ExonHit Therapeutics : Publication Des Resultats Financiers 2007
PARIS, March 5 /PRNewswire/ -- ExonHit Therapeutics S.A. (Alternext : ALEHT), société de découverte dans les domaines thérapeutique et diagnostique, publie aujourd'hui ses résultats financiers consolidés pour l'exercice clos le 31 décembre 2007.
Evènements marquants pour l'année 2007 :
- Atteinte d'un jalon de succès dans la collaboration de recherche thérapeutique avec la société Allergan Inc. (NYSE: AGN) en vue de l'initiation des essais de Phase 1 avec la première molécule issue de la collaboration ;
- Obtention de l'accord de l'AFSSAPS et des comités d'éthique pour initier une étude clinique sur 135 patients souffrant d'une maladie d'Alzheimer, faisant suite aux études cliniques de Phase 1 du EHT0202 terminées avec succès au cours de l'année ;
- Mise au point du prototype du premier test sanguin de la maladie d'Alzheimer que la Société souhaite, dans un premier temps et dès 2009, vendre en service dans ses laboratoires conformes avec les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) auprès de l'industrie pharmaceutique ;
- Signature d'un avenant au contrat de partenariat stratégique avec la société bioMérieux dans le domaine du diagnostic des cancers. Selon cet avenant, ExonHit obtient certains droits d'exploitation commerciale des outils de diagnostic issus de la collaboration et bioMérieux bénéficie de plus de flexibilité pour initier de nouveaux programmes de recherche et développement dans ce domaine ;
- Mise au point d'une carte ouvrant sur un nouveau décryptage du génome murin ;
- Accroissement des ressources financières, forte augmentation de la liquidité du titre et élargissement du flottant.
Autres faits marquants
- Chiffres clés
- Total des produits à EUR 5,4 millions en 2007 (EUR 5,6 millions en 2006) ;
- Investissements en R&D à EUR 8,6 millions en 2007 (EUR 6,8 millions en 2006) ;
- Perte opérationnelle de EUR 7,8 millions contre une perte de EUR 5,0 millions en 2006 ;
- Perte nette de EUR 7,3 millions contre une perte de EUR 4,5 millions en 2006 ;
- Consommation de trésorerie par les opérations limitée à EUR 4,9 millions (EUR 3,9 millions en 2006) ;
- Niveau de trésorerie en hausse à EUR 31,3 millions au 31 décembre 2007 par renforcement des capitaux propres contre EUR 24,0 millions au 31 décembre 2006.
- Progrès stratégiques dans le domaine du médicament
- Nouvel engagement financier de la part d'Allergan sur la collaboration à travers la nomination en pré-développement réglementaire d'une deuxième molécule issue de la collaboration.
- Renforcement dans le domaine du diagnostic
- Initiation d'un nouveau programme dans le domaine du diagnostic sanguin des cancers de la prostate dans le cadre de l'accord de collaboration signé avec la société bioMérieux. A cet égard ExonHit a engagé des démarches afin de financer des essais cliniques en Autriche pour accélérer la collecte des échantillons sanguins.
- Développement de l'activité SpliceArray(TM) (biopuces)
- Mise en place et certification d'une plateforme technique Affymetrix afin d'équiper un deuxième laboratoire de service à Paris.
- Renforcement du portefeuille de brevets
- Dépôt de dix (10) brevets supplémentaires, ce qui porte à cent soixante dix sept (177) le nombre de brevets déposés par la Société depuis sa création. Vingt neuf (29) brevets ont été accordés depuis la création de la Société;
Bruno Tocqué, Président du Directoire d'ExonHit Therapeutics, a déclaré : << Nous avons atteints nos principaux objectifs en 2007. Nous sommes fiers du travail réalisé par tous nos collaborateurs dans un contexte d'agitation boursière très perturbant pour des sociétés comme ExonHit autant investies dans l'innovation avec 65% de ses dépenses opérationnelles en R&D.
