Les données présentées à la 60ème réunion annuelle de l'Académie Américaine de Neurologie proposent un support supplémentaire relatif aux échanges plasmatiques en tant qu'outil efficace pour accélérer la clairance du TYSABRI(R)

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) et Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) ont annoncé aujourd'hui que des conclusions supplémentaires, issues de l'étude PLEX, démontrent que les échanges plasmatiques accélèrent la clairance du TYSABRI^® (natalizumab) du sérum sanguin chez les patients et pourraient aider à améliorer la réponse immunitaire du système nerveux central basée sur un modèle in vitro.Les données ont été présentées aujourd'hui à la 60^eme réunion annuelle de l'Académie Américaine de Neurologie (AAN). Les échanges plasmatiques représentent un des multiples efforts de recherche que les compagnies ont décidé d'approfondir afin d'en apprendre davantage sur les traitements ou interventions potentiels concernant la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

"Le but de ces études est d'évaluer la valeur des échanges plasmiques chez les patients qui pourraient développer une LEMP. Les données sont encourageantes car elles montrent que la clairance du TYSABRI, par l'intermédiaire des échanges plasmiques, peut être une intervention potentielle pour éliminer rapidement le TYSABRI et restaurer la fonction immunitaire quand cela est cliniquement approprié, " a déclaré l'auteur principal de cette étude, Bhupendra O. Khatri, MD, Directeur Médical du Centre Régional de Sclérose en Plaque, Aurora, St. Luke’s Medical Center, Milwaukee, Wisconsin (Etats-Unis).

PLEX est une étude préliminaire ouverte, monobranche et multicentrique impliquant 12 patients souffrant de SEP rémittente, visant à déterminer si les échanges plasmatiques ont le potentiel de réduire sensiblement les concentrations de TYSABRI dans le sérum sanguin et l’intégrine alpha 4. D’après les conclusions de l’étude PLEX, les échanges plasmatiques ont permis d’accélérer le déclin normal des concentrations sériques du TYSABRI.

Une étude secondaire de PLEX a également été présentée aujourd'hui à la réunion, évaluant l'effet des échanges plasmatiques sur la migration de certaines cellules du système immunitaire, les leucocytes, à travers un modèlein vitro de la barrière hémato-encéphalique. Il a été démontré que le TYSABRI réduisait la migration de ces cellules à travers la barrière hémato-encéphalique. Les résultats ont montré que les échanges plasmatiques amélioraient la capacité de ces cellules à migrer à a travers la barrière hémato-encéphalique, rétablissant potentiellement la réponse immunitaire normale du système nerveux central.

Les échanges plasmatiques ont été généralement bien tolérés et n’ont été suivis d’aucune augmentation de l’activité de SEP. L’étude n’a connu aucune interruption suite à des complications et tous les patients ont repris leur traitement au TYSABRI sans problèmes. Des recherches plus poussées doivent être menées afin de déterminer si les échanges plasmatiques tiennent leurs promesses à titre d’intervention en cas d’apparition de LEMP.

Les abstracts issus de l'étude principale PLEX, "Les échanges plasmatiques accélèrent le déclin de la concentration de sérum Natalizumab chez les patients atteints de sclérose en plaque : Résultats de l'étude PLEX sur le Natalizumab" (Présentation #S22.005)) et analyses secondaires, "Les échanges plasmatiques augmentent la transmigration des leucocytes à travers une barrière hémato-encéphaliqueIn Vitro chez les patients traités au Natalizumab et atteints de sclérose en plaque" (Présentation #S27.005) sont disponibles en ligne sur le site Internet d'AAN.

À propos de TYSABRI

TYSABRI est un traitement homologué pour les formes rémittentes de SEP aux Etats-Unis et de SEP rémittente/récurrante dans l’Union européenne. D’après les données publiées dans le New England Journal of Medicinele traitement par TYSABRI a entraîné, au bout de deux ans, une réduction relative de 68 % (p<0,001) du taux de rechute annualisé comparé au placebo et a réduit le risque relatif de progression de l’invalidité de 42-54 % (p<0,001).

