

Activités de base du CTMS

La solution agClinical offre une plateforme centralisée d'intégration, de mise en oeuvre et de gestion de la gamme complète de programmes de recherche globaux. De la conception des protocoles au rapport final, en passant par le choix du site et à la consultation du dernier sujet, agClinical permet aux compagnies de planifier, de suivre et de contrôler la gestion des essais cliniques. Les sponsors peuvent garantir que les essais cliniques sont conçus, menés, enregistrés et rapportés conformément aux normes ICH GCP et que les essais globaux respectent les prévisions, le budget prévu et les délais impartis.

SAP AG a réalisé un investissement minoritaire dans Aris Global Holdings LLC, par l'intermédiaire de son fonds global SAP NetWeaver®, ce qui souligne l'engagement de SAP d'encourager le développement de solutions novatrices basées sur la plateforme NetWeaver de SAP. SAP et Aris Global ont coopéré par l'intermédiaire du fonds commun d'innovation d'agClinical NW. Les compagnies ont collaboré dans le but de mettre en place des groupes de conseil clients dans le but de découvrir et de définir les exigences, de développer des cartes routières et d'assurer à Aris Global un soutien pour sa nouvelle application.

agClinical NW est l'unique CTMS combinant des opérations et les réserves cliniques et les fonctions comptables. Cette application est bâtie sur le modèle “d'entrée unique des données en vue d'une réutilisation multiple”. Elle garantit un accès selon le rôle, en fonction des divers utilisateurs actifs lors des essais cliniques. Les utilisateurs bénéficient d'un accès aux données exactes dont ils ont besoin au quotidien et pour leurs prises de décision, quel que soit le système d'origine des données. agClinical NW soutient les services personnels de recherche, automatise les processus de paiement de recherche, augmente la précision de la responsabilité et de la ponctualité des approvisionnements et facilite le suivi, la documentation et le reporting des essais cliniques.

“Aris Global et SAP ont amélioré leur savoir-faire dans le secteur des sciences de la vie et des composants d'application, et leur démarche composite de portail unique dans le but d'élaborer conjointement un CTMS nouvelle génération innovant, soutenant le modèle commercial commun utilisé aujourd'hui par les sponsors d'essais," a dit John Orley, Directeur produit des applications de gestion clinique chez Aris Global. “Aujourd'hui, les sponsors doivent gérer une étude pendant toute la durée de son cycle de vie, ce qui comprend de nombreux processus, taches, documents, applications ainsi qu'une multitude de groupes internes et externes du monde entier. Les solutions agClinical et agClinical NW soutiennent ce modèle commercial commun, ce qui permet d'aboutir à des améliorations considérables de la qualité, de la productivité et de la conformité, de la réduction et de la gestion des risques.”

Portail de recherche unique

Selon Sparkes, “La gestion de la relation avec les chercheurs devient de plus en plus essentielle en tant que mode d'amélioration de l'efficacité et de la productivité des études, notamment à la lumière de la recherche dans ce secteur, qui indique que les sponsors réalisent de plus en plus d'essais impliquant des chercheurs du monde entier. Nous avons introduit un concept de portail de recherche unique, garantissant de puissantes capacités de gestion de la relation avec les chercheurs- notamment de leur identification, de leur qualification et de leur sélection.”

Assurer la gestion financière et l'approvisionnement clinique

agClinical NW assure un soutien de bout-en-bout pour la création de bourses de recherche, l'approbation des dépenses encourues et le traitement du paiement chercheur/site, afin de garantir le traitement, le suivi, le contrôle et le reporting adapté des dépenses prévues et réelles.

Ce nouveau produit soutient également le traitement des demandes d'approvisionnement, des expéditions, des reçus et de l'utilisation des réserves. Les transactions permettent le suivi, la documentation et la responsabilité en temps réel du protocole entier, pour de chaque pays, site et sujet.

Disponibilité

Les solutions agClinical 2.0 et agClinical NW 2.0 sont déjà disponibles.

A propos d'Aris Global

Aris Global (www.arisglobal.com) est l'un des principaux fournisseurs de solutions logicielles intégrées pour la pharmacovigilance et la sécurité, pour les affaires réglementaires, la recherche clinique et les informations médicales. Plus de 150 clients du secteur des sciences de la vie utilisent les solutions de pointe de la compagnie pour assurer la conformité réglementaire, la gestion et la réduction des risques, l'amélioration de l'efficacité opérationnelle et le partage aisé des informations au plan global.

agClinical, agClinical NW et ARISg sont des marques déposées d'Aris Global LLC.

SAP, SAP NetWeaver et les autres produits et services SAP mentionnés dans le présent document, ainsi que leurs logos respectifs, sont des marques ou marques déposées de SAP AG, en Allemagne, et dans d'autres pays à travers le monde.

Les autres produits ou noms de compagnies mentionnés dans le présent document sont les marques de leurs propriétaires respectifs.

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