Health Discovery Corporation annonce des résultats d'essais cliniques positifs pour le nouveau test diagnostique moléculaire du cancer de la prostate
Health Discovery Corporation (« HDC ») (OTCBB : HDVY) a annoncé
aujourd'hui que les résultats des essais cliniques du nouveau test
diagnostique moléculaire pour la détection du cancer de la prostate de
HDC et licencié exclusivement à Clarient (Nasdaq : CLRT), étaient très
probants ; HDC recevra une redevance de 30 % basée sur les
remboursements reçus de tiers par Clarient.
L'étude clinique initiale de validation achevée récemment chez Clarient et portant sur des tissus prostatiques obtenus en collaboration avec le MD Anderson Cancer Center a donné un taux de réussite très élevé quant à l'identification de la présence de cellules prostatiques cancéreuses de degré 3 ou plus élevé (cancer cliniquement significatif) dans les tissus prostatiques cancéreux. Le nouveau test diagnostique moléculaire a réalisé une sensibilité de 100 %, ce qui signifie que le test a identifié correctement l'évidence génomique des cellules cancéreuses de la prostate dans chaque échantillon de tissu dont on connaissait le caractère positif. Le test a aussi prouvé un taux de succès très élevé dans l'identification correcte d'échantillons prostatiques non cancéreux comme étant négatifs pour le cancer de la prostate ; il a réalisé une spécificité de 80 % pour l'identification de tissus non cancéreux, dont des tissus normaux et des tissus prostatiques hypertrophiés bénins (BPH), comme ne montrant aucun signe génomique de cancer.
Aux États-Unis uniquement, plus d'1 million de biopsies de tissus prostatiques cancéreux sont réalisées chaque année. Le rapport d'analyse d'environ 25 % de ces biopsies de tissus se révèle « positif », ce qui indique la présence de cancer de la prostate. Les autres 75 % des biopsies de tissus réalisées dans le cadre d'une détection du cancer de la prostate sont déclarées « négatives » pour la présence de cancer. Cependant, un tiers des hommes qui subissent une biopsie de détection du cancer de la prostate et dont le rapport d'analyse est « négatif » pour le cancer de la prostate (environ 25 %) sont en fait atteints du cancer de la prostate mais cette première biopsie ne l'a pas détecté (Faux Négatif). Ces hommes sont en fait atteints, mais le cancer de la prostate n'a pas été relevé dans la biopsie cutanée initiale pour diverses raisons. Le test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate de Health Discovery Corporation est un test qui se base sur la génomique, qui a été découvert grâce à la technologie de reconnaissance des formes brevetée de HDC, SVM et SVM-RFE. Ce test du cancer de la prostate se base sur une combinaison unique de 4 gènes qui identifient avec exactitude la présence de cellules prostatiques cancéreuses du degré 3 ou plus (cancer cliniquement significatif) dans les tissus prostatiques.
HDC et Clarient vont maintenant passer à la deuxième phase du processus des essais cliniques pour augmenter le nombre d'échantillons mis au banc d'essai afin de réaliser la signification statistique nécessaire pour valider ces résultats initiaux très probants. Dès que la prochaine phase d'essais cliniques sera achevée, les firmes commenceront à commercialiser le processus. En supposant que les données continuent à valider ces résultats initiaux, il est possible que le produit puisse être utilisé cliniquement dès la fin du troisième trimestre 2008 selon le règlement actuel de la CLIA.
