Le Thalidomide Pharmion(TM) Reçoit l'Autorisation de Mise sur le Marché pour le Traitement du Myélome Multiple Nouvellement Diagnostiqué dans l'Union Européenne

Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) a annoncé que le Thalidomide Pharmion a reçu de la Commission européenne l'autorisation de mise sur le marché pour son utilisation en association avec le melphalan et la prednisone pour le traitement de patients atteints du myélome multiple nouvellement diagnostiqué. En juin 2007, la Commission européenne avait accordé l'autorisation de mise sur le marché du REVLIMID de l'entreprise^®comme premier traitement oral en plus de 40 ans pour les patients atteints du myélome multiple ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. Ces autorisations confirment le rôle de leadership de Celgene dans la recherche sur le cancer du sang et dans les traitements par voie orale innovants.

Le myélome multiple est le deuxième cancer du sang le plus généralement diagnostiqué. D'après la Fondation Internationale du Myélome, on estime que 750.000 personnes sont atteintes du myélome multiple dans le monde. Plus de 85.000 hommes et femmes en Europe suivent actuellement un traitement contre le myélome multiple, et 25.000 personnes devraient mourir de ce cancer du sang en 2008.

“L'autorisation par l'Union européenne du Thalidomide Pharmion est un évènement important et positif pour les hommes et les femmes atteints du myolème multiple nouvellement diagnostiqué. Cette autorisation, parallèlement aux autorisations accordées en 2007 pour le REVLIMID et la dexaméthasone, nous renforce dans notre but qui est de mettre dans le monde entier des traitements critiques à la disposition des patients qui en ont besoin,” a indiqué Aart Brouwer, Président de Celgene International. “Nous travaillons avec diligence avec les autorités réglementaires locales pour déterminer les prochaines étapes de la fixation du prix, du remboursement, et des plans de distribution pour tous les Etats membres de l'Union européenne, afin que le Thalidomide Pharmion soit disponible aussi vite que possible pour les patients atteints.”

A propos de Thalidomide

THALOMID^® (thalidomide) mis au point, développé et commercialisé par Celgene Corporation, a reçu l'autorisation de l'administration américaine pour les denrées alimentaires et médicaments (FDA) le 25 Mai 2006 à titre de traitement oral en association avec la dexaméthasone pour les patients atteints de myélone multiple nouvellement diagnostiqué. En 2008, la Commission australienne d'évaluation des médicaments (ADEC) a accordé l'autorisation de mise sur le marché du Thalidomide Pharmion™ pour son utilisation en association avec le melphalan et la prednisone pour les patients atteints de myélome multiple non traité ou qui ne remplissent pas les conditions requises pour une chimiothérapie à haute dose. De plus, le Thalidomide Pharmion a reçu l'autorisation de mise sur le marché en association avec la dexaméthasone pour une thérapie d'induction avant la chimmiothérapie à haute dose avec transplantation de cellules souches embryonnaires autologues, pour le traitement de patients atteints de myélome multiple non traité. En 2003, l'ADEC a autorisé le Thalidomide Pharmion, comme monothérapie, pour le traitement de patients atteints de myélome multiple après l'échec de thérapies habituelles.

THALOMID a reçu l'autorisation par la FDA en 1998, et le Thalidomide Pharmion a été approuvé par le TGA, en 2003, pour le traitement aigu des manifestations cutanées de l'erythème noueux lépreux (ENL) modéré à sévère et en tant que traitement d'entretien pour la prévention et la suppression des manifestations cutanées de récurrence de l'ENL. Le Thalidomide n'est pas indiqué en tant que monothérapie pour le traitement de l'ENL en présence de névrite modérée à sévère.

A propos du myélome multiple

Le myélome multiple (appelé également myélome ou myélome des plasmocytes) est un cancer du sang dans lequel des plasmocytes malins sont surproduits dans la moelle osseuse. Les plasmocytes sont des globules blancs qui aident à produire des anticorps appelés immunoglobulines qui luttent contre les infections et les maladies. Cependant, la plupart des patients souffrant de myélome multiple ont des cellules qui produisent une forme d'immunoglobuline appelée paraprotéine (ou protéine M) qui n'est pas bénéfique pour la santé. En outre, les plasmocytes malins remplacent les plasmocytes normaux et d'autres globules blancs importants pour le système immunitaire. Les cellules du myélome multiple peuvent également s'attacher à d'autres tissus corporels, comme des os, et produire des tumeurs. On ne connaît pas la cause de la maladie.

A propos de Celgene International Sàrl

Celgene International Sàrl, située à Boudry, dans le Canton de Neuchâtel, en Suisse, est une filiale à 100% ainsi que le siège international de Celgene Corporation. Celgene Corporation, qui a son siège social à Summit, dans le New Jersey, est une entreprise pharmaceutique mondiale intégrée spécialisée essentiellement dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour le traitement du cancer et de maladies inflammatoires au moyen de la régulation des gènes et des protéines. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site web de l'entreprise àwww.celgene.com.

THALOMID^® est une marque enregistrée et le Thalidomide Pharmion^™ est une marque de Celgene Corporation.

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