Année record pour SERONO avec un chiffre d'affaires supérieur à USD 2 milliards
Année record pour SERONO avec un chiffre d'affaires supérieur à USD 2 milliards
- Croissance de 21,6% du bénéfice net 2003 à USD 390,0 millions -
Rockland, MA, Etats-Unis, le 2 février 2004 - 16h01 EST (soit 22h01 CET) - Serono (virt-x: SEO et NYSE: SRA), troisième société mondiale de biotechnologie, a publié aujourd'hui ses résultats pour le quatrième trimestre et l'année clos le 31 décembre 2003.
Points clés de l'année 2003
- Chiffre d'affaires en hausse de 31,3% à USD 2'018,6 millions (soit une augmentation de 20,9% en monnaies locales)
- La neurologie est à présent le premier domaine thérapeutique de Serono avec des ventes en hausse de 54,9% à USD 850,2 millions
- Ventes des produits clés pour le traitement de l'infertilité en progression de 20,7% à USD 593,7 millions
- Bénéfice net publié en croissance de 21,6% à USD 390,0 millions (soit une hausse de 14,2% en monnaies locales) et de 26,9% (ou 18,9% en monnaies locales) en excluant les charges non opérationnelles non récurrentes
- Bénéfice net publié par action en hausse de 22,7% à USD 24,63 par action au porteur et de USD 0,62 par ADS
- Proposition d'un dividende de CHF8,0 par action au porteur et de CHF0,2 par ADS*
- Perspectives 2004: croissance du chiffre d'affaires de 12% ou plus, et du bénéfice net de 15% à 20%, en monnaies locales
'2003 a été une année record pour Serono, avec un chiffre d'affaires qui a franchi le cap des 2 milliards de dollars US,' a déclaré Ernesto Bertarelli, Directeur général de Serono. 'En ce qui concerne l'avenir, Serono est très bien positionné pour bénéficier des nombreuses opportunités offertes par le secteur de la biotechnologie.'
'Nous prévoyons à nouveau de solides résultats financiers pour 2004,' a indiqué Allan Shaw, Directeur financier. 'Nous anticipons une croissance de 15% à 20% de notre bénéfice net cette année, en prenant en compte les coûts de lancement de Raptiva(tm).'
Résultats du quatrième trimestre et de l'année 2003
Le chiffre d'affaires a progressé de 31,3% à USD 2'018,6 millions pour l'année 2003 (2002: USD 1'537,8 millions) et de 29,1% à USD 565,1 millions au quatrième trimestre (2002: USD 437,7 millions).
Les ventes mondiales de produits ont augmenté de 30,6% à USD 1'858,0 millions en 2003 (2002: USD 1'423,1 millions) et de 26,8% à USD 519,3 millions au quatrième trimestre (2002: USD 409,4 millions). Sans prendre en compte la faiblesse du dollar US, la hausse des ventes de produits en monnaies locales a été de 19,9% sur l'année et de 16,5% au quatrième trimestre.
Les royalties perçues et revenus de licences ont progressé de 40,0% à USD 160,6 millions en 2003 (2002: USD 114,7 millions) et de 61,8% à USD 45,8 millions (2002: USD 28,3 millions) au quatrième trimestre, reflétant ainsi l'importance des droits de propriété intellectuelle de la société.
En 2003, la marge brute a augmenté, représentant 85,0% des ventes de produits (2002: 84,3%), grâce à des améliorations constantes au niveau du processus de production ayant permis des gains de productivité. Au quatrième trimestre 2003, la marge brute s'est établie à 84,5% (2002: 84,1%).
Les frais de vente, frais généraux et administratifs se sont élevés à USD 636,8 millions, soit 31,5% du chiffre d'affaires en 2003 (2002: USD 504,2 millions, soit 32,8% du chiffre d'affaires) et à USD 178,9 millions, soit 31,7% du chiffre d'affaires au quatrième trimestre (2002: USD 144,5 millions, soit 33,0 % du chiffre d'affaires). La diminution de ces frais exprimés en pourcentage du chiffre d'affaires reflète l'amélioration de l'effet de levier opérationnel de la société en 2003.
Les frais de recherche et développement se sont établis à USD 467,8 millions, soit 23,2% du chiffre d'affaires en 2003 (2002: USD 358,1 millions, soit 23,3% du chiffre d'affaires) et à USD 124,2 millions, soit 22,0% du chiffre d'affaires au quatrième trimestre (2002: USD 95,4 millions, soit 21,8% du chiffre d'affaires).