« Nous sommes ravis des résultats de cet essai clinique et attendons avec plaisir de lancer avec Clarient ce nouveau produit pour le cancer de la prostate sur le marché, » a déclaré Stephen D. Barnhill, M.D., Président et PDG de Health Discovery Corporation. « Le succès de cet essai clinique prouve aussi qu'au moyen de notre technologie brevetée SVM et SVM-RFE, nous pouvons mettre au point de nouveaux tests diagnostiques moléculaires - allant de leur idée conceptuelle à la découverte clinique et à la validation de signatures génomiques uniques - qui peuvent être commercialisés comme nouveaux tests diagnostiques moléculaires. Notre méthode de découverte, protégée par brevet, nous permet de mettre au point des tests diagnostiques moléculaires qui sont indépendants de droits de propriété intellectuelle extérieurs et nous permettent ainsi de protéger entièrement notre découverte en la faisant breveter. Nous sommes actuellement en train de reproduire ce processus dans la mise au point de nouveaux tests diagnostiques moléculaires pour toute une gamme d'autres cancers. »
Et le Dr Barnhill d'ajouter « Nous attendons avec impatience de voir le nouveau test de détection du cancer de la prostate de HDC commercialisé comme les tests diagnostiques moléculaires semblables basés sur des profils d'expression génétique uniques tels que l'ont fait Genomic Health, Inc. (NasdaqGM : GHDX) pour OncotypeDX et Agendia pour MammaPrint. »
« Les résultats de cet essai clinique qui prouve à 100 % l'évidence génomique de la présence du cancer de la prostate dans les tissus cancéreux prostatiques est une réalisation remarquable, » déclare le Dr Herbert Fritsche, Professeur de Médecine de Laboratoire et Chef de Chimie Clinique, au M.D. Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, à Houston, au Texas. « La capacité de Health Discovery Corporation à mettre au point des tests diagnostiques moléculaires à la pointe du progrès, conjuguée à la capacité de Clarient à commercialiser fructueusement ces tests, bénéficiera de façon significative aux patients atteints de ce cancer et à leurs médecins. »
- Health Discovery Corporation (OTCBB : HDVY), dont le siège est sis à Savannah, occupe une place unique dans le domaine de la technologie de reconnaissance des formes. En appliquant sa technologie protégée par brevet, HDC est une firme de découverte de marqueurs biologiques orientée vers la biologie qui fournit tous les aspects de la première phase de la découverte de biomarqueurs, First-Phase Biomarker Discovery(sm). Les outils de reconnaissance de formes de la firme, SVM et FGM, ont un potentiel d'application significatif dans d'autres marchés commerciaux de taille tels que la radiologie, les marchés financiers, la recherche Internet et le spam, la sécurité intérieure ainsi que dans d'autres domaines où l'analyse de grands volumes de données complexes s'avère nécessaire.
Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens de la Section 27a de la Loi de 1933 sur les titres et de la Section 21E de la loi de 1934 sur les échanges de titres. Bien que l'équipe de gestion de HDC croie que les attentes reflétées dans de tels énoncés soient raisonnables, elle ne peut pas garantir que de telles attentes se matérialiseront.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
L'étude clinique initiale de validation achevée récemment chez Clarient et portant sur des tissus prostatiques obtenus en collaboration avec le MD Anderson Cancer Center a donné un taux de réussite très élevé quant à l'identification de la présence de cellules prostatiques cancéreuses de degré 3 ou plus élevé (cancer cliniquement significatif) dans les tissus prostatiques cancéreux. Le nouveau test diagnostique moléculaire a réalisé une sensibilité de 100 %, ce qui signifie que le test a identifié correctement l'évidence génomique des cellules cancéreuses de la prostate dans chaque échantillon de tissu dont on connaissait le caractère positif. Le test a aussi prouvé un taux de succès très élevé dans l'identification correcte d'échantillons prostatiques non cancéreux comme étant négatifs pour le cancer de la prostate ; il a réalisé une spécificité de 80 % pour l'identification de tissus non cancéreux, dont des tissus normaux et des tissus prostatiques hypertrophiés bénins (BPH), comme ne montrant aucun signe génomique de cancer.
Aux États-Unis uniquement, plus d'1 million de biopsies de tissus prostatiques cancéreux sont réalisées chaque année. Le rapport d'analyse d'environ 25 % de ces biopsies de tissus se révèle « positif », ce qui indique la présence de cancer de la prostate. Les autres 75 % des biopsies de tissus réalisées dans le cadre d'une détection du cancer de la prostate sont déclarées « négatives » pour la présence de cancer. Cependant, un tiers des hommes qui subissent une biopsie de détection du cancer de la prostate et dont le rapport d'analyse est « négatif » pour le cancer de la prostate (environ 25 %) sont en fait atteints du cancer de la prostate mais cette première biopsie ne l'a pas détecté (Faux Négatif). Ces hommes sont en fait atteints, mais le cancer de la prostate n'a pas été relevé dans la biopsie cutanée initiale pour diverses raisons. Le test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate de Health Discovery Corporation est un test qui se base sur la génomique, qui a été découvert grâce à la technologie de reconnaissance des formes brevetée de HDC, SVM et SVM-RFE. Ce test du cancer de la prostate se base sur une combinaison unique de 4 gènes qui identifient avec exactitude la présence de cellules prostatiques cancéreuses du degré 3 ou plus (cancer cliniquement significatif) dans les tissus prostatiques.
