Biogen Idec célèbre 30 années de transformation des découvertes en soins
Biogen Idec Inc. (NASDAQ: BIIB), leader mondial de biotechnologie dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies innovantes, célèbre cette semaine le 30e anniversaire de la création de nouvelles normes de soins dans les domaines thérapeutiques à besoins médicaux importants encore non satisfaits.
"Depuis 30 ans, Biogen Idec transforme les découvertes en thérapies capitales permettant d'améliorer la vie des patients du monde entier," a dit James Mullen, Président-directeur général de Biogen Idec. "Grâce à des produits-leaders dans le domaine de la biotechnologie, un pipeline solide et des collaborateurs compétents, nous apportons une valeur significative à nos patients et à nos actionnaires. Nos perspectives de croissance et de succès futurs n'ont jamais été aussi favorables."
Biogen Idec commercialise actuellement trois thérapies majeures. La société possède la première franchise du secteur avec AVONEX® (Interféron beta-1a), pour le traitement de la sclérose en plaques (MS). , qui constitue la thérapie la plus prescrite au monde pour les formes de rechute de sclérose en plaques; et avec TYSABRI® (natalizumab), commercialisé conjointement avec Elan Pharmaceuticals et administré à environ 26.000 patients à travers le monde, dans le cadre d'une thérapie commerciale et clinique, depuis fin mars 2008. La compagnie commercialise également conjointement avec Genentech, Inc. le RITUXAN,® (rituximab), première thérapie au monde de traitement anti-cancer et du lymphome non-Hodgkin et l'arthrite rhumatoïde.
Le pipeline de produits de la compagnie comprend 15 produits en Phase 2 et plus. Son activité de recherche et de développement est principalement consacrée à la neurologie, l'oncologie et la rhumatologie, tout en mettant l'accent sur les maladies cardiopulmonaires et l'hémophilie. Dans plus de 90 pays, des patients bénéficient des produits significatifs de Biogen Idec. La compagnie emploie plus 4.200 collaborateurs à travers le monde et a généré des recettes de 3,2 millions d'USD en 2007.
Le Prix Nobel Phillip A. Sharp, Ph.D., co-fondateur et Directeur de la compagnie, a déclaré: "Il y a trente ans, nous ne pouvions que rêver que la compagnie que nous avions créée exerce, sur les patients, un impact aussi profond que celui d'aujourd'hui. Il est gratifiant de voir que l'esprit d'innovation et la persévérence de Biogen Idec continuent à encourager l'excellence en matière de recherche et de développement. La compagnie a également exposé les grandes lignes d'un vaste plan de croissance stratégique qui, nous croyons, renforcera encore davantage cette dynamique passionnante à laquelle nous assistons."
Un plan de croissance constante
Biogen Idec a présenté ses objectifs produits et financiers détaillés pour l'année 2010. La compagnie a notamment l'intention de générer une croissance des recettes conforme à un taux de croissance annuelle composé (CAGR) de 15% et et un résultat dilué par action (EPS) non-GAAP conforme à un CAGR de 20% de 2007 à 2010. L'on s'attend à ce que cette forte croissance soit encouragée par:
- La solide performance constante d'AVONEX, la thérapie la plus prescrite au monde pour le traitement de la sclérose en plaques;
- L'expension du RITUXAN dans les maladies auto-immunes;
- L'obtention du chiffre-clé de 100.000 patients traités au TYSABRI d'ici à fin 2010;
- Une diversification géographique constante de la base de recettes de la compagnie, avec plus de 40% des recettes provenant de son activité internationale d'ici à 2010; et
- d'ici à fin 2010, le lancement de quatre nouveaux produits du pipeline ou de produits existants dans de nouvelles indications majeures, et la progression de six autres programmes en stade de développement avancé.
Temps forts historiques de la compagnie
| 1978: | Biogen NV est incorporée | |
| 1979: |
Les scientifiques de Biogen sont les premiers à annoncer la synthèse des bactéries(expression) des antigènes protéiniques du virus de l'Hépatite B Biogen accorde une licence mondiale exclusive à Schering-Plough pour ses brevets portant sur l'interféron alpha. Aujourd'hui, INTRON(R) A (Interféron Alpha-2b) est commercialisé pour plusieurs indications, dont l'hépatite B et C chronique, et le mélanome malin |
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| 1980: | Walter Gilbert, Ph.D., de l'Université d'Harvard et l'un des fondateurs de Biogen, reçoit le Prix Nobel pour le séquençage des nucléotides | |
| 1985: | Fondation d'IDEC Pharmaceuticals | |
| 1988: | Biogen accorde une licence à SmithKlineBeecham pour sa technologie de traitement de l'hépatite B. Aujourd'hui, l'ENGERIX(R)-B (vaccin contre l'hépatite B) et le RECOMBIVAX(R) sont vendus par GlaxoSmithKline et Merck, respectement | |
| 1993: | Phillip Sharp, Ph.D., du Massachusetts Institute of Technology et fondateur de Biogen, reçoit le Prix Nobel pour sa découverte des gènes fendus et de l'épissage de l'ARN | |
| 1996: | La FDA approuve l'AVONEX de Biogen pour le traitement de des formes de rechute de sclérose en plaques | |
| 1997: |
FDA approuve le RITUXAN d'IDEC pour le traitement de certains types de lymphomes à cellules B de type non-Hodgkin - le premier anticorps monoclonal à être approuvé en tant que thérapie anti-cancer Biogen accorde les droits exclusifs à The Medicines Company pour le bivalirudin. La société commercialise aujourd'hui le ANGIOMAX(R) en tant qu'anticoagulant |
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| 2003: | Biogen et IDEC Pharmaceuticals fusionnent pour créer Biogen Idec | |
| 2006: | La FDA approuve le RITUXAN pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde modérée à grave | |
| 2006: | Le TYSABRI est réintroduit aux Etats-Unis et lancé dans l'Union européenne pour le traitement des formes de rechute de sclérose en plaques | |
| 2007: | Biogen Idec continue à élargir son empreinte globale et à ouvrir des bureaux au Brésil, en Chine et en Inde. | |
| 2008: | La FDA approuve le TYSABRI pour le traitement de la maladie de Crohn sous sa forme modérée à grave chez les patients intolérants ou chez lesquels les thérapies disponibles n'ont pas abouti |
A propos de Biogen Idec
Biogen Idec créé de nouvelles normes de soins dans les domaines thérapeutiques possédant d'importants besoins médicaux encore non satisfaits. Fondé en 1978, Biogen Idec est le leader mondial dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies innovantes. Dans plus de 90 pays, des patients bénéficient des produits significatifs de Biogen Idec, pour le traitement des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques et l'arthrite rhumatoïde. Pour l'étiquetage produit, les communiqués de presse et des informations supplémentaires à propos de la compagnie, veuillez visiter www.biogenidec.com.