Les autres frais d'exploitation ont atteint USD 199,5 millions en 2003 (2002: USD 85,8 millions) et USD 49,2 millions au quatrième trimestre (2002: USD 27,7 millions). Cette évolution reflète l'augmentation des paiements liés à des accords de licence pour de nouveaux produits et la hausse des royalties versées à des tiers.
Le bénéfice d'exploitation pour l'année a augmenté de 24,4% à USD 434,9 millions, soit 21,5% du chiffre d'affaires (2002: USD 349,6 millions, soit 22,7% du chiffre d'affaires). Au quatrième trimestre, il a atteint USD 132,4 millions, soit 23,4% du chiffre d'affaires (2002: USD 88,6 millions, soit 20,2% du chiffre d'affaires).
Le résultat financier net a été de USD 44,0 millions en 2003 (2002: USD 36,5 millions) et de USD 15,2 millions au quatrième trimestre (2002 : USD 9,2 millions).
Les autres charges se sont élevées à USD 19,7 millions en 2003 (2002 : USD 1,7 millions) et à USD 16,1 millions au quatrième trimestre (2002 : revenu de USD 0,2 million), compte tenu de charges non opérationnelles non récurrentes. En effet, au quatrième trimestre, la société a enregistré une charge de USD 16,1 millions en raison de la dépréciation de sa participation dans le capital de Swiss International Air Lines.
Les impôts se sont élevés à USD 68,9 millions en 2003, ce qui correspond à un taux d'imposition de 15% du bénéfice avant impôts (2002: USD 63,1 millions, soit 16,4% du bénéfice avant impôts). Au quatrième trimestre, les impôts se sont élevés à USD 19,7 millions, soit 15,0% du bénéfice avant impôts (2002: USD 15,8 millions, soit 16,2% du bénéfice avant impôts).
Le bénéfice net publié de l'exercice 2003 a progressé de 21,6% à USD 390,0 millions (2002: USD 320,8 millions) ou de 14,2% en monnaies locales. En excluant les charges non opérationnelles non récurrentes, la croissance du bénéfice net a été de 26,9%, ou 18,9% en monnaies locales en 2003. Au quatrième trimestre, le bénéfice net publié a augmenté de 36,8%, ou 25,8% en monnaies locales, à USD 111,6 millions (2002: USD 81,6 millions).
Le bénéfice par action a augmenté de 22,7% à USD 24,63 par action au porteur (2002: USD 20,07) et à USD 0,62 par American Depositary Share (ADS) (2002: USD 0,50).
Le Conseil d'administration proposera à l'Assemblée générale annuelle des actionnaires du 25 mai 2004 le paiement d'un dividende en numéraire de CHF 8,0 par action au porteur, CHF 3,2 par action au nominatif et de CHF 0,2 par ADS*, correspondant à une croissance de 14,3% par rapport au dividende distribué au titre de l'année 2002.
Pour l'année 2003, les flux de trésorerie nets provenant de l'exploitation ont atteint USD 542,9 millions (2002: USD 532,0 millions). En excluant les paiements non-récurrents reçus par des tiers dans le cadre d'accords de collaboration (Pfizer en 2002 et OSI Pharmaceuticals en 2003), le niveau des flux de trésorerie provenant de l'exploitation a progressé de 47,0% comparé à 2002.
Au 31 décembre 2003, le nombre d'équivalents d'actions au porteur de Serono S.A. était de 15,812 millions.
Neurologie
Les ventes en neurologie ont progressé de 54,9% à USD 850,2 millions en 2003 et ont atteint USD 242,2 millions au quatrième trimestre. Sur l'ensemble de l'année, les ventes de Rebif(R) ont enregistré une croissance de 49,3% (34,1% en monnaies locales) à USD 819,4 millions (2002: USD 548,8 millions). Au quatrième trimestre, les ventes mondiales de Rebif(R) ont augmenté de 35,9% (22,7% en monnaies locales) à USD 233,2 millions (2002: USD 171,5 millions).
