Zogenix octroie sous licence les droits commerciaux et de développement européens de sumatriptan DosePro(TM) à Desitin Pharmaceuticals, GmbH

Zogenix, Inc. (« Zogenix »), une société de spécialités pharmaceutiques non cotée, a annoncé aujourd'hui qu’elle avait conclu un accord de licence octroyant à Desitin Pharmaceuticals, GmbH (« Desitin ») les droits de licence exclusifs en ce qui concerne le développement et la commercialisation dans l'Union européenne de sumatriptan DosePro, un produit candidat de Zogenix sans aiguille, à usage unique et au stade tardif pour le traitement de la migraine. Le produit candidat, qui incorpore la technologie de libération de médicament sans aiguille Zogenix DosePro, a précédemment démontré une bioéquivalence à l'Imitrex STATdose System^® (injection sumatriptan, GlaxoSmithKline) dans un essai clinique clé réalisé aux États-Unis, et une facilité d’emploi convaincante dans un essai de convivialité sur des patients souffrant de migraines.

En vertu de cet accord, la société Desitin sera responsable de l’ensemble du développement clinique, des approbations réglementaires et des efforts de commercialisation requis pour commercialiser et vendre sumatriptan DosePro en Europe, ainsi que des dépenses associées. Zogenix sera responsable de la fabrication et de la fourniture du produit commercial, et recevra le paiement de prix de cession sur le produit fabriqué ainsi que des redevances basées sur les ventes du produit à sa mise sur le marché. Zogenix retient l’intégralité des droits commerciaux de sumatriptan DosePro aux États-Unis, au Canada, en Asie et dans certains autres pays.

Les ventes de triptans, la classe de médicaments dans laquelle sumatriptan DosePro devra concourir, représentent environ 550 millions de dollars au total chaque année dans les cinq plus grands pays d’Europe : l’Allemagne, la France, l’Italie, l’Espagne, et le Royaume-Uni, selon IMS Health MIDAS. « Les triptans demeurent la norme de soins dans le traitement de la migraine », a commenté Dr Stephen Farr, président et directeur de l'exploitation de Zogenix. « Et pourtant, un besoin médical non satisfait significatif continue d’exister pour des triptans plus efficaces, faciles à utiliser, et honorant la promesse de fournir un analgésique plus complet à action plus rapide sans nécessiter d’aiguille. Sumatriptan DosePro est conçu pour répondre à ces exigences. »

« Cet accord de licence étend la couverture potentielle de sumatriptan DosePro au-delà des États-Unis, où, sous réserve d’une approbation réglementaire, la société Zogenix se prépare à commercialiser elle-même sumatriptan DosePro », a déclaré Roger Hawley, président-directeur général de Zogenix. « En portant notre choix sur Desitin, nous avons acquis un partenaire européen qui a remporté un succès confirmé dans le développement, l’enregistrement et la commercialisation de produits pour le système nerveux central (SNC). Nous sommes impatients de voir sumatriptan DosePro franchir ces étapes et de le lancer sur le marché européen. »

« Cet accord reflète la position unique et respectée de Desitin sur le marché SNC européen. Nous sommes en mesure de pousser ce produit candidat à travers le processus réglementaire européen et de le lancer dans plus de neuf pays par le biais de nos représentants de vente spécialisés dans le SNC », a commenté Dr Martin Zentgraf, directeur général de Desitin. « Ce produit candidat est conforme à notre engagement continu qui est de développer des produits améliorés répondant aux besoins médicaux non satisfaits sur le marché SNC. Nous sommes ravis de collaborer avec Zogenix et, sous réserve de l’approbation réglementaire, attendons avec impatience de mettre ce produit candidat important sur le marché pour en faire bénéficier les patients. »

À propos de Zogenix

Zogenix, Inc., qui compte des bureaux à Emeryville et San Diego, en Californie, est une société de spécialités pharmaceutiques non cotée qui revendique deux produits candidats exclusifs au stade de développement tardif pour le traitement des troubles du système nerveux central et de la douleur. Le produit candidat principal de la société, sumatriptan DosePro (précédemment Intraject^®), permet l’administration sous-cutanée sans aiguille de sumatriptan pour le traitement de la migraine aiguë. En décembre 2007, Zogenix a déposé une demande d'AMM pour nouveau médicament auprès de la U.S. Food and Drug Administration pour sumatriptan DosePro. Le deuxième produit candidat de Zogenix, ZX002, est une nouvelle préparation à libération contrôlée d’hydrocodone pour le traitement de la douleur chronique. Ce produit candidat a complété des essais cliniques Phase 2, et la société compte entamer le programme clinique Phase 3 au deuxième semestre 2008. La société envisage également d’octroyer le système de libération de médicament breveté DosePro à d’autres sociétés. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.zogenix.com.

À propos de Desitin

Desitin Arzneimittel GmbH, basée à Hambourg, en Allemagne, est une société pharmaceutique allemande indépendante, non cotée, totalement intégrée, axée sur le développement, la fabrication et la distribution de produits pour le traitement des troubles du système nerveux central. Desitin, qui a enregistré un chiffre d’affaires de plus de 100 millions de dollars en 2005-2006, est l’une des plus grandes entreprises européennes dans le domaine de l’épilepsie et est également experte dans la maladie de Parkinson et les troubles psychiatriques. Avec ses capacités en développement clinique et pharmaceutique, la société développe des produits innovants tels que des anticonvulsivants à dose forte et libération contrôlée. L’infrastructure de vente de Desitin offre une couverture extensive en Allemagne, Europe du Nord et de l’Est. La société entretient également des partenariats stratégiques avec d’autres sociétés couvrant presque tous les autres pays d’Europe. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.desitinpharma.com

Bourne Partners, de Charlotte en Caroline du Nord, ont agi en qualité de conseillers financiers pour Desitin dans le cadre de cette transaction.

Zogenix^™, DosePro^™ et INTRAJECT^® sont des marques de commerce de Zogenix, Inc.

Imitrex STATdose System^® est une marque déposée de GlaxoSmithKline.

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