De nouvelles données indiquent que SUTENT/SU11248 (sunitinib malate) de Pfizer prolonge la survie globale des patients présentant des tumeurs stromales gastro-intestinales résistant à Gleevec

ORLANDO, Floride, May 16 /PRNewswire/ --

- Les données relatives à quatre types de tumeurs sont présentées à ASCO

Le nouveau médicament de recherche de Pfizer Inc, SUTENT/SU11248 (sunitinib malate), a plus que doublé la survie et réduit significativement la croissance et la diffusion tumorale dans une étude Phase III portant sur des patients présentant des tumeurs stromales gastro-intestinales résistant à Gleevec (GIST). Des résultats Phase II encourageants furent également observé pour d'autres types de tumeurs, y compris le carcinome rénal métastatique (mRCC), le cancer métastatique du sein et les tumeurs neuroendocriniennes, d'après les nouvelles données présentées cette semaine à la réunion annuelle de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO).

"Ces données confirment l'activité de SUTENT contre les tumeurs difficiles à traiter, en particulier GIST et mRCC, ces dernières étant potentiellement mortelles avec des options limitées, sinon inexistantes," déclare le Dr. John LaMattina, président de la recherche et du développement de Pfizer à l'échelle mondiale.

SUTENT est un inhibiteur tyrosine kinase hautement sélectif, multi ciblé, qui prive les tumeurs des nutriments sanguins requis pour leur croissance et détruit simultanément les cellules cancéreuses qui constituent les tumeurs.

Etudes portant sur les tumeurs stromales gastro-intestinales - Les résultats d'une étude Phase III en double aveugle à laquelle participaient plus de 300 patients GIST résistants ou intolérants à un traitement standard au Gleevec(R) (imatinib mesylate)ont indiqué que SUTENT prolongeait significativement le temps de progression vers la tumeur (6,3 mois avec SUTENT contre. 1,5 mois for les contrôles)et réduisait le risque de mort d'environ 50 % comparé au placebo. - En outre, les données de suivi à long terme de l'étude GIST Phase I/II qui a servi de base au plus grand essai Phase III ont démontré que SUTENT prolongeait la survie globale jusqu'à environ 20 mois chez les Patients dont le cancer avait progressé malgré un traitement avec d'autres thérapies standard. En outre, le temps moyen de progression vers la tumeurdans cette étude était de 7,8 mois pour tous les patients, certains sous-types spécifiques de patients en bénéficiant même de façon plus dramatique qu'on ne l'aurait envisagé avec Gleevec.

"Ces résultats confirment le concept que le traitement moléculaire multi ciblé peut surmonter la résistance à d'autres médicaments ciblés dans le cancer," commente le Dr. George Demetri du Dana-Farber Cancer Institute de Harvard University à Boston, investigateur principal de l'essai SUTENT sur GIST. "Nous estimons que SUTENT pourrait avoir un large spectre d'activité pour de nombreuses différentes formes de cancer au-delà de ce que nous avons vu chez les patients atteints de GIST. Nous sommes d'avis que SUTENT est un progrès important dans le traitement du cancer."

Carcinome rénal métastatique

Les données de deux études Phase II ont indiqué que les patients atteints de tumeurs rénales résistantes qui avaient reçu SUTENT affichaient des taux de réponse élevés et une progression retardée de la tumeur.

- Les résultats d'un essai sur 63 patients ont indiqué que 40 % d'entre eux répondaient au traitement avec SUTENT tel que mesuré par des critères de réponse standard. Les tumeurs ne progressaient pas pendant plus de trois mois chez 28 autres % des patients, indiquant que 68 % des patients bénéficiaient d'un traitement avec SUTENT. En outre, le temps moyen de progression vers la tumeur des patients de cette étude était de 8,7 mois, la survie globale moyenne étant de 16,4 mois. - Une seconde étude Phase II portent sur 106 patients a démontré un taux de réponse objectif de 39 % chez les patients traités avec SUTENT. En outre, 23 % des patients présentaient une stabilisation des tumeurs. Dans l'ensemble, 62 % des patients au total bénéficiaient d'un traitement avec SUTENT.

"Les résultats de ces deux études suggèrent que SUTENT exerce une activité anti-tumorale importante dans le carcinome rénal métastatique en tant que traitement de seconde ligne, et forment la base du lancement d'un programme phase III à grande échelle visant à déterminer les bienfaits potentiels de SUTENT dans le stade plus précoce de la maladie," indique l'investigateur principal de l'étude, le Dr. Robert Motzer, médecin traitant au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. "Ces études contribuent également à un corps de données émergeant indiquant que des agents ciblant simultanément des récepteurs multiples constitueront de nouvelles options pour les patients atteints de cancer du rein."

Données préliminaires sur les cancers du sein et neuroendocrinien - Les résultats préliminaires d'une étude Phase II de SUTENT chez des patients présentant des tumeurs neuroendocriniennes inopérables seront présentés le dimanche 15 mai. - Les résultats préliminaires d'une étude Phase II évaluant SUTENT dans le traitement de patientes qui avaient reçu d'autres traitements standard pour un cancer du sein seront présentés le lundi 16 mai.

Les effets indésirables le plus souvent signalés dans les essais cliniques SUTENT étaient généralement bénins à modérés en sévérité, et réversibles à la cessation du traitement. Les effets indésirables sévères les plus communs étaient la fatigue, la myélosuppression (compte bas de leucocytes)et des troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, vomissements). Le profil complet des effets indésirables de SUTENT n'est pas encore connu.

SUTENT n'a pas encore été approuvé par la U.S. Food and Drug Administration ni par d'autres agences réglementaires mondiales.

A propos de Pfizer Oncology

La société Pfizer Oncology est engagée à avancer la compréhension scientifique du cancer et à offrir de nouveaux médicaments pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des cancéreux. L'oncologie constitue une recherche prioritaire pour Pfizer, plus de 12 % des investissements en recherche et développement de la société étant consacrés à la découverte et à la mise au point de traitements novateurs pour traiter le cancer du sein, le cancer colorectal et d'autres cancers.

AVIS DE DIVULGATION: Les informations contenues dans ce document sont valides au 14 mai 2005. Pfizer n'assume aucunement l'obligation d'actualiser tout énoncé prospectif contenu dans ce document en réponse à de nouvelles informations ou à des évènements ou des développements futurs.

Ce communiqué contient des informations prospectives sur un produit en développement et sur l'efficacité potentielle d'un tel produit qui impliquent des risques et des incertitudes importants. De tels risques et incertitudes incluent, entre autres, l'incertitude en ce qui concerne le succès des activités de recherche et de développement; les décisions des autorités réglementaires concernant l'approbation ou non de toute présentation de nouveau médicament pour un candidat produit résultant de la recherche, ainsi que leurs décisions en ce qui concerne l'étiquetage, et d'autres questions susceptibles d'affecter le potentiel commercial d'un tel candidat produit; et les développements de la concurrence.

Une autre liste et une description des risques et des incertitudes est disponible dans le rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2004, et dans ses rapports sur Formulaire 10-Q et Formulaire 8-K.

Site Web: http://www.pfizer.com