Les ventes de Rebif(R) aux Etats-Unis ont progressé de 60,0% à USD 55,7 millions au quatrième trimestre (2002: USD 34,8 millions). Sur l'année 2003, avec des ventes s'élevant à USD 188,5 millions, correspondant à une croissance de 164,8% (2002: USD 71,2 millions), Rebif(R) a été le traitement de la sclérose en plaques ayant enregistré la plus forte progression aux Etats-Unis, et sa part de marché a plus que doublé sur l'année.
Rebif(R) a confirmé sa position de leader du marché en dehors des Etats-Unis avec des ventes 2003 en hausse de 32,1% à USD 630,8 millions (2002: USD 477,6 millions). Les ventes en Europe ont progressé de 39,0%, (16,9% en monnaies locales) à USD 436,8 millions (2002: USD 314,1 millions). Au quatrième trimestre, les ventes en dehors des Etats-Unis se sont établies à USD 177,5 millions (2002: USD 136,7 millions).
La croissance des ventes de Rebif(R) en 2003 a été soutenue par l'annonce de résultats positifs de plusieurs essais cliniques. Ceux-ci comprennent les résultats finaux de l'essai EVIDENCE sur 63 semaines, qui ont montré une efficacité supérieure avec Rebif(R) chez les patients étant passés d'un traitement avec Avonex(R) à un traitement avec Rebif(R) à la fin de la phase comparative directe de l'essai EVIDENCE, ainsi que les résultats de tolérance et d'efficacité du suivi à long terme sur 8 ans de l'essai PRISMS.
Au vu de la performance de Rebif(R) réalisée en 2003, la société est bien placée pour concrétiser son objectif de devenir le leader mondial du marché à fin 2006.
Les ventes de Novantrone(R) dans la sclérose en plaques ont atteint USD 30,9 millions en 2003 et USD 9,0 millions au quatrième trimestre (les ventes totales de Novantrone(R) se sont élevées à USD 77,1 millions en 2003 et à USD 22,4 millions au quatrième trimestre).
Infertilité
En 2003, les ventes mondiales de produits pour traiter l'infertilité ont progressé de 11,4% à USD 692,9 millions (2002: USD 621,9 millions) et de 15,2% à USD 191,0 millions au quatrième trimestre (2002: USD 165,8 millions). Les ventes de Gonal-f(R) ont augmenté de 16,8% (7,3% en monnaies locales) à USD 526,1 millions sur l'année (2002: USD 450,4 millions), et de 21,6% (11,2% en monnaies locales) à USD 147,5 millions (2002: USD 121,3 millions) au quatrième trimestre.
Les ventes du portefeuille de produits clés de Serono pour traiter l'infertilité, qui comprend les trois hormones de fertilité recombinantes (Gonal f(R), Ovidrel(R)/Ovitrelle(R), Luveris(R)) et deux produits complémentaires (Cetrotide(R), Crinone(R)), ont augmenté de 20,7% (10,7% en monnaies locales) à USD 593,7 millions, soit 85,7% du total des ventes de ce domaine thérapeutique en 2003. Au quatrième trimestre, la progression des ventes de ce portefeuille de produits clés a été de 25,6% (14,7% en monnaies locales) pour s'établir à USD 168,1 millions (2002: USD 133,8 millions).
En octobre, la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et la Commission Européenne ont homologué la seringue pré-remplie d'Ovidrel(R)/Ovitrelle(R), qui est ainsi la première choriogonadotrophine recombinante disponible sous forme de solution injectable prête à l'emploi.
Endocrinologie métabolique
Les ventes de Saizen(R) ont augmenté de 22,1% (11,0% en monnaies locales) à USD 151,5 millions en 2003 (2002: USD 124,0 millions) et de 17,4% (7,1% en monnaies locales) à USD 42,3 millions au quatrième trimestre (2002: USD 36,0 millions).
Les ventes de Serostim(R) ont été de USD 88,8 millions sur l'année (2002: USD 95,1 millions), et USD 22,8 millions au quatrième trimestre (2002: USD 26,5 millions).
En décembre 2003, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Zorbtive(tm) (somatropine recombinante injectable), l'hormone de croissance recombinante de Serono, dans l'indication du syndrome de l'intestin court, une affection grave pouvant menacer le pronostic vital. Zorbtive(tm) a obtenu le statut de médicament orphelin dans l'indication du syndrome de l'intestin court de la part du Bureau du développement des médicaments orphelins de la FDA.
