Biogen Idec annonce une franchise sclérose en plaque et les présentations de filière de la 60ième réunion annuelle de l'Académie américaine de neurologie

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) a annoncé aujourd’hui les assemblées plénières de présentation de plateforme et les communications de 17 entreprises qui seront présentées au cours de la 60^ièmeréunion annuelle de l’Académie américaine de neurologie. Ces présentations couvriront quatre composants actuellement commercialisés ou actuellement développés par la Biogen Idec et ses partenaires pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Ceux-ci comprennent deux thérapies contre la SEP : TYSABRI^® (natalizumab) et AVONEX^® (interféron beta-1a), ainsi que deux autres agents en cours de développement, le BG-12 (dimethyl fumarate) et le daclizumab.

« Les présentations et posters de la RAN reflètent la forte implication de Biogen Idec pour les personnes souffrant de SEP, » explique Michael Panzara, M.D., M.P.H, vice-président et médecin en chef de l'unité stratégique sectorielle de neurologie Biogen Idec.« Aucune entreprise n’a encore accompli autant pour les patients touchés de SEP que la Biogen Idec. Nous sommes leader du développement et de la commercialisation de thérapies, avec deux produits sur le marché contribuant à traiter la SEP, et quatre autres programmes de développement ciblant d’autres évolutions possibles de la maladie. Nous espérpns, grace à ces efforts supplémentaires de recherche et de développement, pouvoir traiter les symptômes de la SEP et éventuellement inverser les effets nuisibles engendrés par la maladie. »

Voici les principaux thèmes des présentations de la réunion :

TYSABRI

Présentation de plateforme

• L’utilisation de Natalizumab et la sécurité chez les patients souffrant de sclérose en plaque rémittente : les derniers résultats obtenus par TOUCH™ et TYGRIS (Présentation #S02.002 – mardi 15 avril à 14 h 15 HAC)
• La sécurité de l'étude de redosage et traitement par TYSABRI (STRATA) (Présentation #S02.003 – mardi 15 avril 14 h 30 HAC)
• Analyse statistique des critères cliniques dans les études des thérapies modificatrices de la maladie contre la sclérose en plaque (Présentation #S02.001 – mardi 15 April 15, 14 h 00 HAC)

• La plamaphérèse thérapeutique accélère le déclin de la concentration de sérum Natalizumab chez les patients souffrant de sclérose en plaque : résultats de l’étude Natalizumab PLEX (Présentation #S22.005 – mercredi 16 avril à 15 h 00 HAC)
• La plamaphérèse thérapeutique augmente la migration de leucocyte à traversune barrière hématoancéphalique in vitro chez les patients touchés de sclérose en plaque et traités au natalizumab (Présentation #S27.005 – mercredi 16 avril à 15 h 00 HAC)

Présentations de posters

• Le natalizumab augmente la proportion de patients sans activité clinique ou maladie IRM dans la sclérose en plaque rémittente (Poster #P02.156 – mardi 15 avril 11 h 30 - 14 h 30 HAC)
• Le natalizumab réduit la sévérité de la sclérose en plaque : analyse de patients des études AFFIRM et SENTINEL avec l’échelle de sévérité de la sclérose en plaque (Poster #P04.169 – mercredi 16 avril, 17 h 00 – 10 h 00 HAC)
• Douleur chez les patients souffrant de sclérose en plaque : les effets du Natalizumab (Poster #P04.181 – Mercredi 16 avril, 7 h 00 – 10 h 00 HAC)
• Impact du natalizumab sur la sclérose en plaque basé sur l’expérience de patients : une étude transversale (Poster #P05.065 – mercredi 16 avril 16 h 00 – 19 h 00 HAC)

AVONEX

• Progression de l’infirmité sur 2 ans prédit l’infirmité à 8 ans dans les cas de sclérose en plaque rémittente : analyse de l’essai clinique de phase 3 sur l’interféron intramusculaire Beta-1a (Poster #P04.156 – mercredi 16 avril 7 h 00 – 10 h 00 HAC)
• Les patients touchés de sclérose en plaque sous interféron Beta-1a disposent de toutes leurs activités biologiques tant en cas de maladie stable qu'initiale(Poster #P07.150 – Jeudi 17 avril, 11 h 30 - 14 h 30 HAC)
• Sécurité et tolérabilité du premier injecteur automatique monousage entièrement intégré d’interféron Beta-1a par voie IM (Poster #P02.144 – Mardi 15 avril, 11 h 30 - 14 h 30 HAC)
• L’incidence de lier et de neutraliser les anticorps dans du sérum et liquide céphalorachidien chez les patients souffrant de sclérose en plaque récidivante- diminuante traités avec de l’interféron Beta (Poster #P05.084 – Mercredi 16 avril, 16 h 00 - 19 h 00 HAC)
• L’efficacité de l’interféron Beta-1a sur les patients touchés de polyneuropathie démyélinisante inflamlatoire chronique (CIDP) (Poster #P07.101 – Jeudi 17 avril, 11 h 30 - 14 h 30 HAC)

BG-12

Le BG-12 (dimethyl fumarate) est une petite molécule immunomodulatrice en phase III de développement pour les formes rémittentes de SEP.

