Une étude européenne a été lancée pour comparer le stenting à élution de sirolimus à l’angioplastie à ballonnet chez les patients souffrant d’une maladie artérielle périphérique au-dessous du genou

La société Cordis Corporation a annoncé aujourd’hui au congrès EuroPCR de Barcelone, qu’elle allait comparer son stent CYPHER SELECT™ + (Plus) à élution de sirolimus à l’angioplastie à ballonnet. L’étude prospective, multicentrique, randomisée, ACHILLES va évaluer la performance de la technique de stenting par rapport à l’angioplastie à ballonnet chez les patients souffrant de maladie artérielle périphérique (MAP) au-dessous du genou (infrapoplitée).

Les patients souffrant de MAP présentent l’implantation de plaques dans les artères qui limitent le flux sanguin normal et l’apport de sang et d’oxygène aux différentes parties du corps. La maladie artérielle infrapoplitée ischémique, un type de MAP, limite le flux sanguin au-dessous du genou, ce qui provoque de la douleur, des ulcères cutanés ou des plaies et un risque accru d’amputation.

Le docteur Dierk Scheinert, M.D., chef du service d’angiologie de l’université de Leipzig – Heart Center & Park Hospital, a déclaré : « la maladie artérielle périphérique est une pathologie très répandue mais bien souvent mal diagnostiquée en Europe et dans le monde. Il est important de comprendre et d’évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un traitement moins invasif pour les patients grâce à un stent à élution de médicament et une angioplastie par rapport à une angioplastie seule tandis que nous explorons les options d’un nouveau traitement pour la MAP au-dessous du genou. » Le docteur Scheinert est le principal chercheur de l’étude ACHILLES. Il a occupé les fonctions de consultant pour la société Cordis Corporation. Il a dirigé la première procédure lors du lancement de l’étude au mois de mars à l’université de Leipzig, au Heart Center & Park Hospital.

L’étude ACHILLES sera menée dans 17 centres dans toute l’Europe. Deux cents patients souffrant de lésions natives resténotiques ou nouvelles (de novo) dans les artères au-dessous du genou (c'est-à-dire, péronéotibiales, tibiales antérieures ou postérieures ou péronéales) vont être intégrés à l’étude et randomisés sur une base de 1 pour 1 pour recevoir le stent CYPHER SELECT™ + (Plus) ou l’angioplastie à ballonnet, la procédure endovasculaire type actuelle. Tous les patients vont subir un examen des vaisseaux sanguins aux rayons X (angiographie) à 12 mois pour évaluer le point final de l’étude primaire de rétrécissement ou de blocage (resténose binaire des segments).

« L’innocuité et l’efficacité du stent CYPHER SELECT™ + (Plus) dans le traitement des patients qui présentent une obstruction artérielle des artères après obtention des approbations réglementaires, ont été démontrées grâce à un solide programme d’essai clinique, » a déclaré le docteur Dennis Donohoe, M.D., vice président des affaires cliniques mondiales pour Cordis Corporation. « À présent, nous sommes impatients d’évaluer la façon dont ce stent peut, à l’avenir offrir aux médecins et aux patients une option de traitement invasive au minimum pour ouvrir les blocages artériels au-dessous du genou, susceptibles d’être extrêmement douloureux et de conduire souvent à l’amputation d’un membre. »

À propos du stent CYPHER SELECT™ Plus

Le premier stent à élution de médicament de nouvelle génération, le CYPHER SELECT™, a été lancé en Europe, en Asie du Pacifique, en Amérique latine et au Canada en 2003. Le stent CYPHER SELECT™ + (Plus), le premier stent à élution de médicament de troisième génération, a reçu la marque CE en juin 2006 et est désormais disponible sur de nombreux marchés à l’extérieur des États-Unis.

À propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société Johnson & Johnson, est un leader mondial du développement et de la fabrication de la technologie vasculaire interventionnelle. Grâce à l’innovation, à la recherche et au développement de la société, Cordis s’associe aux cardiologues interventionnels du monde entier pour traiter des millions de patients qui souffrent de maladie vasculaire.

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