Les Pays-Bas autorisent la fabrication du nouveau vaccin contre le cancer de Vaccinogen ; la licence ouvre la voie vers la production européenne, et vers l'essai final pour la FDA
FREDERICK, Maryland, May 8 /PRNewswire/ --
Vaccinogen Inc. a annoncé l'autorisation par les autorités sanitaires néerlandaises de la fabrication de son vaccin révolutionnaire OncoVAX contre le cancer du côlon, ouvrant directement la voie à plus de 100 millions de dollars US de ventes potentielles en Europe.
L'approbation néerlandaise des installations de la société basées à Emmen, aux Pays-Bas, ouvre également la voie à son essai clinique pivot de phase IIIb pour la FDA américaine - la dernière étape avant la commercialisation du vaccin aux États-Unis.
<< L'installation peut produire annuellement jusqu'à 3500 vaccins, soit l'équivalent de 130 millions de dollars de recettes, >> a déclaré Michael G. Hanna, Jr., Ph.D., directeur général de Vaccinogen. << Ce chiffre ne fait qu'effleurer la demande potentielle pour un vaccin contre le cancer du côlon de stade II. Chez un patient sur trois, le cancer enlevé revient - avec des résultats généralement mortels. >>
<< Notre expérience avec OncoVAX a entraîné une augmentation de plus de 50 % des chances de survie des patients >>, a-t-il conclu. << Cela représente une occasion de prolonger la vie pour des dizaines de milliers de patients à travers le monde. >>
La licence néerlandaise permet à l'entreprise de commercialiser le vaccin, d'abord en Suisse puis dans sept autres pays d'Europe orientale. Le vaccin OncoVAX représente une percée médicale potentielle, car il utilise les propres cellules cancéreuses du patient pour empêcher la récidive du cancer après son ablation réussie.
<< L'octroi de cette licence de fabrication par les vérificateurs en procédés de fabrication biotechnologiques les plus stricts et respectés en Europe est une étape importante pour Vaccinogen, car cela permet de commencer à générer des revenus d'OncoVAX, >> a déclaré le Dr Hanna. << C'est aussi un grand pas en avant vers l'acceptation mondiale de vaccins individualisés contre le cancer. >>
À propos d'OncoVAX
L'immunothérapie OncoVAX(R) est basée sur une tentative des scientifiques qui, depuis plusieurs dizaines d'années, cherchent à transformer la réponse immunitaire et la mémoire à long terme du corps afin d'empêcher la récurrence d'une maladie plusieurs années après une chirurgie. Une telle approche a déjà connu du succès pour la prévention de bon nombre de maladies infectieuses.
À propos de Vaccinogen
Vaccinogen est une société biopharmaceutique qui met au point et commercialise des vaccins contre le cancer et d'autres produits d'immunothérapie - Turning Cancer on Itself(TM). Établie à Frederick (Maryland), la société détient un portefeuille de produits candidats pour le traitement du cancer, de maladies infectieuses, de maladies auto-immunes et anti-inflammatoires, ainsi que des anticorps monoclonaux entièrement humains à divers stades de développement clinique.
www.vaccinogeninc.com
Dossier de presse en ligne de Vaccinogen : www.vaccinogeninc.com/press_kit.cfm
Contact : Andrew L. Tussing Vaccinogen atussing@vaccinogeninc.com +1-301-668-8400
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