Nous avons maintenu notre consommation de trésorerie en dessous de EUR 5 millions tout en investissant encore plus en R&D qu'en 2006. Nous disposions, au 31 décembre 2007, d'une trésorerie très enviable de EUR 31,3 millions nous permettant de poursuivre nos efforts d'investissements, notamment dans le domaine de la maladie d'Alzheimer en vue de la commercialisation de notre premier diagnostic sanguin tout en poursuivant un programme de recherche clinique avec notre molécule EHT0202. Je suis confiant dans l'effort entrepris par nos équipes en vue d'une accréditation GBEA de nos deux laboratoires de services BPL en biologie moléculaire, à Paris et à Gaithersburg, pour servir la recherche biomédicale et nos propres diagnostics médicaux dans les maladies neurodégénératives et les cancers. C'est une étape essentielle au décollage de notre chiffre d'affaires dès 2009. Par ailleurs nos partenaires Allergan et bioMérieux vont nous apporter en 2008 le résultat d'efforts conjoints et soutenus depuis plus de 5 ans et le nouveau management d'ExonHit aura à coeur de traduire l'ensemble de ces résultats en une démarche opérationnelle et commerciale réaliste. >>
Points sur les activités de la Société
La Société, afin de mieux organiser ses opérations et d'augmenter les chances de construire son chiffre d'affaires a décidé de mettre en place deux départements commerciaux, << Diagnostic Moléculaire /Services Génomiques >> et << Thérapeutique >>.
Chaque département commercial disposera des ressources utiles à l'atteinte de ses objectifs et aura une large autonomie pour les fixer. La R&D, dans chaque département, veillera à conduire les recherches et à réaliser les objectifs qui seront affichés.
ExonHit veillera bien entendu à conserver un flux d'échanges entre les deux départements. A cet égard, il est également créé un département de Stratégie, dont l'objectif sera d'assurer la cohérence et les objectifs à long terme de la Société. Ce département regroupera l'organisation Projet et les Opérations.
Les Opérations consistent en cette année 2008 à faire les efforts pour obtenir une accréditation pour réaliser des diagnostics cliniques à Paris et à Gaithersburg. Il s'agira également d'exécuter les services proposés par ExonHit pour nos clients en recherche biomédicale et de poursuivre la promotion de ses outils tant aux Etats-Unis qu'en Europe.
En 2008, la Société continuera à investir dans ces deux grands domaines d'activité à la fois en partenariat et pour compte propre dans la droite ligne des projets initiés depuis plusieurs années dans le groupe.
Diagnostic Moléculaire /Services Génomiques :
Après avoir transmis à bioMérieux en 2006 un panel diagnostic pour le dépistage des cancers du sein par voie sanguine, la Société poursuivra les projets initiés en commun en 2006 et 2007 à savoir le diagnostic sanguin du cancer du colon et le diagnostic sanguin du cancer de la prostate.
Les recherches diagnostiques sur fonds propres seront également poursuivies dans la maladie d'Alzheimer dans le but d'identifier précocement les individus qui peuvent développer une maladie d'Alzheimer et également avec l'objectif d'offrir le test existant en service afin d'aider l'industrie pharmaceutique à recruter des cohortes homogènes de patients pour les essais cliniques de nouveaux médicaments.
Dans le domaine des services en génomique, la Société entend poursuivre en collaboration avec des scientifiques de renom des recherches sur différentes pathologies pour augmenter la pénétration de sa nouvelle génération d'outils, les SpliceArray(TM), dans la communauté scientifique et médicale. De nouvelles biopuces, notamment sur la plateforme Agilent, contribueront à accélérer la croissance de cette activité.
Thérapeutique :
La collaboration stratégique avec Allergan sera poursuivie avec l'ambition de valider de nouveaux programmes pharmacologiques pour des essais cliniques chez l'homme.