• Efficacité de BG00012 chez les patients souffrant de sclérose en plaque récidivante/rémittente : analyses de sous-groupes de l’étude de phase 2b (Poster #P02.134 – Mardi 15 avril, 11 h 30 - 14 h 30 HAC)
• L’activation de Nrf2 et la modulation de la maladie par le BG00012 (dimethyl fumarate) indiquent un double mécanisme d’action anti-inflammatoire et cytoprotectrice (Poster #P01.085 – Mardi 15 avril, 7 h 00 - 10 h 00 HAC)

Daclizumab

Daclizumab est un anticorps monoclonal humanisé spécifique pour le récepteur IL-2 de cellules T en phase II de développement pour SEP.

• Un essais multicentrique de phase 2 aléatoire, à double insu, comparatif avec placebo de daclizumab sous-cutané, un anticorps monoclonal humanisé Anti-CD-25, chez les patients touchés de formes actives rémittentes de sclérose en plaque – résultats à la 44ième semaine (Session plénière #PL01.003 – mercredi 16 avril, 9 h 00 HAC)

Mise à jour thérapeutique de l'entreprise

Le 15 avril, Biogen Idec accuillera un coloque un coloque permettant qux personnes présentes de se rencontrer intutilé « Discutons de la SEP personnellement – état thérapeutique de Biogen Idec : SEP, Biogen Idecet le future de la médecine personnlisée. » Le coloque fournira une mise à jour des produits de neurologie et destinés au traitement de la sclérose en plaque Biogen Idec et de la filière de développement des médicaments, ainsi qu’une présentation sur le futur de la médecine personnalisée en MS par Philip L. De Jager, M.D., Ph.D, Professeur adjoint de neurologie à l’École de médecine d’Harvard. Une gamme de discussions s’intéressant au rôle de la médecine personnalisée dans le futur, ainsi qu’au besoin de traiter de manière décisive avec les médicaments disponibles maintenant, feront également partie du coloque auquel participeront le Dr. De Jager, le Dr. Panzara et l’animateur Bruce A. Cree, M.D., Ph.D, M.C.R et Professeur adjoint de neurologie au Centre de la sclérose en plaque de l’université de San Francisco en Californie aux Etats-Unis ; Dusan Stefoski, M.D., directeur du centre de la sclérose en plaque Rush ; Professeur adjoint de neurologie de l’école de médecine de l’université Rush ; Ralf Gold, M.D., professeur de chaire du département de neurologie à l’Hôpital St. Josef et l’université de Ruhr (allemagne) ; et enfin Steven L. Galetta, M.D., professeur Van Meter de neurologie de l’école de médecine de l’université de Pennsylvanie.

Simulateur SEP

Biogen Idec mettra à disposition des participants un simulateur de SEP, leur permettant d’expérimenter les symptômes dont de nombreux patients de SEP souffrent. Le simulateur sera dispnible dans le hall d’exposition durant la réunion.

À propos de Biogen Idec

Biogen Idec met au point de nouvelles normes de soins dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux n’ont pas encore été satisfaits. Fondée en 1978, Biogen Idec est leader mondial dans le domaine de la découverte, du développement, de la fabrication et de la commercialisation de thérapies innovantes. Des patients dans plus de 90 pays bénéficient des produits d’importance Biogen Idec destinés à des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaque et la polyarthrite rhumatoïde. Pour l’étiquetage des produits, les communiqués de presse et autres informations sur le compte de cette société, veuillez visiter le site www.biogenidec.com.

À propos de nos produits commercialisés et de notre filière de développement

À propos de TYSABRI

TYSABRI est un traitement homologué pour les formes rémittentes de SEP aux Etats-Unis et de SEP rémittente/récurrante dans l’Union européenne. D’après les données publiées dans le New England Journal of Medicinele traitement par TYSABRI a entraîné, au bout de deux ans, une réduction relative de 68 % (p<0,001) du taux de rechute annualisé comparé au placebo et a réduit le risque relatif de progression de l’invalidité de 42-54 % (p<0,001).