HDC et Clarient vont maintenant passer à la deuxième phase du processus des essais cliniques pour augmenter le nombre d'échantillons mis au banc d'essai afin de réaliser la signification statistique nécessaire pour valider ces résultats initiaux très probants. Dès que la prochaine phase d'essais cliniques sera achevée, les firmes commenceront à commercialiser le processus. En supposant que les données continuent à valider ces résultats initiaux, il est possible que le produit puisse être utilisé cliniquement dès la fin du troisième trimestre 2008 selon le règlement actuel de la CLIA.
« Nous sommes ravis des résultats de cet essai clinique et attendons avec plaisir de lancer avec Clarient ce nouveau produit pour le cancer de la prostate sur le marché, » a déclaré Stephen D. Barnhill, M.D., Président et PDG de Health Discovery Corporation. « Le succès de cet essai clinique prouve aussi qu'au moyen de notre technologie brevetée SVM et SVM-RFE, nous pouvons mettre au point de nouveaux tests diagnostiques moléculaires - allant de leur idée conceptuelle à la découverte clinique et à la validation de signatures génomiques uniques - qui peuvent être commercialisés comme nouveaux tests diagnostiques moléculaires. Notre méthode de découverte, protégée par brevet, nous permet de mettre au point des tests diagnostiques moléculaires qui sont indépendants de droits de propriété intellectuelle extérieurs et nous permettent ainsi de protéger entièrement notre découverte en la faisant breveter. Nous sommes actuellement en train de reproduire ce processus dans la mise au point de nouveaux tests diagnostiques moléculaires pour toute une gamme d'autres cancers. »
Et le Dr Barnhill d'ajouter « Nous attendons avec impatience de voir le nouveau test de détection du cancer de la prostate de HDC commercialisé comme les tests diagnostiques moléculaires semblables basés sur des profils d'expression génétique uniques tels que l'ont fait Genomic Health, Inc. (NasdaqGM : GHDX) pour OncotypeDX et Agendia pour MammaPrint. »
« Les résultats de cet essai clinique qui prouve à 100 % l'évidence génomique de la présence du cancer de la prostate dans les tissus cancéreux prostatiques est une réalisation remarquable, » déclare le Dr Herbert Fritsche, Professeur de Médecine de Laboratoire et Chef de Chimie Clinique, au M.D. Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, à Houston, au Texas. « La capacité de Health Discovery Corporation à mettre au point des tests diagnostiques moléculaires à la pointe du progrès, conjuguée à la capacité de Clarient à commercialiser fructueusement ces tests, bénéficiera de façon significative aux patients atteints de ce cancer et à leurs médecins. »
- Health Discovery Corporation (OTCBB : HDVY), dont le siège est sis à Savannah, occupe une place unique dans le domaine de la technologie de reconnaissance des formes. En appliquant sa technologie protégée par brevet, HDC est une firme de découverte de marqueurs biologiques orientée vers la biologie qui fournit tous les aspects de la première phase de la découverte de biomarqueurs, First-Phase Biomarker Discovery(sm). Les outils de reconnaissance de formes de la firme, SVM et FGM, ont un potentiel d'application significatif dans d'autres marchés commerciaux de taille tels que la radiologie, les marchés financiers, la recherche Internet et le spam, la sécurité intérieure ainsi que dans d'autres domaines où l'analyse de grands volumes de données complexes s'avère nécessaire.
Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens de la Section 27a de la Loi de 1933 sur les titres et de la Section 21E de la loi de 1934 sur les échanges de titres. Bien que l'équipe de gestion de HDC croie que les attentes reflétées dans de tels énoncés soient raisonnables, elle ne peut pas garantir que de telles attentes se matérialiseront.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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