Sur fonds propres, une étude multicentrique de Phase 2, dans laquelle 135 patients atteints de la maladie d'Alzheimer seront randomisés en double aveugle, sera réalisée avec l'EHT 0202. Son objectif principal sera de déterminer le profil de tolérance et la sécurité d'emploi du produit en administration orale pendant une période de 3 mois, en association à un inhibiteur de l'acétylcholinestérase qui est un traitement habituel de cette maladie. L'étude permettra également de recueillir des données préliminaires concernant l'efficacité clinique du produit, notamment sur le plan cognitif et comportemental.
Résultats financiers consolidés 2007
Comptes de résultat
Les produits consolidés de recherche et développement se sont élevés à EUR 5,3 millions en 2007, en baisse de 5% par rapport aux EUR 5,6 millions reconnus en 2006, et le total des produits ressort à EUR 5,4 millions, en baisse de 5% par rapport aux EUR 5,6 millions reconnus en 2006. A taux de change constant, le total des produits aurait affiché une hausse de 4% entre ces deux exercices. Les revenus de l'exercice 2007 proviennent à hauteur de 89% de l'accord de recherche et développement signé avec Allergan contre 76% en 2006. Les produits issus des activités thérapeutiques et SpliceArray(TM) enregistrent des hausses à deux chiffres alors que les revenus issus de la collaboration avec bioMérieux sont en diminution suite d'une part au retard pris dans le recrutement d'échantillons dans le cadre du cancer de la prostate, et d'autre part au jalon de succès atteint en 2006 dans le cadre de cette collaboration. Les subventions de recherche et développement se sont élevées à EUR 0,05 million en 2007 contre EUR 0,01 million en 2006.
Les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 27% pour atteindre EUR 8,6 millions en 2007 contre EUR 6,8 millions en 2006, suite principalement à l'augmentation des dépenses d'essais cliniques. Le taux de couverture des dépenses de R&D par les produits de R&D est passé de 83% en 2006 à 62% en 2007.
Les frais de marketing et les frais commerciaux ont augmenté de 31% et ressortent à EUR 1,0 million en 2007 contre EUR 0,8 million en 2006. Cette hausse est principalement due au recrutement de nouveaux collaborateurs dans ce département en 2006 et à l'augmentation des efforts de marketing dans la vente des biopuces.
Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 16% et ressortent à EUR 3,5 millions en 2007 contre EUR 3,0 millions en 2006. Cette augmentation s'explique principalement par une très forte augmentation des frais de conseil et d'études en relation notamment à la valorisation de notre propriété intellectuelle.
Au total, les dépenses opérationnelles d'ExonHit Therapeutics ont augmenté de 24% à EUR 13,2 millions en 2007 contre EUR 10,6 millions en 2006. En 2007, 65% de ces dépenses ont été des dépenses consacrées à la R&D contre 64% en 2006.
En conséquence, la perte opérationnelle ressort à EUR 7,8 millions en 2007, contre EUR 5,0 millions en 2006.
La présence des obligations convertibles tout au long de 2007, ainsi que le financement par crédit-bail de certains équipements, explique des charges financières supérieures en 2007 qu'en 2006 a EUR 0,8 million. Dans le même temps, une gestion plus active de la trésorerie et un niveau moyen supérieur explique la forte hausse des produits financiers qui ressortent a EUR 1,3 million pour 2007. Néanmoins, l'évolution défavorable du taux de change euro/dollars US entre ces deux exercices a entraîné la reconnaissance d'une perte de change de EUR 0,7 million au cours de l'année 2007, contre une perte de change de EUR 0,3 million en 2006. Ainsi, le résultat financier affiche une perte de EUR 0,22 million en 2007 contre un gain de EUR 0,04 million pour 2006.
L'augmentation des dépenses de R&D se traduit par une augmentation des produits d'impôts qui passent de EUR 0,5 million en 2006 à EUR 0,7 million en 2007. Au 31 décembre 2007, la Société disposait d'une créance de EUR 1,8 million au titre du crédit d'impôt recherche.
