Health Discovery Corporation annonce des résultats positifs des essais cliniques de phase II portant sur le nouveau test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate

Health Discovery Corporation (« HDC ») (OTCBB : HDVY) a annoncé aujourd’hui que les résultats des essais cliniques de phase II portant sur le nouveau test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate de HDC (sous licence exclusive à Clarient (Nasdaq : CLRT)), étaient très probants ; HDC percevra une redevance de 30 % sur chaque test réalisé basée sur les remboursements par test reçus par Clarient. Parallèlement à la licence de commercialisation des produits HDC accordée à Clarient, HDC se réserve également le droit de commercialiser ce test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate au niveau d’un ou de plusieurs laboratoires cliniques que HDC choisirait de détenir et/ou d’exploiter.

Les résultats des études de validation clinique de phase I et de phase II ayant été réalisées dans les locaux de Clarient à partir de tissus prostatiques obtenus auprès de nombreux sites, y compris les tissus testés en collaboration avec le MD Anderson Cancer Center, ont donné un taux de réussite très élevé quant à l’identification de la présence de cellules prostatiques cancéreuses de 3^ème degré ou plus (cancer cliniquement significatif) ainsi que celle de cellules normales et de cellules HPB (hyperplasie prostatique bénigne). En combinant tous les patients des essais cliniques de la phase I et II, le nouveau test diagnostique moléculaire génique a rendu une sensibilité de 91,3 % pour l’identification correcte de la présence de cellules prostatiques cancéreuses de 3^ème degré ou plus, une spécificité de 100 % pour l’identification correcte de cellules prostatiques normales, et une spécificité de 90 % pour l’identification de cellules HPB, ce qui donne au test une précision globale de 93,2 %.

Aux États-Unis uniquement, plus d’un million de biopsies de tissus prostatiques cancéreux sont réalisées chaque année. Le rapport d’analyse d’environ 25 % de ces biopsies de tissus se révèle « positif », indiquant la présence de cancer de la prostate. Les autres 75 % des biopsies de tissus réalisées dans le cadre d’une détection du cancer de la prostate sont déclarées « négatives » pour la présence de cancer. Cependant, un tiers des hommes qui subissent une biopsie de détection du cancer de la prostate et dont le rapport d’analyse est « négatif » pour le cancer de la prostate (environ 25 %) sont en fait atteints d’un cancer de la prostate que cette première biopsie n’a pas pu détecter (faux négatif), le cancer de la prostate n’ayant pas été relevé dans la biopsie cutanée initiale pour diverses raisons. Le test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate de Health Discovery Corporation est un test qui se base sur la génomique, découvert grâce à la technologie de reconnaissance des formes brevetées de HDC, SVM et SVM-RFE. Ce test du cancer de la prostate se base sur une combinaison unique de 4 gènes qui identifient avec exactitude la présence dans les tissus prostatiques de cellules prostatiques cancéreuses de 3^ème degré ou plus (cancer cliniquement significatif), de cellules normales et de cellules HPB.

« Nous sommes ravis des résultats de cet essai clinique supplémentaire de phase II et sommes impatients de lancer sur le marché ce nouveau test de détection du cancer de la prostate au 3^ème trimestre de l’année 2008, et d’en tirer des revenus pour HDC », a déclaré le docteur Stephen D. Barnhill, le président-directeur général de Health Discovery Corporation. « Le succès du développement, de la validation et de la commercialisation de ce nouveau test diagnostique moléculaire de détection du cancer de la prostate prouve que HDC est en mesure, en combinant sa technologie brevetée SVM et SVM-RFE et l’expertise de son équipe, de produire de nouveaux tests diagnostiques moléculaires qui représentent le futur de la médecine diagnostique. Notre méthodologie de découverte, protégée par brevet, nous permet de mettre au point des tests diagnostiques moléculaires indépendants de droits de propriété intellectuelle extérieurs et qui permettent ainsi à HDC de protéger pleinement par brevet ses signatures géniques moléculaires diagnostiques. Toujours en nous appuyant sur l’expertise de notre équipe scientifique et sur la technologie brevetée de HDC, nous sommes actuellement en train de développer de nouveaux tests diagnostiques moléculaires concernant toute une gamme d’autres cancers, dont certains, nous l’espérons, seront commercialisés au 4^ème trimestre de l’année 2008. »

Et le docteur Barnhill d’ajouter : « Nous attendons avec impatience de voir le nouveau test de détection du cancer de la prostate de HDC commercialisé aux côtés des tests diagnostiques moléculaires semblables, basés sur des profils uniques d’expression génétique, comme le test OncotypeDX développé par Genomic Health, Inc. (NasdaqGM : GHDX) ou encore le test MammaPrint développé par Agendia. »

« Les excellents résultats obtenus au cours des essais cliniques de phase I et de phase II en double aveugle, confirment la précision scientifique et la fiabilité du test diagnostique moléculaire génique développé par HDC pour la détection du cancer de la prostate », a, quant à lui déclaré le docteur Herbert Fritsche, professeur de médecine de laboratoire et responsable de la section de chimie clinique au M.D. Anderson Cancer Center de l’Université du Texas, à Houston, au Texas. « La capacité avérée de Health Discovery Corporation à mettre au point des tests diagnostiques moléculaires à la pointe du progrès pour la détection du cancer est un signe que la médecine personnalisée est de plus en plus en passe de devenir une réalité. »

Health Discovery Corporation (OTCBB : HDVY), dont le siège est sis à Savannah, occupe une place unique dans le domaine de la technologie de reconnaissance des formes. Grâce à l’application de sa technologie protégée par brevet, HDC est une firme de découverte de marqueurs biologiques orientée vers la biologie qui fournit tous les aspects de la première phase de la découverte de biomarqueurs (First-Phase Biomarker Discovery(sm)). Les outils de reconnaissance de formes de la firme, SVM et FGM, ont un potentiel d’application significatif dans d’autres marchés commerciaux de taille tels que la radiologie, les marchés financiers, la recherche Internet et le spam, la sécurité intérieure ainsi que dans d’autres domaines où l’analyse de grands volumes de données complexes est nécessaire.

Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens de la section 27a de la Loi « Securities Acts » de 1933 et de la section 21E de la Loi « Securities Exchange Act » de 1934. Bien que l’équipe de direction de HDC ait des raisons de penser que les attentes reflétées dans lesdits énoncés sont raisonnables, elle ne saurait garantir que ces attentes se matérialiseront.