Terumo Heart fournit la synthèse des résultats sur les implants DAVG DuraHeart(TM)

ANN ARBOR, Michigan, April 28 /PRNewswire/ --

Terumo Heart, Inc. a effectué une présentation au cours de la récente réunion de l'ISHLT à Boston. La présentation intitulée << Long Term Circulatory Support with the DuraHeart(TM) Mag-Lev Centrifugal LVAS for Advanced Heart Failure Patients Eligible for Transplantation: European Experience >> (Soutien circulatoire à long terme grâce au DAVG centrifuge DuraHeart(TM) Mag-Lev des insuffisants cardiaques avancés éligibles pour une greffe : l'expérience européenne) a été effectuée par Chisato Nojiri, M.D., Ph.D., PDG de Terumo Heart, Inc.

(Photo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080303/CLM012 ) (Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061027/DEF004LOGO ) (Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20070227/CLTU043LOGO )

La présentation a consisté en une synthèse des résultats obtenus auprès de 55 patients (33 dans l'essai de marque CE et 22 après la commercialisation ) implantés avec le Dispositif d'Assistance Ventriculaire Gauche (DAVG) DuraHeart(TM) entre janvier 2004 et mars 2008. La durée moyenne du support était de 214 +/- 226 jours avec une durée cumulative de 32 ans. Le taux de survie Kaplan-Meier (K-M) était de 82 % à six mois et de 77 % à 1 an. Dix huit patients (33 %) ont été transplantés à 181 +/- 135 jours. Treize patients (24 %) ont été supportés pendant plus d'un an avec une durée moyenne de soutien de 568 +/- 183 jours et 2 ont été supportés pendant plus de 2 ans. Vingt sept patients (49 %) ont été supportés pendant 274 +/- 276 (17-1 001) jours.

Le taux de survie K-M à un an dans l'essai de marque CE était de 100 % pour les patients de moins de 50 ans, de 94 % pour les patients de moins de 60 ans, 80 % pour les patients de moins de 65 ans et 67 % pour les patients d'au moins 65 ans. La survie sans accident ischémique à 1 et 2 ans dans l'essai de marque CE (33 patients) était de 94 % pour les 22 derniers patients après l'introduction d'un régime moins intensif d'anticoagulant/anti-plaquettes. Il n'y a eu aucune défaillance mécanique de la pompe, de thrombose de la pompe ou d'hémolyse tout au long de la durée du soutien. Le Dr Chisato Nojiri a commenté : << Nous sommes très contents des résultats à long terme du dispositif et nous avons récemment passé une étape jalon avec un patient qui a atteint 1 000 jours de soutien. Le 4 juillet 2008, ce patient aura vécu trois ans avec un dispositif implanté. >>

La présentation a conclu que le DAVG DuraHeart offre un soutien circulatoire à long terme sûr et fiable avec une survie améliorée. La fiabilité élevée du dispositif et un faible taux d'accidents ischémiques, malgré un traitement anticoagulant moins intensif, facilitent la gestion en dehors de l'hôpital.

Le DAVG DuraHeart est un dispositif de soutien circulatoire de la troisième génération offrant un soutien cardiaque aux patients susceptibles de mourir à cause d'une insuffisance ventriculaire gauche chronique. Il est à l'heure actuelle le seul DAVG implantable homologué CE associant une pompe centrifuge avec une lévitation magnétique de la turbine, fournissant une fiabilité exceptionnelle et minimisant le potentiel de thrombus et de dommage sanguin. Le DAVG DuraHeart n'est pas disponible à la vente aux États-Unis. Comme indiqué précédemment, Terumo Heart a reçu l'accord conditionnel de la FDA pour commencer un essai pivot multicentrique aux États-Unis et prévoit d'effectuer prochainement ses premiers implants dans ses principaux sites d'investigation.

Terumo Heart, Inc. est une filiale américaine de Terumo Corporation dont le siège social et les installations de fabrication se trouvent à Ann Arbor, dans le Michigan. La société a pour objectif d'innover et d'introduire de nouveaux produits en vue d'améliorer la qualité des soins de santé qui sont prodigués aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Terumo Corporation, située à Tokyo, au Japon, est un leader dans la mise au point, la fabrication et la commercialisation mondiale d'une large gamme de produits médicaux.

Site Web : http://www.Terumoheart.com