Oncolytics Biotech Inc. annonce l'autorisation au Royaume-Uni d'une étude clinique de phase II portant sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine
CALGARY, Canada, May 14 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé ce jour avoir reçu une lettre d'autorisation émanant de l'Agence de réglementation britannique des médicaments et produits de santé (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) faisant suite à sa demande d'essai clinique (CTA, Clinical Trial Application) pour le lancement d'une étude clinique de phase II sur l'administration par voie intraveineuse de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine chez des patients présentant un cancer de la tête et du cou à un stade avancé. Le chercheur principal de cette étude est le Dr Kevin Harrington, de l'Institut de recherche sur le cancer (ICR) et du Royal Marsden NHS Foundation Trust.
<< Les données intérimaires récemment présentées, issues de notre étude de titration de phase I réalisée au Royaume-Uni et portant sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine, ont mis en évidence une réponse marquée et durable chez les patients souffrant d'un cancer de la tête et du cou à un stade avancé >>, a déclaré le Dr Brad Thompson, président-directeur général d'Oncolytics. << Nous sommes convaincus qu'il est important de continuer à approfondir ces découvertes par le biais d'une étude clinique de phase II réalisée au sein de cette population spécifique de patients. >>
Cette étude est une étude ouverte multicentrique à un seul groupe, non randomisée, réalisée auprès de 14 patients et portant sur des doses ciblées de REOLYSIN(R) administrées par voie intraveineuse en association avec une dose standard de paclitaxel et de carboplatine. Les patients, présentant divers types de cancer à un stade avancé, y compris des cancers de la tête et du cou, continueront à recevoir un traitement dans le cadre de l'étude portant sur l'administration du produit en association avec le paclitaxel et le carboplatine, actuellement en cours au Royaume-Uni.
Parmi les patients aptes à prendre part à l'étude figureront les patients présentant un cancer de la tête et du cou à un stade avancé ou métastasique et réfractaires au traitement de référence, ou pour lesquels aucun traitement curatif classique n'existe à ce jour. Le principal objectif de l'étude de phase II est de mesurer la réponse tumorale et la durée de cette réponse, et de décrire toute preuve d'activité antitumorale. L'objectif secondaire est de déterminer la sécurité et la tolérance de REOLYSIN(R) administré en association avec le paclitaxel et le carboplatine chez des patients présentant un cancer de la tête et du cou à un stade avancé.
À propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Etablie à Calgary, au Canada, Oncolytics est une société de biotechnologie qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques à titre de traitements anticancéreux potentiels. Le programme de recherche clinique d'Oncolytics comporte tout un éventail d'essais cliniques humains de phase I/II et de phase II portant sur l'administration de REOLYSIN(R), sa formulation exclusive du réovirus humain, administré en monothérapie ou en association avec la radiothérapie ou la chimiothérapie. Pour de plus amples informations sur Oncolytics, veuillez visiter le site Web de la société à l'adresse suivante : http://www.oncolyticsbiotech.com.
Le présent communiqué de presse contient des énoncés de nature prospective au sens de la Section 21E du Securities Exchange Act (Loi sur l'échange de valeurs mobilières) de 1934 tel que modifié. Les énoncés prospectifs, qui incluent notamment les attentes de la Société concernant l'étude de phase II réalisée au Royaume-Uni et portant sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine, ainsi que les convictions de la Société quant au potentiel de REOLYSIN(R) en tant qu'agent anticancéreux, englobent des risques et incertitudes connus et inconnus susceptibles d'entraîner des écarts considérables entre les résultats réels de la Société et ceux anticipés dans de tels énoncés prospectifs. Parmi ces risques et incertitudes figurent, entre autres, la disponibilité des fonds et ressources nécessaires à la poursuite des projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) en tant qu'agent anticancéreux, la tolérance de REOLYSIN(R) en dehors d'un test contrôlé, la réussite et la conclusion en temps voulu des études et essais cliniques, la capacité de la Société à commercialiser REOLYSIN(R) avec succès, les incertitudes liées à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques, et les incertitudes liées aux processus réglementaires. Les investisseurs sont invités à consulter les rapports trimestriels et annuels de la Société, déposés auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, pour obtenir de plus amples renseignements sur les risques et incertitudes relatifs aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont par ailleurs priés de ne pas accorder une confiance exagérée à ces énoncés prospectifs. La Société décline toute obligation de mettre à jour lesdits énoncés.
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