Medidata Solutions introduit plus de profondeur et de flexibilité dans le partage des données cliniques grâce à la récente amélioration du Medidata Rave

Medidata Solutions, un fournisseur mondial de solutions pour les études cliniques, a présenté aujourd’hui la plus récente amélioration à son système de capture, de gestion et de partage de données électroniques (EDC), leader du marché, Medidata Rave® – the Dynamic Tabulation Engine™. Cette nouvelle caractéristique élargi les capacités de partage de données de Rave et augmente la facilité et la rapidité avec lesquelles les données cliniques peuvent être rendues disponibles pour des analyses, partage et dépôt réglementaires dans des formats spécifiques au commanditaire ou en format standard, selon l’évolution, tels que Study Data Tabulation Model (SDTM).

Les commanditaires de études actuellement passent beaucoup de temps et mettent beaucoup d’efforts pour convertir les données cliniques capturées en EDC et les systèmes de gestion des données cliniques à un format qui est utilisable par les équipes de statisticiens et de réglementation. Pour ce faire, les commanditaires doivent utiliser un procédé complexe comportant des transformations personnalisées qui demandent l’apport significatif d’un programmeur et des outils tiers. Le nouveau Dynamic Tabulation Engine de Rave procure aux chercheurs cliniques et aux gestionnaires de données une interface utilisateur facile à utiliser qui leur permet la flexibilité pour définir la façon dont les ensembles de données cliniques et les tableaux sont assemblés, formatés et extraits. Les données cliniques peuvent alors être immédiatement visualisées avec Rave, extraites vers un entrepôt de données externe ou traitées avec des outils d’analyse et de partage tiers tels que Business Objects®, J-Review® et SAS®. Ceci diminue considérablement la complexité et le temps consacré à la création de tels tableaux, et peut abolir la nécessité de développer des logiciels personnalisés ou des outils de transformation de données additionnels, tels que les applications Extract-Transform-Load (ETL). Une fois défini, les formats des tableaux peuvent être réutilisés pour toutes les études sur Rave, ce qui facilite l’extraction des données et assure la cohérence entre les études et à travers tout le processus de recherche clinique.

« Depuis ses débuts, Medidata Rave a été conçu pour procurer aux commanditaires et CRO un accès rapide et flexible à des données cliniques de qualité, » a déclaré Glen de Vries, président de Medidata Solutions. « En améliorant les outils puissants de partage de données existant de Rave, avec une capacité d’extraction de données intégrée qui n’a pas d’égale dans le secteur, Medidata permet aux commanditaires et CRO de gagner sur le temps et l’effort qu’ils consacrent à l’analyse et le dépôt des données cliniques, ce qui pourrait potentiellement réduire le délai de mise sur le marché de nouveaux médicaments et de nouvelles thérapies. »

Le Dynamic Tabulation Engine de Rave est présentement en démonstration au 2008 DIA Annual Meeting (Stand Medidata #1220) et démontrera avec quelle facilité les domaines SDTM peuvent être créés et partagés à partir des données saisies dans le Medidata Rave. SDTM est une norme largement adoptée pour le dépôt électronique des données sous forme d tableau auprès de la FDA pour soutenir les demandes de commercialisation à l’issue d’une étude clinique. SDTM a été développée par le Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC), un organisme à but non lucratif, financé par l’industrie qui établit les normes pour l’acquisition, l’échange, le dépôt et l’archivage des données de recherche clinique et des métadonnées.

Le Dynamic Tabulation Engine sera normalement disponible au troisième trimestre de cette année sous forme d’un module complémentaire compatible avec les versions de Rave 5.6.2 et plus, que possèdent les consommateurs qui sont intéressés à utiliser cet outil puissant sans aucun frais additionnel.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur de premier plan de solutions d’essais cliniques permettant aux organisations les plus en pointe dans le domaine des sciences de la vie de maximiser la valeur de leurs investissements en recherche clinique, en mettant à la disposition des chercheurs des outils puissants. Pionnière depuis 1999 dans les technologies innovantes de planification et de gestion des études cliniques - notamment la conception des protocoles, la saisie, la gestion et la communication des données cliniques, ainsi que les contrats et la négociation d'essais - Medidata Solutions, grâce à son réseau mondial de partenaires commerciaux, répond aux besoins uniques des commanditaires et des sites, quelle que soit leur taille. Grâce à son expertise considérable dans l'organisation d'études cliniques, quelle que soit la phase ou le domaine thérapeutique concerné, Medidata Solutions aide les chercheurs cliniques à réduire la durée du cycle des essais, à assurer une visibilité précoce à des données cliniques fiables, et à maintenir une responsabilité financière stricte, tout en accélérant, en toute sécurité, la procédure de mise sur le marché des traitements améliorant la qualité de la vie sur six continents et dans plus de 80 pays.

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