Psoriasis
Serono est fortement engagé dans le développement et la commercialisation de nouvelles biothérapies pour le psoriasis, une maladie chronique de la peau.
Le 27 octobre 2003, nos partenaires Genentech et XOMA ont annoncé que Raptiva(tm) (efalizumab) avait été homologué par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. Raptiva(tm) est le premier traitement biologique à avoir été conçu pour assurer le contrôle permanent du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. De plus, les patients peuvent s'administrer eux-mêmes leur traitement sous forme d'une injection sous-cutanée hebdomadaire. Des données à long terme sur Raptiva(tm) ont été présentées au congrès de l'American Academy of Dermatology en juillet 2003.
Serono est chargé du développement et de la commercialisation de Raptiva(tm) dans le monde entier hors Etats-Unis et Japon. En 2003, Serono a déposé, dans des pays représentant des marchés clés, des demandes d'homologation de Raptiva(tm) dans l'indication du psoriasis en plaques modéré à sévère. Le lancement de ce traitement innovant devrait débuter au deuxième semestre 2004. Les coûts associés au lancement de Raptiva(tm) devraient être compris entre USD 30 millions et USD 50 millions en 2004.
Répartition géographique des ventes
En 2003, les ventes en Amérique du Nord ont augmenté de 44,8% à USD 694,3 millions (2002: USD 479,6 millions). En Europe, elles ont enregistré une croissance de 31,2% à USD 813,8 millions (2002: USD 620,4 millions). Dans le reste du monde, elles ont progressé de 8,3% à USD 349,9 millions (2002: USD 323,2 millions). Au quatrième trimestre, les ventes ont augmenté de 32,2% à USD 192,7 millions (2002: USD 145,8 millions) en Amérique du Nord, de 31,0% à USD 233,0 millions (2002: USD 177,8 millions) en Europe et de 9,1% à USD 93,6 millions (2002: USD 85,8 millions) dans le reste du monde.
Actualités R&D
Un essai multicentrique international comparant directement Rebif(R) et Copaxone(R) a débuté récemment. Cet essai de deux ans a un critère principal d'évaluation portant sur les poussées et des critères secondaires d'évaluation portant sur divers aspects cliniques et l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les points clés de l'activité de recherche et développement en 2003 sont les suivants:
- En juin, les résultats positifs d'un essai de phase 2 avec l'onercept (r-hTBP-1) ont été présentés au congrès 9th International Psoriasis Symposium. Le programme de phase 3 devrait commencer à l'issue des discussions avec la FDA.
- Les essais cliniques de phase 2a évaluant l'IL-18 bp dans la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis ont débuté.
- Un essai de phase 2 évaluant l'anastrozole dans le développement folliculaire et l'induction de l'ovulation chez les femmes infertiles présentant un dysfonctionnement ovulatoire a commencé au premier trimestre. Ses résultats sont attendus pour la mi-2004.
- En juin, les résultats positifs d'un essai pilote évaluant l'emfilermine (r-hLIF) pour améliorer l'implantation de l'embryon chez des femmes ayant rencontré des échecs successifs d'implantation ont été présentés lors du Congrès de l'European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Un essai de phase 2 pour améliorer l'implantation de l'embryon chez des patientes ayant présenté des échecs d'implantation lors d'une fécondation in vitro a débuté au deuxième trimestre; ses résultats sont attendus pour le deuxième semestre 2004.
Lors de l'année passée, des étapes significatives ont également été franchies dans le domaine réglementaire, notamment :
- En Europe, avis favorable du Comité des Spécialités Pharmaceutiques pour le stylo pré-rempli pour injection Gonal-f(R),
- Aux Etats-Unis, recommandation favorable du Comité Consultatif de la FDA pour Luveris(R) dans le traitement des déficiences importantes en hormone lutéinique (LH),
- En Europe et aux Etats-Unis, autorisations de mise sur le marché de la seringue pré-remplie d'Ovidrel(R)/Ovitrelle(R), données par l'EMEA et la FDA respectivement,
- Aux Etats-Unis, autorisation de mise sur le marché de Zorbtive(tm) pour le traitement des patients présentant un syndrome de l'intestin court.
