DSM Biologics et Upfront mettent au point un système chromatographique à usage unique optimisé pour la production à haut rendement de lignées cellulaires

DSM Biologics, une division du groupe DSM Pharmaceutical Products, et Upfront Chromatography A/S, un grand fournisseur de services personnalisés de séparation à échelle industrielle, ont annoncé aujourd'hui leur collaboration en vue d'optimiser le nouveau système chromatographique Upfront, à usage unique, qui sera utilisé avec la technologie de fabrication exclusive DSM. Le système chromatographique à usage unique entièrement intégré offrira aux fabricants de produits biopharmaceutiques une efficacité et une productivité nettement accrues et devrait être commercialisé d'ici l'été 2008.

La combinaison du système chromatographique à usage unique d'Upfront et de la technologie de fabrication exclusive DSM permettra de mettre au point une plateforme de biotraitement à haut rendement d'utilisation souple et facile, d'une capacité de 0,1 l à 100 l, pour la fabrication commerciale et la récupération d'une gamme de produits biopharmaceutiques, tels que les anticorps monoclonaux.

Les absorbants, plateformes de traitement des fluides et chimies des ligandes exclusifs Upfront, fabriqués aux normes cGMP, ont permis de mettre au point un système chromatographique de biotraitement à usage unique, alliant les performances exemplaires de la chromatographie d'affinité et l'innocuité et la rentabilité de composants jetables.

« Depuis de nombreuses années, il semblait impossible de concevoir un système de chromatographie industriel qui soit entièrement jetable, » commente Karen King, présidente de DSM Biologics. « Avec la collaboration d'Upfront, nous allons mettre au point un module jetable unique de production à haut rendement de lignées cellulaires qui, pour la première fois, permettra la création d'un processus de fabrication biologique à usage unique, entièrement intégré. »

Michael Bennett, PDG d'Upfront déclare, « L'industrie biopharmaceutique a besoin depuis ces dernières années de systèmes chromatographiques à usage unique. Notre technologie offre aux fabricants tous les avantages au niveau de la productivité dont ils peuvent s'attendre de systèmes chromatographiques industriels et nous avons trouvé en DSM Biologics le partenaire parfait pour mettre sur le marché un dispositif qui allie à la fois l'avantage de composants entièrement jetables et un haut rendement au niveau de la production de lignées cellulaires. »

À propos des systèmes de chromatographie à usage unique

Le système chromatographique intégré à usage unique d'Upfront est basé sur sa plateforme de traitement universelle exclusive Rhobust™. Rhobust a été intégrée à de nombreuses applications industrielles pour la récupération et la purification commerciales de biomolécules fonctionnelles, dont les anticorps monoclonaux, directement à partir de charges brutes. Une caractéristique clé de Rhobust, et du système à usage unique en particulier, est qu'ils ne produisent aucune pression en cours de fonctionnement, permettant la construction de colonnes rentables, à usage unique, à partir de plastique. Les avantages combinés des capacités d'usage unique et du traitement des charges brutes ont permis de mettre au point un système unique à haut rendement qui élimine à la fois la nécessité de la validation du nettoyage et les étapes ultérieures de clarification, telles que la filtration et la centrifugation.

À propos d'Upfront Chromatography

Upfront Chromatography A/S met au point et fabrique des produits et des technologies innovateurs pour l'extraction et la récupération d'agents biothérapeutiques, de biomolécules fonctionnelles, de complexes macromoléculaires et même de cellules vivantes, directement à partir de bioréacteurs et de produits industriels dérivés.

Pour des services de séparation personnalisés, Upfront accorde l'accès à ses plateformes de traitement universelles exclusives, ainsi qu'à un soutien technique et réglementaire complet. De l'étude de faisabilité à la mise en service de l'installation finale, Upfront travaille avec ses clients au développement d'adsorbants, de chimie des ligandes, de colonnes et d'autres dispositifs pour optimiser la performance de traitement.

Les établissements de recherche, développement et fabrication aux normes ISO9001 d'Upfront sont situées à Copenhague, au Danemark. Rendez-vous sur le site www.upfront-dk.com

À propos de DSM Biologics

DSM Biologics, une division du groupe DSM Pharmaceutical Products, est l'un des leaders mondiaux de la fabrication de technologies et de produits biopharmaceutiques. Outre ses services de fabrication de renommée mondiale, DSM Biologics détient des droits co-exclusifs, conjointement avec la société biotechnologique hollandaise Crucell N.V., d'exploiter sous licence la lignée cellulaire PER.C6® très productive comme plateforme de production pour les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux. La combinaison de la lignée cellulaire PER.C6® et des services de fabrication de DSM offre aux entreprises une solution de fabrication biologique clé en main réduisant les coûts, les risques et le temps d'accès au marché.

DSM, la société des sciences de la vie et des matériaux

DSM crée des produits et des services innovateurs dans les domaines des sciences de la vie et des matériaux qui contribuent à la qualité de la vie. Les produits et services DSM sont utilisés dans le monde entier dans une vaste gamme de marchés et d'applications, en vue de promouvoir une qualité de vie plus saine, plus durable et plus agréable. Les marchés finals comprennent la nutrition et la santé humaines et animales, les soins personnels, les produits pharmaceutiques, l'industrie automobile, les revêtements et les peintures, l'électricité et l'électronique, la protection de la vie et l'habitat. Les ventes annuelles de DSM s'élèvent à près de 8,8 milliards d'euros et la société emploie quelques 23 000 personnes dans le monde. DSM a son siège aux Pays-Bas, et est implantée sur cinq continents. DSM est cotée sur Euronext Amsterdam.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.