En conséquence, les pertes nettes consolidées ressortent à EUR 7,3 millions en 2007, contre EUR 4,5 millions en 2006.
Bilan
Au 31 décembre 2007, la trésorerie de la société s'élevait à EUR 31,3 millions, contre EUR 24,0 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation est le reflet du renforcement des capitaux propres intervenu suite aux deux tirages effectues en 2007 dans le cadre du Programme d'Augmentation de Capital par Exercice d'Options (PACEO) signé avec la Société Générale, et les augmentations de capital réalisées par exercice de bons de souscription d'actions et de stock-options.
Variation des flux de trésorerie
La consommation nette de trésorerie occasionnée par l'activité est restée limitée et ressort à EUR 4,9 millions contre EUR 3,9 millions pour l'exercice 2006. Cette augmentation traduit une augmentation des pertes opérationnelles qui est en partie compensée par la diminution du poste << créances client >>.
Les équipements nécessaires au renforcement des activités service du groupe avec l'ouverture d'un laboratoire de service à Paris expliquent principalement les investissements de EUR 0,9 million en 2007, contre EUR 0,3 million en 2006.
Les opérations de financement ont permis de générer EUR 13,3 millions en 2007 contre EUR 14,7 million en 2006.
A propos d'ExonHit Therapeutics
http://www.exonhit.com
ExonHit Therapeutics est le leader dans l'analyse de l'épissage alternatif de l'ARN, un processus qui lorsqu'il est dérégulé est à l'origine de pathologies.
ExonHit a une stratégie commerciale à plusieurs composantes pour valoriser au mieux sa position dominante dans le domaine de l'épissage alternatif. La société a des revenus provenant de la commercialisation de SpliceArray(TM), une nouvelle génération de puces à ADN permettant aux chercheurs de détecter des informations cruciales sur les pathologies. Ces produits sont commercialisés à travers le monde en partenariat avec les sociétés Agilent et Affymetrix. Dans le domaine du diagnostic, la société a une collaboration stratégique avec bioMérieux afin de mettre au point des diagnostics sanguins dans le domaine des cancers, visant à une meilleure prise en charge du cancer du sein et d'autres cancers majeurs et en parallèle développe ses propres projets dans les autres maladies chroniques comme la maladie d'Alzheimer ou l'athérosclérose.
En parallèle, ExonHit développe son propre portefeuille thérapeutique dans le domaine des maladies neurodégénératives et des cancers. La société a des essais cliniques en cours, un portefeuille de produits en stade pré-clinique et travaille également en collaboration avec la société Allergan pour la découverte et le développement de nouveaux médicaments dans le domaine de la douleur, de l'ophtalmologie et des maladies neurodégénératives. Cette collaboration procure un financement régulier à ExonHit pour ses efforts de recherche.
ExonHit Therapeutics, fondée en 1997, est basée à Paris et a également un laboratoire de recherche à Gaithersburg (Maryland, USA). La société est cotée sur le marché Alternext d'Euronext Paris (Mnémo : ALEHT ; ISIN : FR0004054427).