Conférence téléphonique et transmission sur Internet
Serono organisera une conférence téléphonique le 3 février 2004, débutant à 17h00 (Heure d'Europe Centrale) ou 11h00 (EST) au cours de laquelle la Direction de Serono présentera les résultats du quatrième trimestre et de l'année 2003. Pour y participer, vous voudrez bien appeler les numéros suivants: 091 610 56 00 (en Suisse), 0207 866 4111 (au Royaume-uni), +412 858 4600 (aux Etats-Unis) et +41 91 610 56 00 (depuis les autres pays). L'enregistrement de cette conférence pourra être écouté par téléphone une heure après sa conclusion et jusqu'au 6 février 2004 en fin de la journée en appelant les numéros suivants: 091 612 43 30 (en Suisse), 0207 866 4300 (au Royaume-Uni), +412 858 1440 (aux Etats-Unis) et +41 91 612 43 30 (depuis les autres pays) et en composant le numéro d'identification personnel (PIN) 247# à partir d'un téléphone à touches.
Cette conférence téléphonique sera aussi retransmise en direct sur Internet. Il sera possible d'y accéder par le site Internet de Serono, www.serono.com. Un lien vers cette transmission sera donné immédiatement avant le début de la conférence. L'enregistrement de cette conférence sera accessible sur Internet jusqu'au 20 février 2004 en fin de journée.
###
Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements of Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected or anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Serono's current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those discussed in this press release and more fully described in Serono's Annual Report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on April 17, 2003. These factors include any failure or delay in Serono's ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors, our ability to obtain reimbursement coverage for our products, and government regulations limiting our ability to sell our products. Serono has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to reflect events or circumstances occurring after the date of this press release.
###
Serono
Serono est l'un des leaders mondiaux de la biotechnologie. La Société a sept produits recombinants : Rebif(R), Gonal-F(R), Luveris(R), Ovidrel(R)/Ovitrelle(R), Serostim(R), Saizen(R) et Zorbtive(tm) (Luveris(R) n'est pas homologué aux Etats-Unis). Leader mondial du traitement de l'infertilité, Serono détient également de fortes positions en neurologie, dans le métabolisme et la croissance. Son programme de recherche est centré sur le développement de ces positions et celui de nouveaux domaines thérapeutiques. Environ trente projets sont actuellement en développement.
En 2003, Serono a réalisé un chiffre d'affaires de USD 2'018,6 millions et un bénéfice net de USD 390,0 millions, ce qui en fait la troisième société mondiale de biotechnologie. Ses produits sont vendus dans plus de 90 pays. Les actions au porteur de Serono S.A., la société holding, sont cotées sur le virt-x (SEO) et ses American Depositary Shares au New York Stock Exchange (SRA).
* soit USD 0,16 sur la base d'un cours de USD1=CHF1,2562 au 30 janvier 2004. Le montant définitif du dividende sera calculé sur la base du cours de change à la date à laquelle le dépositaire des ADS convertira le dividende en USD.
###
Pour toute information complémentaire, veuillez contacter :
Serono à Genève, Suisse:
Media Relations:
Tél: +41-22-739 36 00 - Fax: +41-22-739 30 85
www.serono.com
Investor Relations:
Tél: +41-22-739 36 01 - Fax: +41-22-739 30 22
Reuters: SEOZ.VX / SRA.N - Bloomberg: SEO VX / SRA US
Serono, Inc., Rockland, MA:
Media Relations:
Tél. +1-781-681 2340
Fax: +1-781-681 2935
www.seronousa.com
Investor Relations
Tél. +1 781 681 2552 - Fax: +1 781 681 2912
Vous trouverez les annexes de ce communiqué en pièce jointe sur le site http://www.companynews.fr
Figurent en annexe:
- Les tableaux présentant la répartition des ventes en dollars US par domaine thérapeutique, par zone géographique ainsi que celles les 10 produits les plus vendus pour les 3 mois et les 12 mois clos les 31 décembre 2003 et 2002.
- Les comptes de résultats consolidés pour les 3 mois et les 12 mois clos les 31 décembre 2003 et 2002, les tableaux de flux de trésorerie consolidés pour les 12 mois clos les 31 décembre 2003 et 2002, ainsi que les bilans consolidés et les tableaux de variation des capitaux propres consolidés aux 31 décembre 2003 et 2002. Ces états financiers consolidés ont été préparés conformément aux règles comptables International Financial Reporting Standards. Les notes accompagnant ces états financiers consolidés seront disponibles dans le Rapport Annuel 2003 de Serono.
###