Bioniche Pharma choisit TrackWise à titre de solution de contrôle des dérogations
HOLMDEL, New Jersey, March 3 /PRNewswire/ --
Sparta Systems, Inc. (Sparta), fabricant de TrackWise(R) et leader du marché des logiciels de gestion de la qualité et de la conformité en entreprise, a annoncé aujourd'hui que Bioniche Pharma, important développeur et fabricant de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux stériles injectables, a déployé TrackWise afin de gérer ses activités cruciales de gestion de la qualité et de la conformité.
En raison de la complexité du domaine pharmaceutique, les sociétés sont confrontées à de strictes réglementations qui requièrent des niveaux de précision rigoureux. Les dérogations aux processus uniformisés et autres peuvent avoir des répercussions sur la qualité et, de ce fait, doivent être enregistrées, évaluées du point de vue des répercussions sur le produit, et examinées afin d'en déterminer la cause première.
À la suite d'un rigoureux processus d'évaluation des fournisseurs, Bioniche Pharma a choisi de remplacer ses systèmes manuels de gestion des dérogations par TrackWise. TrackWise aide les organisations à augmenter leur efficacité en gérant l'ensemble des dérogations et des autres événements dans un logiciel de référence d'entreprise consolidé, ce qui entraîne une accélération du temps de clôture. Le déploiement initial de TrackWise permettra de gérer les dérogations. Ensuite, une mise en oeuvre progressive comprendra les plaintes des clients, les incidents, les mesures correctives et préventives, et les contrôles des changements.
<< L'utilisation de TrackWise est une excellente preuve du programme d'amélioration continu de Bioniche Pharma. TrackWise est considérablement plus avantageux que les systèmes manuels et nous permettra d'enregistrer électroniquement toutes les questions relatives à la qualité dans un seul système intégré >>, a affirmé Andrew Hall, directeur de la qualité et personne-ressource chez Bioniche Pharma.
<< Nous sommes très heureux que Bioniche Pharma se joigne aux rangs des nombreuses sociétés novatrices qui utilisent TrackWise >>, a déclaré Sahaf Flam, directeur général de Sparta Systems Europe. << TrackWise permet à ses clients d'accéder à une solution entièrement configurable afin de satisfaire leurs besoins en matière de réglementation et de conformité. En outre, la solution peut être déployée en fonction d'un nombre illimité d'aspects qualitatifs et ne nécessite aucun code ou script personnalisé pour mettre en place les exigences de l'utilisateur. >>
À propos de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. est le leader de l'industrie des systèmes de gestion globale de la qualité et de la conformité. Son produit TrackWise est un logiciel d'entreprise basé sur le Web et utilisé par les professionnels de la qualité, de la fabrication, de la réglementation et des affaires afin de gérer la qualité, les questions relatives à la conformité et les mesures de suivi à l'échelle de l'entreprise. La société a plus de 12 ans d'expérience dans le domaine, en plus d'une importante clientèle oeuvrant dans le domaine de sciences de la vie et dans d'autres industries hautement réglementées. Sparta Systems offre à ses clients une solution complète pour les besoins en matière de gestion globale de la qualité comprenant le soutien sur site nécessaire tout au long du cycle de vie d'un projet. Pour de plus amples renseignements sur Sparta Systems et TrackWise, visitez le www.sparta-ystems.com.
À propos de Bioniche Pharma
Le groupe Bioniche Pharma met au point, fabrique et distribue des produits pharmaceutiques stériles injectables sous forme de flacons, d'ampoules ou de seringues préparées. Le groupe est de plus en plus actif dans la mise au point et la fabrication de produits pharmaceutiques grâce à une gamme de produits à divers stades d'autorisation pour les marchés nord-américains et européens. De plus, le groupe fabrique des produits exclusifs pour les divisions de santé humaine et animale de Bioniche Life Sciences.
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Contact relations publiques : Jon Rabinowitz Directeur du marketing Sparta Systems, Inc. Tél. : +1-732-203-0400, poste 121 jon.rabinowitz@sparta-systems.com Site Web : http://www.sparta-systems.com http://www.bioniche.com