TYSABRI a récemment été homologué pour inciter et maintenir une réponse clinique et la rémission chez les patients adultes touchés de formes modérées à sévères de la maladie de Crohn avec évidence d’inflammation et ayant une réponse inapropriée à, ou ne tolérant pas les thérapies contre la maladie de Crohn et inhibiteurs du TNF-alpha traditionnels.

TYSABRI augmente le risque de leucoencéphalite multifocale progressive (LMP), une infection virale opportuniste du cerveau qui entraîne généralement la mort ou une incapacité grave. Parmi les autres effets indésirables graves observés parmi les patients traités au TYSABRI, citons les réactions d'hypersensibilité (par ex. anaphylaxie) et les infections. Serious Des infections opportunistes et autres infections atypiques graves ont été observées chez des patients traités par TYSABRI, dont certains recevaient parallèlement des immunosuppresseurs. Les infections herpétiques étaient légèrement plus fréquentes chez les patients traités par TYSABRI. Dans des essais sur la SEP et la maladie de Crohn, l'incidence et le taux d'autres effets indésirables graves, y compris les infections graves, étaient équivalents chez les patients traités par TYSABRI et placebo. Les effets secondaires fréquents signalés chez les patients SEP traités par TYSABRI incluent maux de tête, fatigue, réactions aux perfusions, infections des voies urinaires, articulations et membres douleureux et erythème. D'autres effets secondaires signalés chez les patients de la maladie de Crohn traités par TYSABRI incluent les infections des voies respiratoires et la nausée. Des troubles du foie significatifs cliniquement ont été mentionnés chez des patients traités par TYSABRI au cours de l'étude de pharmacovigilance.

TYSABRI est homologué dans plus de 30 pays dont les Etats-Unis et de nombreux pays de l’Union européenne, la Suisse, le Canada, l’Australie, la Nouvelle-Zéalande et Israël.

Pour de plus amples informations concernant le TYSABRI , veuillez visiter le sitewww.tysabri.com, www.biogenidec.com ou www.elan.com, ou composer le 1-800-456-2255.

À propos de Biogen Idec

Biogen Idec met au point de nouvelles normes de soins dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux n'ont pas encore été satisfaits. Fondée en 1978, Biogen Idec est leader mondial dans le domaine de la découverte, du développement, de la fabrication et de la commercialisation de thérapies innovantes. Des patients dans plus de 90 pays bénéficient des produits d'importance Biogen Idec destinés à des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaque et la polyarthrite rhumatoïde. Pour l'étiquetage des produits, les communiqués de presse et autres informations sur le compte de cette société, veuillez visiter le site www.biogenidec.com.

À propos d'Elan

Elan Corporation, plc, est une entreprise de biotechnologie spécialisée en neuroscience, dédiée à l´amélioration de la vie des patients et de leur famille par des contributions à l´innovation scientifique afin de combler d’importants besoins médicaux non satisfaits qui subsistent à travers le monde Elan est cotée sur les bourses de valeurs de New York, de Londres et de Dublin. Pour de plus amples informations sur la société, consultez le site www.elan.com.

Safe Harbor/ Enoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs concernant le TYSABRI et l'étude PLEX. Ces énoncés sont basés sur les attentes et la confiance actuelles des compagnies. Le potentiel commercial du TYSARBI est sujet à un certain nombre de risques et incertitudes. Les facteurs qui pourraient amener les résultats actuels à différer matériellement des attentes actuelles des compagnies incluent le risque que nous soyons dans l'incapacité de répondre correctement aux problèmes ou questions soulevées par la FDA et d'autres autorités réglementaires, que des problèmes puissent survenir suite à de nouvelles données, que l'incidence et/ou le risque de LMP ou autres infections opportunistes chez les patients traités au TYSARBI peut être plus élevée que celle observée dans les essais cliniques, que les sociétés se heurtent à d'autres obstacles. Le développement de médicaments et leur commercialisation impliquent un haut degré de risque.

Pour des informations plus détaillés sur les risques et incertitudes associés au développement des médicament et des autres activités, veuillez vous reporter aux rapport actuels et périodiques que Biogen et Elan ont déposé auprès de la Commission des Valeurs Mobilières Américaines. Les compagnies déclinent toute obligation d'actualiser aucun énoncé prospectif, à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autre.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.