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EXONHIT THERAPEUTICS S.A. BILANS CONSOLIDES 31 décembre 2006 31 décembre 2007 (en milliers d'euros) ACTIF Immo. incorporelles, nettes 577 81 Immobilisations corporelles, nettes 1,677 1,929 Autres actifs à long terme 1,387 1,664 Total des actifs à long terme 3,641 3,674 Créances clients et subventions à 1,879 1,151 recevoir Autres actifs à court terme 3,092 1,422 Dispo. et VMP 23,972 31,342 Total actif à court terme 28,944 33,914 TOTAL ACTIF 32,584 37,589 PASSIF Capital social 382 427 Prime d'émission 58,003 70,392 Réserves et résultat consolidés -46,086 -53,426 Autres 899 672 Capitaux propres 13,198 18,066 Obligations convertibles 13,522 13,522 Provisions pour risques et charges 169 157 Dettes à long terme, part à plus 0 271 d'un an Produits constatés d'avance, part à 732 359 plus d'un an Total dettes à long terme 732 630 Dettes à long terme, part à moins 951 920 d'un an Dettes de crédit-bail, part à moins 0 105 d'un an Fournisseurs et comptes rattachés 650 1,096 Dettes fiscales et sociales 1,596 1,566 Autres dettes à court terme 1,766 1,527 Total dettes à court terme 4,964 5,214 TOTAL PASSIF 32,584 37,589
EXONHIT THERAPEUTICS S.A. COMPTES DE RESULTAT CONSOLIDES (montants en milliers d'euro sauf nombre d'actions et données par action) (milliers d'euros) Exercice clos le Exercice clos le 31 décembre 2006 31 décembre 2007 Produits de recherche et 5,630 5,337 développement Subventions 9 48 Total des produits 5,639 5,385 Dépenses de R&D (6,784) (8,609) Frais marketing et commerciaux (800) (1,049) Frais généraux et administratifs (3,035) (3,521) Total dépenses opérationnelles (10,619) (13,179) Résultat opérationnel (4,979) (7,794) Charges financières (87) (785) Produits financiers 329 1,264 Gain (perte) de change (280) (700) Résultat avant impôts (5,018) (8,015) Produits (charges) d'impôts 486 675 Résultat net (4,532) (7,340) Nombre moyen pondéré d'actions en 23,378,105 25,567,786 circulation Résultat net de base par action (0.19) (0.29)
EXONHIT THERAPEUTICS S.A. TABLEAU DE VARIATION DES FLUX DE TRESORERIE (montants en milliers d'euro) Exercice clos Exercice le clos le 31 décembre 31 décembre 2006 2007 OPERATIONS D'EXPLOITATION Résultat net (4,532) (7,340) Elimination des charges et produits sans incidence sur la trésorerie ou non liés à l'activité : Amortissements des immobilisations 382 466 corporelles Amortissements des immobilisations 28 70 incorporelles Dotations aux provisions pour ind. (119) (11) départ retraite Intérêts sur emprunt convertible 71 - Plus-value de (37) cession Augmentation (diminution) de trésorerie sur : Stocks (42) (27) Créances clients (1,392) 706 Subventions à 112 16 recevoir Crédit d'impôt 1,603 1,449 recherche Autres créances à court terme (403) (61) Dettes fournisseurs et comptes (98) 463 rattachés Dettes fiscales et 235 (16) sociales Produits constatés d'avance à court 1,076 (240) terme Produits constatés d'avance à long (860) (372) terme Flux net de trésorerie généré par l'activité (3,940) (4,934) OPERATIONS D'INVESTISSEMENT Acquisitions (757) (1,051) d'immobilisations Cessions d'immobilisations 416 174 Flux net de trésorerie lié aux opérations (340) (877) d'investissement OPERATIONS DE FINANCEMENT Augmentation de capital (nette des frais) 1,585 12,977 Emission 13,522 - d'emprunts Remboursement d'emprunt et dettes de (414) 345 crédit-bail Flux net de trésorerie lié aux opérations de 14,693 13,322 financement Augmentation (diminution) des disponibilités 10,413 7,511 et valeurs mobilières de placement Incidence des variations des taux de change (41) (141) sur les disponibilités Disponibilités et valeur mobilières de 13,601 23,972 placement à l'ouverture Disponibilités et valeur mobilières de 23,972 31,342 placement à la clôture
Contacts ExonHit Therapeutics Bruno Tocqué, Président du Directoire, Tel: +33-1-58-05-47-00 Philippe Rousseau, Directeur Financier, philippe.rousseau@exonhit.com