Déclaration de Safe Harbor
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives figurant dans la rubrique "Un plan de croissance constante" et dans les commentaires de James Mullen, notre PDG, et de Phil Sharp, co-fondateur et Directeur de la compagnie. Les déclarations prospectives sont sujettes à divers risques et incertitudes susceptibles d'entraîner un écart entre les résultats réels et les attentes de la compagnie. Parmi les principaux facteurs qui peuvent entraîner un écart avec les résultats réels figurent notre dépendance constante de nos deux produits principaux, l'AVONEX et le RITUXAN, l'incertitude pesant sur le succès de la commercialisation d'autres produits dont le TYSABRI, la survenance d'évènements défavorables dans le domaine de la sécurité produits, les conséquences de la nomination de directeurs en vue de l'élection à notre Conseil d'administration par un actionnaire activiste, l'échec de la mise en oeuvre réussie de notre stratégie de croissance ou l'absence de compétitivité sur nos marchés, notre dépendance de collaborations sur lesquelles nous n'exerçons pas toujours un contrôle absolu, l'éventuel impact défavorable de la réglementation gouvernementale et des variations de la disponibilité du remboursement de nos produits, les problèmes affectant nos processus de fabrication et notre dépendance de tiers, les fluctuations de nos résultats opérationnels, notre capacité à protéger nos droits de propriété intellectuelle et le coût afférent, les risques inhérents à l'activité commerciale internationale et les autres risques et incertitudes décrits dans l'article 1.A. Facteurs de risques, de nos rapports, sur les formulaires 10-K et 10-Q et dans d'autres rapports périodiques et actuels, déposés auprès de la SEC. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. La société n'assume aucune responsabilité quant à la mise à jour des déclarations prospectives du présent communiqué, que ce soit en résultat de nouvelles informations, d'évènements futurs ou autres.
Information importante
Le 8 mai 2008, Biogen Idec a déposé une sollicitation de procuration définitive auprès de la Securities and Exchange Commission (la "SEC") concernant la réunion annuelle 2008 de la compagnie. Il est fortement recommandé aux actionnaires de Biogen Idec de lire attentivement la sollicitation de procuration définitive avant de voter ou de prendre une quelconque décision en matière d'investissement, car celle-ci contient des informations importantes. La sollicitation de procuration de la compagnie et tout autre document déposé par celle-ci auprès de la SEC peuvent être obtenus gratuitement sur le site internet de la SEC sur www.sec.gov ou de Biogen Idec sur http://investor.biogenidec.com. La sollicitation de procuration définitive de la compagnie et d'autres documents sont également disponibles gratuitement, sur demande écrite adressée à Biogen Idec Inc., 14 Cambridge Center, Cambridge, MA 02142 ou en contactant notre solliciteur de procuration, Innisfree M&A Incorporated, par téléphone, au numéro vert suivant: (877) 750-5836.
Les objectifs de conciliation de résultat dilué par action (EPS) GAAP pour 2010
Sur la base de rapports, conformes aux principes de comptabilité généralement acceptés aux Etats-Unis (GAAP), la compagnie a pour objectif d'accroître son résultat dilué par action (EPS) GAAP, entre 2007 et 2010, selon un CAGR de 25%. L'objectif à long terme de cet EPS non-GAAP exclut l'impact de la comptabilité de vente, des ajustements consécutifs à des fusions, des dépenses de stock options et leurs conséquences sur les taxes afférentes. Afin de concilier les chiffres du résultat dilué par action (EPS) GAAP et non-GAAP à long terme, la compagnie a exclu les items suivants de ses objectifs d'EPS non-GAAP susmentionnés, pour la période 2008 - 2010 :
- Des charges comptables de vente, dont l'amortissement d'immobilisations incorporelles et d'IPR &D acquis, est estimée à 760-800 millions d'USD pour les transactions déjà achevées;
- La dépense de stock-options due au FAS 123R est estimée à 80-90 millions d'USD;
- Un avantage fiscal de 220-240 millions d'USD portant sur les items réconciliés avant impôt.
Etant donné que la compagnie ne peut pas prévoir avec certitude la nature ou le montant des charges non-opérationnelles ou inhabituelles jusqu'en 2010, elle n'a émis aucune hypothèse concernant les nouvelles charges comptables de vente dans la perspective du résultat dilué par action (EPS) GAAP. La compagnie peut encourir des charges ou réaliser des recettes jusqu'en 2010, susceptibles d'entraîner un écart entre les résultats réels et son objectif.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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