G-CSF biosimilaire : collaboration sur trois continents
TORONTO, Canada, May 2 /PRNewswire/ -- Une protéine biosimilaire qui pourra être utilisée pour traiter la neutropénie (effet secondaire de la chimiothérapie anticancéreuse) sera développée par la société canadienne Apotex Inc. en collaboration avec la société indienne Intas Biopharmaceuticals Limited (IBPL). Neukine(R), un facteur de croissance granulocytaire recombinant (G-CSF), est déjà fabriqué et commercialisé en Inde et dans d'autres pays par IBPL. La société autrichienne Kwizda Pharma a travaillé avec IBPL pendant un certain temps pour développer un G-CSF pour le marché européen. Prenant effet immédiatement, Kwizda Pharma a transféré tous ses droits dans le G-CSF d'IBPL à Apotex. Apotex et IBPL ont simultanément convenu d'étendre leur collaboration du développement du G-CSF au marché nord-américain (États-Unis et Canada).
Le Dr Helmut Brunar, vice-président de la recherche et du développement d'entreprise de Kwizda Pharma, explique les avantages mutuels de l'entente : << Cela fait partie de la stratégie commerciale actuelle de Kwizda Pharma de collaborer avec des sociétés pharmaceutiques non européennes pour percer sur le marché européen. Voilà pourquoi nous avons travaillé avec IBPL pour compléter avec succès un essai clinique de phase I et avons transféré nos droits dans le G-CSF d'IBPL à Apotex, y compris la mise en place d'un essai de phase III pour l'approbation du G-CSF en Europe. >>
Le Dr Jeremy B Desai, vice-président exécutif du service Recherche et développement d'Apotex, a ajouté : << Cette entente constitue une étape importante pour Apotex puisqu'elle renforce les capacités de développement de l'organisation en Europe et soutient son entrée sur ce marché important avec les futurs produits biosimilaires actuellement dans le pipeline de développement d'Apotex. >>
Dans ses commentaires sur le développement en question, Shri Mani Iyer, directeur exécutif d'IBPL, a affirmé : << Cette entente commerciale réunit deux sociétés ayant chacune leur expertise dans des domaines d'activités qui leur sont propres. IBPL et Apotex visent une partie importante de l'ensemble du marché des G-CSF en Amérique du Nord et en Europe, qui est actuellement estimé à environ 1,4 milliards de dollars canadiens par année. Même si les lignes directrices de l'inscription des produits biosimilaires en Amérique du Nord ne sont pas encore finalisées, les sociétés prévoient que la voie sera dégagée pour les sociétés de biotechnologie une fois que la loi sera mise en place. IBPL et Apotex sont impatients de pouvoir étudier au cours des prochaines années les occasions d'affaires potentielles pour un plus grand nombre de produits biosimilaires. >>
À propos de Kwizda GmbH
Kwizda GmbH est un groupe de sociétés privées qui exerce ses activités depuis 1853 (division pharmaceutique). Kwizda Pharma est un fabricant et grossiste autrichien important de produits pharmaceutiques exclusifs, homologués et de tierce partie, de médicaments en vente libre et de perfusions données à l'hôpital. En 2007, la société a enregistré un chiffre d'affaires d'environ 50 millions EUR.
À propos d'Apotex Inc.
Apotex Inc. est la plus grande entreprise pharmaceutique appartenant à des intérêts canadiens et emploie plus de 6 800 personnes dans ses installations de recherche, de mise au point, de fabrication et de distribution dans le monde. Apotex produit plus de 300 molécules génériques dans une variété de présentations différentes qui, au Canada, sont utilisées pour remplir plus de 75 millions d'ordonnances par année, soit le total le plus élevé pour une entreprise pharmaceutique au Canada. Apotex investira 2 milliards de dollars canadiens en R & D au cours des 10 prochaines années, et développe actuellement plus de 600 produits différents.
À propos d'Intas Biopharmaceuticals Limited
Depuis le lancement des activités de biotechnologie en mai 2000, IBPL se concentre principalement sur les domaines de la recherche et développement, de la fabrication, et du marketing de produits biopharmaceutiques tout en portant un intérêt particulier au domaine de l'oncologie (cancer). Il s'agit de la première et seule société indienne de fabrication de produits biopharmaceutiques à avoir reçu l'accréditation Bonnes pratiques de fabrication - Union européenne (BPF-UE). À l'heure actuelle, Intas Biopharmaceuticals Limited est le seul fabricant du G-CSF Pegylated en Inde et dans les marchés sous le nom de marque << NEUPEG >>.
Pour de plus amples renseignements : Kwizda Pharma GmbH, Helmut Brunar, Ph. D., M. Sc., vice-président de la recherche et du développement d'entreprise, Tél. +43-664-822-57-60, Courrier électronique h.brunar@kwizda.at, Site Web http://www.kwizda.at; Apotex Inc., Elie Betito, directeur des affaires publiques et gouvernementales, Tél. +1-416-749-9300, poste 7366, Mobile +1-416-558-5491, Courrier électronique : ebetito@apotex.com, Site Web http://www.apotex.com; Intas Biopharmaceuticals Limited, Siddharth J. Baad, communications d'entreprise, Tél. +91-2717-660208, Courrier électronique : siddharth.baad@intasbiopharma.co.in, Site Web http://www.intasbiopharma.co.in