Les « biosimilaires », nouveau point fort ajouté au programme de BIO-Europe Spring(R) 2008

En réponse aux commentaires des professionnels de l'industrie quant à une étude plus approfondie des biosimilaires ou produits biologiques génériques biocomparables, EBD Group a annoncé aujourd'hui l'ajout d'un nouveau point fort à son programme intitulé Biosimilars: Risk taking vs. Caution? (Les biosimilaires : risques et précautions ?)

La conférence BIO-Europe Spring se tiendra du 7 au 9 avril 2008 au Palacio Municipal de Congresos de Madrid.

La table-ronde sur les biosimilaires sera dirigée par le Dr Ludger Wess, associé directeur d'akampion, et se réunira le lundi 7 avril. M. Wess sera accompagné d'un groupe distingué composé de Steve Usdin, rédacteur en chef de BioCentury Publications, le Dr Thomas Brennecke, responsable de la prospection commerciale de BioGeneriX AG et Cecil Nick, conseiller principal de PAREXEL Consulting.

Commentant sur la table-ronde sur les biosimilaires, le Dr Wess déclare « Après des années de discussions, l'opinion générale est que les produits biologiques génériques biocomparables feront prochainement l'objet d'une approbation accélérée aux États-Unis, à la suite de l'Europe. Même les plus fervents détracteurs de ces produits reconnaissent que leurs arguments de réfutation systématique ou prônant le retard de la science à ce niveau ne sont plus valides. Dans ce climat, l'industrie doit désormais se frayer un chemin parmi toutes les incertitudes, alors que le Congrès américain, la FDA, l'EMOA et en fait, le reste du monde, commencent lentement à inaugurer leurs propres principes réglementaires uniques d'approbation des produits biosimilaires biocomparables.

Le Dr Wess ajoute, « En Europe, l'EMOA fait preuve d'une grande prudence mais a néanmoins adopté une approche au cas par cas pour chaque produit biologique et chaque indication. La position des États-Unis est encore très incertaine et peut être influencée grandement par l'issue des élections présidentielles de novembre. Il est clair, cependant, que l'opinion politique américaine a viré et qu'il n'est plus question de savoir si une législation sera adoptée mais quand elle le sera. Notre panel d'experts abordera la manière dont les différentes approches affectent leur processus de prise de décision et le positionnement de leurs produits. »

Remarques à l'intention des rédacteurs :

L'inscription à BIO-Europe Spring® 2008 est gratuite pour le corps de presse, y compris l'accès total au système de partenariat, aux sessions, conférences de presse, ateliers et réunions organisées de partenariat. Rendez-vous sur le site Internet de BIO-Europe Spring http://www.ebdgroup.com/bes/press_reg.htm pour de plus amples détails sur la conférence de cette année et l'inscription en ligne. Lorsque vous vous inscrivez en ligne, veuillez indiquer dans le champ des commentaires que vous désirez bénéficier de l'inscription gratuite réservée à la presse. Veuillez faxer une copie de votre carte de presse pour achever votre inscription au +49 (89) 23 88 756 55.

À propos de BIO-Europe Spring 2008 :

La manifestation BIO-Europe Spring® réunit les décideurs internationaux de tous les secteurs de la biotechnologie, et consiste en un mélange fructueux de rencontres en tête-à-tête, présentations de compagnies, tables-rondes de discussion et en une exposition animée.

Contrepartie printanière de la conférence-phare BIO-Europe du Groupe EBD, la conférence BIO-Europe Spring continue à fournir aux entreprises des sciences de la vie des opportunités de partenariat de haut calibre. Cet évènement permet aux compagnies biotechnologiques d'identifier et de rencontrer d'autres compagnies de la chaîne de valeur des sciences de la vie, et de travailler en réseau avec elles – depuis les importantes compagnies biotechnologiques et pharmaceutiques jusqu’aux spécialistes de la finance, en passant par d'innovantes start-ups.

Sur place, les hôtes de BIO-Europe Spring 2008 sont Madrid Biocluster, PromoMadrid, Red de Parques y Clusters de la Comunidad de Madrid, Cámara de Madrid, Genoma España, INTERES Invest in Spain, Sistema madri+d et CEIM.

À propos du Groupe EBD :

Le Groupe EBD est l'entreprise phare de partenariat de l'industrie internationale des biotechnologies Depuis 1993, les entreprises du secteur des sciences de la vie se sont appuyées sur les conférences de partenariat, la technologie et les services du groupe EBD, dans le but d’identifier des opportunités d'affaires et de développer des relations stratégiques régissant leurs activités industrielles et commerciales.

Les conférences du groupe EBD (réalisées en collaboration avec les principaux partenaires industriels et les organismes de commerce internationaux) comprennent BIO-Europe (organisée en collaboration avec la BIO, l'Organisation de l'industrie de la biotechnologie), BIO-Europe Spring^®; BioPharm America™ (le nouvel événement de partenariat d'EBD pour l’Amérique du Nord) et BioEquity Europe (organisée en association avec BioCentury Publications et BIO).

Le nouveau système logiciel sophistiqué de partenariat basé sur l’Internet de EBD est également utilisé dans de nombreux événements tiers organisés à travers le monde. En dehors du cadre des conférences, les consultants du groupe EBD offrent une assistance personnalisée aux entreprises qui cherchent à vendre ou acheter des licences pour des produits ou des technologies. Le groupe EBD a des bureaux aux États-Unis et en Europe.

Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.ebdgroup.com

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