ReGen Biologics annonce la publication dans le JBJS des résultats positifs de l'essai clinique pour son produit destiné au traitement du ménisque

ReGen Biologics (OTC : RGBI) a annoncé aujourd'hui la publication des résultats de son Essai clinique "Menaflex™ Collagen Meniscus Implant" dans le numéro du mois de juillet 2008 du volume américain du The Journal of Bone and Joint Surgery (“JBJS”).

L’article fournit des informations évaluées par les pairs sur les résultats cliniques à long terme prouvés chez mes patients participants à l’essai clinique multicentrique de ReGen. Celui-ci avait pour but de comparer les résultats obtenus suite à une méniscectomie partielle, le traitement actuel pour les blessures du ménisque, à l’issue d’un traitement à base de Menaflex, l’implant de ménisque au collagène de la société. Menaflex est désigné comme l’Implant de ménisque au collagène ou CMI® dans la publication du JBJS.

Les auteurs ont trouvé que l’implant Menaflex résultait en une augmentation statistiquement significative de nouveaux tissus dans le ménisque chez les patients souffrant tant de blessures du ménisque graves aue chroniques. Les résultats indiquent également que les patients ayant eu au préalable trois blessures du ménisque (groupe chronique) retrouvait plus d’activité et avaient moins de réopérations liées au ménisque que le groupe contrôle, mettant en évidence la capacité de ralentir la progression des effets de l’arthrose chez ces patients.

Les coauteurs sont : William G. Rodkey, D.V.M. (Vail, CO), Kenneth E. DeHaven, M.D. (Rochester, NY), William H. Montgomery, III, M.D. (San Francisco, CA), Champ L. Baker, Jr., M.D. (Columbus, GA), Charles L. Beck, Jr., M.D. (Salt Lake City, UT), Scott E. Hormel, M.D. (Seattle, WA), J. Richard Steadman, M.D. (Vail, CO), Brian J. Cole, M.D. (Chicago, IL) et Karen K. Briggs, MPH (Vail, CO).

Pour télécharger un résumé de cet article et pour plus d'informations, veuillez visiter le site Internent de la Société www.regenbio.comou du JBJS website www.ejbjs.org. L'article dans son intégraité sera bientôt publié et pourra être téléchargé sur le site ReGen.

« Nous sommes heureux que ces importantes données cliniques soient publiées par le JBJS, une revue professionnelle révisée par les pairs, et félicitons les auteurs », a commenté Gerald E. Bisbee, Jr., Ph.D., Président et Président-directeur général de ReGen Biologics. « Cet article donnera aux médecins du monde entier la possibilité de connaître les performances de Menaflex. »

Le procédé Menaflex fournit l’unique option éprouvée en clinique pour contrecarrer la perte partielle de tissus du ménisque chez les patients soumis à une méniscectomie partielle. La Société estime que plus de 1,5 millions méniscectomies partielles sont exécutées tous les ans pour éliminer les tissus endommagés du ménisque.

À propos de ReGen Biologics, Inc.:

ReGen Biologics est une société de produits orthopédiques qui développe, fabrique et commercialise des produits innovants pour la croissance et la réparation des tissus aux États-Unis et sur les marchés mondiaux. Les techniques brevetées de premier rang ReGen comprennent des applications dans les domaines de l’orthopédie, de la chirurgie générale, de la colonne vertébrale, cardiovasculaire et de la délivrance de médicaments. Le premier produit approuvé ayant recours à la technologie à base de collagène de ReGen est l’implant de ménisque à base de collagène Menaflex , autorisé à la vente en Europe et autres pays, et commercialisé par la filiale européenne de ReGen, ReGen Biologics AG. Le nom CMI® a été utilisé durant la recherche et le développement du dispositif d’implant du ménisque à base de collagène de la Société et continuera d'apparaître dans de nombreuses publications scientifiques et références cliniques. ReGen continue de travailler vers une acceptation par la FDA du dispositif Menaflex aux États-Unis.

Pour de plus amples informations à propos de ReGen, veuillez visiter www.regenbio.com. Pour de plus amples informations à propos de l'implant de ménisque à base de collagène Menaflex, veuillez visiter www.menaflex.com.

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