Clinsys s'associe à Medidata Solutions dans le cadre du programme de partenariat ASPire to Win

Medidata Solutions, fournisseur international de solutions d’essais cliniques, et Clinsys Clinical Research, Inc.^®, organisme international de recherche sous contrat (CRO) à visée thérapeutique, ont annoncé ce jour avoir conclu un accord de partenariat dans le cadre du programme ASPire to Win^® de Medidata. Ce partenariat permettra à Clinsys de mettre en œuvre la technologie Medidata Rave® et ainsi de capturer, gérer et générer le reporting des données cliniques, pour soutenir ses actions visant à assurer un service de meilleure qualité aux sponsors aux États-Unis, en Europe et en Inde.

Clinsys fournit aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de matériel médical une grande gamme de services de recherche clinique étayant l’élaboration de médicaments et le développement de matériel médical de la phase I à IV. Clinsys jouit d’une grande expérience et expertise dans des domaines thérapeutiques spécialisés tels que l’oncologie, le système nerveux central, la dermatologie, le système respiratoire et le système cardio-vasculaire. L’entreprise s’est mise en quête d’un partenaire spécialisé dans la capture de données électroniques (EDC) qui proposerait une technologie Internet innovante dotée de solutions d’hébergement sécurisées, fiables et adaptables afin de réduire le temps de mise en œuvre et le coût total de participation. Son choix s’est porté sur Medidata car les sponsors exigeaient des fonctions Internet conviviales Rave qui facilitent et optimisent l’utilisation de l’EDC.

“Pour un CRO, le fait de disposer de plusieurs choix de collecte de données permet de proposer des projets adaptés aux objectifs spécifiques de nos clients. Et nous savons que nos clients préfèrent les solutions personnalisées à une approche globale standard », précise Ferrell Drewry, responsable des technologies de l’information et vice-président du département de biométrie, Clinsys. « Notre participation au programme ASPire to Win renforce notre capacité à offrir des solutions d’essais cliniques rentables, solides et de qualité. Elle illustre également nos efforts afin de collaborer avec les meilleurs partenaires dans le domaine de la technologie.”

ASPire to Win de Medidata est un programme non exclusif d’accréditation et d’habilitation qui vient en aide aux CROs sélectionnés et aux autres organismes prestataires de services et les oriente afin de créer de nouveaux produits générés par prestation de service autour de la mise en oeuvre de Medidata Rave. Medidata Rave sera intégrée à la solution Clinsys Global Project Solution^® (Clinsys GPS^®), méthodologie de gestion de projet intégrée par laquelle le sponsor et les équipes Clinsys travaillant sur les divers projets collaborent tout au long du processus d’étude afin de garantir une efficacité maximale et des résultats de qualité.

D’ici l’année prochaine, Clinsys prévoit d’appliquer Medidata Rave à plusieurs essais de Phase II et III (de moyenne et grande envergure) dans 10 pays. Medidata sera en charge de l’hébergement des applications, du support technique et du développement logiciel pendant toute la durée du partenariat. Clinsys espère tirer avantage de la mise en œuvre de Medidata Rave, et prévoit entre autres:

• une étape supplémentaire dans le contrôle qualité du processus de capture de données qui permettra de mieux gérer le flux des demandes de données entre les différents sites et le CRO;
• un nombre réduit de visites de sites plus ciblées pour les attachés de recherche clinique (CRA) basées sur des données contrôlées au préalable par Medidata Rave;
• des gains notables en termes d’efficacité, dont une réduction des délais et un gain en termes de qualité puisque les sponsors sont standardisés sur la plateforme Medidata Rave;
• des projets conclus dans les délais impartis et des essais cliniques réalisés sans obstacles, résultat de la formation ASPire to Win, qui propose aux membres du personnel de Clinsys dans les secteurs cliniques et de gestion de données une certification et une formation sur la mise en œuvre et l’utilisation au jour le jour de Medidata Rave.

“Dans les secteurs thérapeutiques hautement spécialisés, le choix des entreprises se porte de plus en plus sur l’EDC. Nous sommes très fiers d’être partenaires de Clinsys, société qui possède l’expertise indispensable à la modernisation de ces types d’essais au moyen de Medidata Rave », indique Graham Bunn, vice-président de Global CRO Partnerships, Medidata Solutions. « Grâce à notre programme ASPire to Win, Clinsys bénéficiera d’un partenariat qui lui permettra de développer ses activités et de répondre aux exigences des sponsors tout en menant des essais cliniques toujours plus efficaces.”

À propos de Clinsys Clinical Research, Inc.

Clinsys est une entreprise de recherche clinique spécialisée dans les produits thérapeutiques et fournit aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de matériel médical une grande gamme de services de recherche clinique étayant l’élaboration de médicaments et le développement de matériel médical de la phase I à IV. Clinsys possède une expertise dans des domaines thérapeutiques hautement spécialisés, notamment l’oncologie, le système nerveux central, la dermatologie, le système respiratoire et le système cardiovasculaire. Pour mener à bien complètement et efficacement tous ses projets, Clinsys utilise son système Global Program Solution^™, qui intègre sa méthodologie Global Project Solution^® (Clinsys GPS^®) et ses capacités de travail collaboratif Therapeutically Aligned Program Strategists^™ (Clinsys TPS^™).

Clinsys est une société de Jubilant Organosys, dont le siège se situe à Bedminster (New Jersey). Clinsys possède des sites à Raleigh (Caroline du Nord), Philadelphie (Pennsylvanie) et Düsseldorf (Allemagne). Clinsys Clinical Research, Ltd., société active à Noida et Bangalore (Inde), fournit des services complets de recherche clinique pour l’élaboration de médicaments de la phase I à IV et exploite une unité de pharmacologie clinique qui effectue des études de biodisponibilité et de bioéquivalence, de l’analyse bioanalytique d’échantillons ainsi que des services de laboratoire et de pathologie cliniques. Clinsys ALTERNA^™ (clinsysalterna.com), une division de Clinsys Clinical Research, Inc., travaille en partenariat avec des clients du monde entier pour fournir des solutions d’essais cliniques personnalisées de phase I à IV autres que le modèle conventionnel d’externalisation. Pour plus d’informations, visitez le site www.clinsys.com.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) aide les organisations de pointe du domaine des sciences de la vie à maximiser la valeur de leurs investissements dans le domaine de la recherche clinique, en mettant à la disposition des chercheurs des outils puissants. Pionnier depuis 1999 dans les technologies innovantes de planification et de gestion des études cliniques- notamment le design de protocole; la capture, la gestion et le reporting des données cliniques; et les contrats et la négociation d'essais- grâce à son réseau mondial de partenaires commerciaux, Medidata Solutions répond aux besoins uniques des sponsors et des sites, quelle que soit leur taille. Grâce à son expertise considérable dans l'organisation d'études, quelle que soit la phase ou le domaine thérapeutique concerné, Medidata Solutions aide les chercheurs cliniques à réduire la durée du cycle des essais, à fournir une visibilité précoce et des données cliniques fiables, à maintenir une responsabilité fiscale stricte, tout en accélérant, en toute sécurité, la procédure de mise sur le marché des traitements pour rendre la vie meilleure - sur six continents et dans plus de 80 pays.

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