TYSABRI a récemment été homologué pour inciter et maintenir une réponse clinique et la rémission chez les patients adultes touchés de formes modérées à sévères de la maladie de Crohn avec évidence d’inflammation et ayant une réponse inapropriée à, ou ne tolérant pas les thérapies contre la maladie de Crohn et inhibiteurs du TNF-alpha traditionnels.

TYSABRI augmente le risque de leucoencéphalite multifocale progressive (LMP), une infection virale opportuniste du cerveau qui entraîne généralement la mort ou une incapacité grave. Parmi les autres effets indésirables graves observés parmi les patients traités au TYSABRI, citons les réactions d’hypersensibilité (par ex. anaphylaxie) et les infections. Serious Des infections opportunistes et autres infections atypiques graves ont été observées chez des patients traités par TYSABRI, dont certains recevaient parallèlement des immunosuppresseurs. Les infections herpétiques étaient légèrement plus fréquentes chez les patients traités par TYSABRI. Dans des essais sur la SEP et la maladie de Crohn, l’incidence et le taux d’autres effets indésirables graves, y compris les infections graves, étaient équivalents chez les patients traités par TYSABRI et placebo. Les effets secondaires fréquents signalés chez les patients SEP traités par TYSABRI incluent maux de tête, fatigue, réactions aux perfusions, infections des voies urinaires, articulations et membres douleureux et erythème. D’autres effets secondaires signalés chez les patients de la maladie de Crohn traités par TYSABRI incluent les infections des voies respiratoires et la nausée. Des troubles du foie significatifs cliniquement ont été mentionnés chez des patients traités par TYSABRI au cours de l'étude de pharmacovigilance.

TYSABRI est homologué dans plus de 30 pays dont les Etats-Unis et de nombreux pays de l’Union européenne, la Suisse, le Canada, l’Australie, la Nouvelle-Zéalande et Israël.

Pour de plus amples informations sur TYSABRI, veuillez visiter le site www.tysabri.com, www.biogenidec.comouwww.elan.com, ou appeler le 1-800-456-2255.

A propos d'AVONEX

Avec plus de 130 000 patients traités.AVONEX est le traitement le plus prescript au monde pour les formes rémittentes de SEP. Il est utilisé dans le monde entier pour le traitement des formes rémittentes de SEP afin de ralentir la progression de l’incapacité et réduire les rechutes. AVONEX est également homologué pour les patients souffrant de leur première attaque clinique de SEP révélée par l'IRM du cerveau.

Les effets secondaires les plus communs associés au traitement contre la sclérose en plaque AVONEX sont les symptômes de la grippe : myalgie, fièvre, fatigue, maux de tête, frissons, nausée, vomissements, douleurs et asthénie.

AVONEX doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de dépression ou autres troubles de l’humeur et chez les patients souffrant de crises. AVONEX ne doit être utilisé par les femmes enceintes. Les patients souffrant de maladie cardiaque doit être surveillés de très près. Les éventuels signes d’apparition de plaies hépathiques doivent également être controlés chez les patients. Il est recommandé d’effectuer les tests hémathologiques et de chimie du sang de routine régulièrement lors du traitement par AVONEX. De rares cas d’anaphylaxie ont été signalés. Pour les informations posologiques complètes, voirwww.AVONEX.com.

A propos de BG-12

BG-12 est actuellement en phase III de développement clinique

A propos de Daclizumab

Daclizumab est actuellement en phase II de développement clinique. Biogen Idec est en train de développer le daclizumab pour SEP en collaboration avec PDL BioPharma, Inc.

Enoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels nos produits commercialisés et en cours de développement. Le développement et la commercialisation de médicaments impliquent un niveau élevé de risque, et tous nos produits sont sujets à un certain nombre de risques et incertitudes. Les facteurs de risque importants comprennent le rsique de nous trouver dans l’incapacité de répondre correctement aux problèmes ou questions soulevées par la FDA d’autres autorités réglementaires, que des problèmes de sécurité liés à nos produits puissent survenir suite à de nouvelles données, le risque de nous trouver dans l’incapacité d’obtenir les médicaments en cours de développement homologués, que l’incidence et/ou le risque de problèmes de sécurité concernant nos produits puissent être plus élevés que ceux observés dans les essais cliniques, ou que la société se heurte à d’autres obstacles. Les facteurs de risque indiqués dans nos rapports sur formulaire 10-K et 10-Q et autres rapports actuels et périodiques déposés auprès de la Commission sur les valeurs immobilières des Etats-Unis (SEC). Par ailleurs, ces déclarations prospectives n’ont de valeur qu’à la date de ce communiqué et nous déclinons toute obligation d’actualiser aucun énoncé prospectif, à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autre.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.